Ngày 16/10/2019, Cục Quản lý Dược đã ban hành Công văn số 17610/QLD-CL về việc đình chỉ lưu hành thuốc viên nén bao phim AMK 625 không đạt tiêu chuẩn chất lượng trên phạm vi toàn quốc đối với lô thuốc Viên nén bao phim AMK 625 (Amoxicillin 500mg, Potassium clavulanate (tương đương 125mg acid clavulanic)); số đăng ký: VN-10135-10; số lô: 99R002; ngày SX: 09/4/2018; HD: 09/4/2020; Công ty R.X.Manufacturing Co.,Ltd. Thailand sản xuất; Công ty cổ phần dược phẩm và sinh học y tế (Mebifar JSC) nhập khẩu do thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ hòa tan (Amoxicillin); vi phạm chất lượng mức độ 2.

Thực hiện ý kiến chỉ đạo của Cục Quản lý Dược tại Công văn nêu trên và để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, xử lý nghiêm vi phạm theo quy định của pháp luật, Sở Y tế đề nghị:

- Các cơ sở y tế, cơ sở kinh doanh ngừng ngay việc kinh doanh, phân phối, sử dụng và tiến hành thu hồi lô thuốc Viên nén bao phim AMK 625 (Amoxicillin 500mg, Potassium clavulanate (tương đương 125mg acid clavulanic)); số đăng ký: VN-10135-10; số lô: 99R002; ngày SX: 09/4/2018; HD: 09/4/2020; do Công ty R.X.Manufacturing Co.,Ltd. Thailand sản xuất; công ty cổ phần dược phẩm và sinh học y tế (Mebifar JSC) nhập khẩu.

- Văn phòng HĐND - UBND các huyện, thành phố thông báo đến cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; kiểm tra, giám sát, xử lý các cơ sở vi phạm theo quy định hiện hành.

Với nội dung trên, Sở Y tế đề nghị các đơn vị triển khai thực hiện.