Ngày 06/01/2021, Cục Quản lý Dược đã ban hành Công văn số 36/QLD-CL về việc thuốc viên nén Sabumol 2mg. Theo đó, mẫu thuốc trên nhãn ghi viên nén Sabumol 2mg; số lô: 91719; hạn dùng: 12/2022; nhà sản xuất Laboratorires Ephac Co., Ltd (Cambodge) , không có thông tin về số giấy đăng ký lưu hành thuốc, nước sản xuất, cơ sở nhập khẩu, không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ đồng đều hàm lượng, định lượng. Mẫu thuốc trên được kết luận là thuốc giả.
Thực hiện ý kiến chỉ đạo của Cục Quản lý Dược tại Công văn nêu trên và để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, xử lý nghiêm vi phạm theo quy định của pháp luật, Sở Y tế đề nghị các đơn vị thực hiện một số nội dung sau:
- Văn phòng HĐND và UBND các huyện, thành phố thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn không kinh doanh, phân phối, sử dụng thuốc trên nhãn ghi viên nén Sabumol 2mg; số lô: 91719; hạn dùng: 12/2022; nhà sản xuất Laboratorires Ephac Co., Ltd (Cambodge), báo cáo về Sở Y tế nếu phát hiện lô thuốc nêu trên.
- chủ trì phối hợp với các phòng chức năng và các đơn vị có liên quan tiếp nhận, xác minh thông tin và truy tìm nguồn gốc về sản phẩm trên nhãn ghi viên nén Sabumol 2mg; số lô: 91719; hạn dùng: 12/2022; nhà sản xuất Laboratorires Ephac Co., Ltd (Cambodge); khẩn trương tổ chức việc thanh tra, kiểm tra các cơ sở kinh doanh dược, xử phạt nghiêm các tổ chức, cá nhân kinh doanh buôn bán thuốc trên nhãn ghi Sabumol 2mg nêu trên theo quy định, báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược; báo cáo Ban Chỉ đạo 389 tỉnh và các cơ quan chức năng liên quan để kiểm tra, xác minh, truy tìm nguồn gốc xuất xứ của sản phẩm trên nhãn ghi viên nén Sabumol 2mg nêu trên nếu phát hiện trên địa bàn.
Với nội dung trên, Sở Y tế đề nghị các đơn vị triển khai thực hiện./.