Ngày 21/11/2019, Cục Quản lý Dược đã ban hành Công văn số 19664/QLD-CL về việc thu hồi thuốc Aciclovir không đạt tiêu chuẩn chất lượng trên phạm vi toàn quốc đối với lô thuốc Viên nang mềm Aciclovir 400 mg (Aciclovir 400mg), SĐK: VD-24375-16, Số lô: 050918, NSX: 240918, HD: 240921; Công ty cổ phần dược vật tư y tế Hải Dương sản xuất do thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan; vi phạm mức độ 2.
Thực hiện ý kiến chỉ đạo của Cục Quản lý Dược tại công văn nêu trên và để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, xử lý nghiêm vi phạm theo quy định của pháp luật, Sở Y tế yêu cầu các cơ sở y tế, cơ sở kinh doanh ngừng ngay việc kinh doanh, phân phối, sử dụng và tiến hành thu hồi lô thuốc Viên nang mềm Aciclovir 400 mg (Aciclovir 400mg), SĐK: VD-24375-16, Số lô: 050918, NSX: 240918, HD: 240921; Công ty cổ phần dược vật tư y tế Hải Dương sản xuất.
Sở Y tế đề nghị Văn phòng HĐND - UBND các huyện, thành phố thông báo đến cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn thu hồi các lô thuốc vi phạm chất lượng nêu trên; kiểm tra, giám sát, xử lý các cơ sở vi phạm theo quy định hiện hành.
Với nội dung trên, Sở Y tế thông báo để các đơn vị biết và triển khai thực hiện.
Sở Y tế tỉnh Bắc Kạn nhận được các Quyết định của Cục Quản lý Dược về việc thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm như sau:
- Quyết định số 726/QĐ-QLD ngày 26/11/2019 về việc thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với 05 số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do công ty TNHH Medisol (địa chỉ: 79C Điện Biên Phủ, P. Đa Kao, Q. 1, Tp. Hồ Chí Minh) nhập khẩu và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.
- Quyết định số 733/QĐ-QLD ngày 27/11/2019 về việc thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với 02 số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do công ty cổ phần Gio Group (địa chỉ: Lô 17 Ô đất C2/No, khu đô thị Nam Trung Yên, Phường Trung Hòa, Quận Cầu Giấy, Thành phố Hà Nội) nhập khẩu và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.
Lý do: Các công ty tự nguyện đề nghị thu hồi các số tiếp nhận Phiếu công bố Sản phẩm mỹ phẩm nêu trên.
Sở Y tế thông báo để các đơn vị biết.
Cục Quản lý Dược đã ban hành Công văn số 19781/QLD-CL ngày 25/11/2019 và Công văn số 19942/QLD-CL ngày 27/11/2019 về việc đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng trên phạm vi toàn quốc, cụ thể như sau:
Thực hiện ý kiến chỉ đạo của Cục Quản lý Dược tại các công văn nêu trên và để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, xử lý nghiêm vi phạm theo quy định của pháp luật, Sở Y tế yêu cầu các cơ sở y tế, cơ sở kinh doanh ngừng ngay việc kinh doanh, phân phối, sử dụng và tiến hành thu hồi lô thuốc Viên nén Ceteco Melocen 7,5 (Meloxicam 7,5mg) và lô thuốc Viên nén Young II Captopril Tablet (Captopril 25mg) nêu trên.
Sở Y tế đề nghị Văn phòng HĐND - UBND các huyện, thành phố thông báo đến cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn thu hồi các lô thuốc vi phạm chất lượng nêu trên; kiểm tra, giám sát, xử lý các cơ sở vi phạm theo quy định hiện hành.
Với nội dung trên, Sở Y tế thông báo để các đơn vị biết và triển khai
Ngày 29/10/2019, Cục Quản lý Dược đã ban hành các Quyết định về việc thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm:
- Quyết định số 666/QĐ-QLD về việc thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với 06 sản phẩm mỹ phẩm do công ty TNHH Xuân Thì (địa chỉ: nhà A46 - TT3, khu đô thị Văn Quán, phường Phúc La, quận Hà Đông, thành phố Hà Nội) nhập khẩu và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.
- Quyết định số 667/QĐ-QLD về việc thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với 195 sản phẩm mỹ phẩm do công ty TNHH Herizme Việt Nam (địa chỉ: tầng 12A, Viet Tower, số 01, phố Thái Hà, phường Trung Liệt, quận Đống Đa, thành phố Hà Nội) đứng tên công bố và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.
- Quyết định số 668/QĐ-QLD về việc thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với 03 sản phẩm mỹ phẩm do công ty TNHH Namum Việt nam (địa chỉ: tầng 29, tòa nhà Handico, đường Phạm Hùng, phường Mễ Trì, quận Nam Từ Liêm, thành phố Hà Nội) nhập khẩu và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.
Sở Y tế thông báo để các đơn vị biết.
Ngày 29/10/2019, Cục Quản lý Dược ban hành các Công văn sau:
- Công văn số 18442/QLD-MP về việc đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm trên phạm vi toàn quốc đối với 07 sản phẩm mỹ phẩm do công ty Xuân Thì (địa chỉ: LK32 – khu dịch vụ 20A-B, phường Dương Nội, quận Hà Đông, thành phố Hà Nội) sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.
- Công văn số 18443/QLD-MP về việc đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm trên phạm vi toàn quốc đối với 03 sản phẩm mỹ phẩm do công ty TNHH Namum Việt Nam (địa chỉ: tầng 29, tòa nhà Handico, đường Phạm Hùng, phường Mễ Trì, quận Nam Từ Liêm, thành phố Hà Nội) nhập khẩu và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.
- Công văn số 18444/QLD-MP về việc đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm trên phạm vi toàn quốc đối với 05 sản phẩm mỹ phẩm do công ty Cổ phần Hóa chất mỹ phẩm 3C (địa chỉ: Lô C8-A Cụm công nghiệp Thanh Vinh mở rộng, xã Hòa Liên, huyện Hòa Vang, thành phố Đà Nẵng) sản xuất. Trong đó 04 sản phẩm mỹ phẩm do công ty Cổ phần Hóa chất mỹ phẩm 3C và 01 sản phẩm do công ty Cổ phần đầu tư thương mại HC Việt Nam chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.
- Công văn số 18445/QLD-MP về việc đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm trên phạm vi toàn quốc đối với 07 sản phẩm mỹ phẩm do công ty TNHH sản xuất thương mại và dịch vụ Châu Thông (địa chỉ: 1163 – 1165 Nguyễn Tất Thành, phường Xuân Hà, quận Thanh Khê, thành phố Đà Nẵng) sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.
Thực hiện ý kiến chỉ đạo của Cục Quản lý Dược tại các Công văn nêu trên, Sở Y tế đề nghị Văn phòng HĐND - UBND các huyện, thành phố thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát, xử lý các cơ sở vi phạm theo qui định hiện hành.
Sở Y tế thông báo để các đơn vị biết và phối hợp thực hiện./.
Ngày 16/10/2019, Cục Quản lý Dược đã ban hành Công văn số 17610/QLD-CL về việc đình chỉ lưu hành thuốc viên nén bao phim AMK 625 không đạt tiêu chuẩn chất lượng trên phạm vi toàn quốc đối với lô thuốc Viên nén bao phim AMK 625 (Amoxicillin 500mg, Potassium clavulanate (tương đương 125mg acid clavulanic)); số đăng ký: VN-10135-10; số lô: 99R002; ngày SX: 09/4/2018; HD: 09/4/2020; Công ty R.X.Manufacturing Co.,Ltd. Thailand sản xuất; Công ty cổ phần dược phẩm và sinh học y tế (Mebifar JSC) nhập khẩu do thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ hòa tan (Amoxicillin); vi phạm chất lượng mức độ 2.
Thực hiện ý kiến chỉ đạo của Cục Quản lý Dược tại Công văn nêu trên và để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, xử lý nghiêm vi phạm theo quy định của pháp luật, Sở Y tế đề nghị:
- Các cơ sở y tế, cơ sở kinh doanh ngừng ngay việc kinh doanh, phân phối, sử dụng và tiến hành thu hồi lô thuốc Viên nén bao phim AMK 625 (Amoxicillin 500mg, Potassium clavulanate (tương đương 125mg acid clavulanic)); số đăng ký: VN-10135-10; số lô: 99R002; ngày SX: 09/4/2018; HD: 09/4/2020; do Công ty R.X.Manufacturing Co.,Ltd. Thailand sản xuất; công ty cổ phần dược phẩm và sinh học y tế (Mebifar JSC) nhập khẩu.
- Văn phòng HĐND - UBND các huyện, thành phố thông báo đến cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; kiểm tra, giám sát, xử lý các cơ sở vi phạm theo quy định hiện hành.
Với nội dung trên, Sở Y tế đề nghị các đơn vị triển khai thực hiện.
Trang thông tin Y tế Bắc Kạn
Cung cấp thông tin Y tế khu vực Phía Bắc tỉnh Thái Nguyên
Điện thoại :(+84).2093.870.324
Địa chỉ: Tổ 4- phường Đức Xuân - tỉnh Thái Nguyên