Cục Quản lý Dược đã ban hành Công văn số 17995/QLD-CL và Công văn số 18023/QLD-CL ngày 18/10/2019 về việc đình chỉ lưu hành và thu hồi các thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng trên phạm vi toàn quốc như sau:

1. Lô thuốc Viên nang mềm Halaxamus (Acetylcystein 200mg); SĐK: VD-25911-16; số lô: 6880119; ngày sản xuất: 11/6/2019; hạn dùng 11/6/2022; Chi nhánh Công ty cổ phần dược phẩm Phong Phú – Nhà máy sản xuất dược phẩm Usarichpharm sản xuất do thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng, tính chất và độ đồng đều khối lượng; vi phạm mức độ 2.

2. Mặt hàng thuốc Viên nén LIV-Z Tablets (Levocetirizine dihydrochoride 5mg); SĐK: VN-18014-14; do Công ty Maxtar Bio – Genics - India sản xuất; Công ty cổ phần dược liệu Trung ương 2 (Phytopharma) nhập khẩu.

Thực hiện ý kiến chỉ đạo của Cục Quản lý Dược tại các công văn nêu trên và để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, xử lý nghiêm vi phạm theo quy định của pháp luật, Sở Y tế đề nghị:

- Các cơ sở y tế, cơ sở kinh doanh ngừng ngay việc kinh doanh, phân phối, sử dụng và tiến hành thu hồi lô thuốc Viên nang mềm Halaxamus (Acetylcystein 200mg); SĐK: VD-25911-16; số lô: 6880119; ngày sản xuất: 11/6/2019; hạn dùng 11/6/2022; Chi nhánh Công ty cổ phần dược phẩm Phong Phú – Nhà máy sản xuất dược phẩm Usarichpharm sản xuất và mặt hàng thuốc Viên nén LIV-Z Tablets (Levocetirizine dihydrochoride 5mg); SĐK: VN-18014-14; do Công ty Maxtar Bio – Genics - India sản xuất; Công ty cổ phần dược liệu Trung ương 2 (Phytopharma) nhập khẩu.

- Văn phòng HĐND - UBND các huyện, thành phố thông báo đến cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn thu hồi các lô thuốc vi phạm chất lượng nêu trên; kiểm tra, giám sát, xử lý các cơ sở vi phạm theo quy định hiện hành.

Với nội dung trên, Sở Y tế đề nghị các đơn vị triển khai thực hiện.