Thực hiện Công văn số 35/QLD-CL ngày 06/01/2021 của Cục Quản lý Dược về việc thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2 trên phạm vi toàn quốc đối với lô thuốc tiêm B - COMENE (vitamin B1 10mg; vitamin B2 4mg; vitamin B5 6mg; vitamin B6 4mg; vitamin PP 40mg); số đăng ký: VN-18188-14; số lô: 190811; ngày sản xuất: 11/08/2019; hạn dùng: 10/08/2022; Công ty Zhangjiakou Kaiwei pharmaceutical Co., Ltd (china) sản xuất; Công ty cổ phần dược Trung ương Mediplantex nhập khẩu; do mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định lượng Vitamin B1, B6, B5 theo tiêu chuẩn cơ sở, Sở Y tế đề nghị:
- Các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc ngừng ngay việc kinh doanh, phân phối, sử dụng và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng: B - COMENE (vitamin B1 10mg; vitamin B2 4mg; vitamin B5 6mg; vitamin B6 4mg; vitamin PP 40mg); số đăng ký: VN-18188-14; số lô: 190811; ngày sản xuất: 11/08/2019; hạn dùng: 10/08/2022; Công ty Zhangjiakou Kaiwei pharmaceutical Co., Ltd (china) sản xuất; Công ty cổ phần dược Trung ương Mediplantex nhập khẩu.
- Văn phòng HĐND - UBND các huyện, thành phố thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn tiến hành thu hồi lô thuốc vi phạm chất lượng nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo thu hồi thuốc và xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành;báo cáo kết quả thu hồi (nếu có) về Sở Y tế và các cơ quan chức năng có liên quan.
Với nội dung trên, Sở Y tế đề nghị các đơn vị triển khai thực hiện.