Ngày 07/01/2021, Sở Y tế nhận được Quyết định 11/QĐ-SYT của Sở Y tế tỉnh Bến Tre về việc thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với sản phẩm: EGF SERUM 28 DAYS; nhãn hàng: L'ECHO; số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 106/20/CBMP-BT, cấp ngày 16/12/2020; do Chi nhánh Công ty TNHH Thiên Ân An Lộc Phát (địa chỉ: Số 30, ấp Phú Trạch 1, xã Cẩm Sơn, huyện Mỏ Cày Nam, tỉnh Bến Tre) sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.

Lý do thu hồi: Chi nhánh Công ty TNHH Thiên Ân An Lộc Phát đề nghị thu hồi tự nguyện số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Sở Y tế thông báo để các đơn vị biết và thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm thuộc phạm vi quản lý./.

Thực hiện Công văn số 35/QLD-CL ngày 06/01/2021 của Cục Quản lý Dược về việc thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2 trên phạm vi toàn quốc đối với lô thuốc tiêm B - COMENE (vitamin B1 10mg; vitamin B2 4mg; vitamin B5 6mg; vitamin B6 4mg; vitamin PP 40mg); số đăng ký: VN-18188-14; số lô: 190811; ngày sản xuất: 11/08/2019; hạn dùng: 10/08/2022; Công ty Zhangjiakou Kaiwei pharmaceutical Co., Ltd (china) sản xuất; Công ty cổ phần dược Trung ương Mediplantex nhập khẩu; do mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định lượng Vitamin B1, B6, B5 theo tiêu chuẩn cơ sở, Sở Y tế đề nghị:

- Các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc ngừng ngay việc kinh doanh, phân phối, sử dụng và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng: B - COMENE (vitamin B1 10mg; vitamin B2 4mg; vitamin B5 6mg; vitamin B6 4mg; vitamin PP 40mg); số đăng ký: VN-18188-14; số lô: 190811; ngày sản xuất: 11/08/2019; hạn dùng: 10/08/2022; Công ty Zhangjiakou Kaiwei pharmaceutical Co., Ltd (china) sản xuất; Công ty cổ phần dược Trung ương Mediplantex nhập khẩu.

- Văn phòng HĐND - UBND các huyện, thành phố thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn tiến hành thu hồi lô thuốc vi phạm chất lượng nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo thu hồi thuốc và xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành;báo cáo kết quả thu hồi (nếu có) về Sở Y tế và các cơ quan chức năng có liên quan.

Với nội dung trên, Sở Y tế đề nghị các đơn vị triển khai thực hiện.

Ngày 30/12/2020, Bộ Y tế đã ban hành Công văn số 7359/BYT-QLD về việc cập nhật một số thông tin tại các Quyết định công bố Danh mục thuốc có chứng minh tương đương sinh học. Theo đó, Bộ Y tế thông báo một số thông tin cập nhật tại Danh mục thuốc có chứng minh tương đương sinh học Đợt 4; 5; 9; 10; 13; 14; 15; 16; 17; 18; 19; 20; 21; 22; 23 và Đợt 24 (Danh mục các thuốc được cập nhật thông tin tại bản điện tử Công văn số 7359/BYT-QLD đính kèm).

Sở Y tế thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./.

Thực hiện Công văn số 17870/QLD-MP ngày 03/12/2020 của Cục Quản lý Dược về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng trên phạm vi toàn quốc đối với các lô mỹ phẩm Nước muối Vĩnh Phúc Smiles; số lô: 030220 22C, hạn dùng: 03/02/2023 và lô 150720 10C, hạn dùng: 15/07/2023; số tiếp nhận Phiếu công bố mỹ phẩm: 005065/19/CBMP-HCM; Chi nhánh Công ty Cổ phần Thương mại thiết bị y tế Vĩnh Phúc (địa chỉ: 59/13 E-F-H, ấp Tiền Lân 1, xã Bà Điểm, huyện Hóc Môn, thành phố Hồ Chí Minh) sản xuất; Công ty Cổ phần Thương mại thiết bị y tế Vĩnh Phúc chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường, do các mẫu mỹ phẩm không đáp ứng yêu cầu về giới hạn vi sinh vật trong sản phẩm mỹ phẩm theo quy định của Hội đồng mỹ phẩm ASEAN, Sở Y tế đề nghị:

Văn phòng HĐND - UBND các huyện, thành phố thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi các lô mỹ phẩm không đạt chất lượng nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo thu hồi mỹ phẩm và xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Với nội dung trên, Sở Y tế đề nghị các đơn vị triển khai thực hiện.