Ngày 21/10/2019, Cục Quản lý Dược ban hành Công văn số 18113/QLD-MP về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng Kem dưỡng trắng da 3 tác dụng sữa non ngọc trai; số lô: 030119; ngày sản xuất: 03.01.19; hạn dùng: 03 năm kể từ ngày sản xuất; số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 002093/15/CBMP-HCM do Công ty TNHH TM-SX-XNK mỹ phẩm Thịnh Phát (địa chỉ: 2C7/8 Mễ Cốc, P.15, Q.8, Tp. Hồ Chí Minh) sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường do không đáp ứng quy định về chỉ tiêu khối lượng trung bình và độ đồng đều khối lượng.
Thực hiện ý kiến chỉ đạo của Cục Quản lý Dược tại Công văn nêu trên, Sở tế đề nghị Văn phòng HĐND - UBND các huyện, thành phố thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát, xử lý các cơ sở vi phạm theo qui định hiện hành.
Sở Y tế thông báo để các đơn vị biết và phối hợp thực hiện.
Ngày 23/10/2019, Cục Quản lý Dược đã ban hành các Quyết định về việc ban hành Danh mục thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam:
- Quyết định số 650/QĐ-QLD về việc ban hành danh mục 102 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam – Đợt 165 bổ sung;
- Quyết định số 651/QĐ-QLD về việc ban hành danh mục 47 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam – Đợt 103 bổ sung lần 2;
- Quyết định số 652/QĐ-QLD về việc ban hành danh mục 775 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam – Đợt 166;
- Quyết định số 653/QĐ-QLD về việc ban hành danh mục 253 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam – Đợt 104;
(Nội dung chi tiết các Quyết định nêu trên được đăng tải tại website của Cục Quản lý Dược https://dav.gov.vn mục Đăng ký thuốc).
Sở Y tế thông báo để các đơn vị biết và thực hiện.
Thực hiện Công văn số 17363/QLD-CL ngày 10/10/2019 của Cục Quản lý Dược về việc công bố cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP và EU-GMP (Đợt 68), Sở Y tế Bắc Kạn thông báo Cục Quản lý Dược đã công bố:
1. Danh sách cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP và EU-GMP (Đợt 68).
2. Các trường hợp rút tên ra khỏi Danh sách cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP và EU-GMP.
3. Điều chỉnh một số nội dung trong Danh sách cơ sở đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP và EU-GMP đã được công bố.
(Nội dung chi tiết tại Công văn số 17366/QLD-CL ngày 10/10/2019 của Cục Quản lý Dược đính kèm theo).
Danh sách cập nhật cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP và EU-GMP tổng hợp từ đợt 1 đến đợt 68 được đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược, địa chỉ: http://www.dav.gov.vn - Mục thông tin đấu thầu thuốc.
Sở Y tế thông báo để các đơn vị biết và tải nội dung văn bản theo địa chỉ nêu trên để tổ chức thực hiện công tác đấu thầu mua thuốc đúng quy định.
Ngày 11/10/2019 Cục Quản lý Dược đã ban hành Công văn số 17364/QLD-CL về việc thu hồi thuốc Methylprednisolon 16mg không đạt tiêu chuẩn chất lượng trên phạm vi toàn quốc đối với lô thuốc Viên nén Methylprednisolon 16mg; số đăng ký: VD-19224-13; số lô: 804060; ngày SX: 20/4/2018; HD: 20/4/2021; do Công ty TNHH dược phẩm USA-NIC sản xuất do thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ hòa tan; vi phạm chất lượng mức độ 3.
Thực hiện ý kiến chỉ đạo của Cục Quản lý Dược tại Công văn nêu trên và để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, xử lý nghiêm vi phạm theo quy định của pháp luật, Sở Y tế đề nghị:
- Các cơ sở y tế, cơ sở kinh doanh ngừng ngay việc kinh doanh, phân phối, sử dụng và tiến hành thu hồi lô thuốc Viên nén Methylprednisolon 16mg; số đăng ký: VD-19224-13; số lô: 804060; ngày SX: 20/4/2018; HD: 20/4/2021; do Công ty TNHH dược phẩm USA-NIC sản xuất.
- Văn phòng HĐND - UBND các huyện, thành phố thông báo đến cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; kiểm tra, giám sát, xử lý các cơ sở vi phạm theo quy định hiện hành.
Với nội dung trên, Sở Y tế đề nghị các đơn vị triển khai thực hiện.
Cục Quản lý Dược đã ban hành các Công văn sau:
- Công văn số 17064/QLD-ĐK ngày 03/10/2019 về việc đính chính thông tin Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành đối với 08 loại thuốc;
- Công văn số 17081/ QLD-ĐK ngày 04/10/2019 về việc đính chính thông tin trong Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành, Công văn duy trì hiệu lực giấy đăng ký lưu hành đối với 08 loại thuốc.
(Nội dung đính chính tại Công văn số 17064/QLD-ĐK ngày 03/10/2019 và Công văn số 17081/QLD-ĐK ngày 04/10/2019 của Cục Quản lý Dược đính kèm theo).
Với nội dung trên, Sở Y tế thông báo để các đơn vị biết và thực hiện.
Thực hiện Công văn số 16323/QLD-MP ngày 19/9/2019 của Cục Quản lý Dược về việc thu hồi mỹ phẩm vi phạm, Sở Y tế Bắc Kạn thông báo:
Cục Quản lý Dược đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc sản phẩm mỹ phẩm Mai Thảo Mộc Nature Cosmetic do Công ty TNHH thương mại dịch vụ Mai Mai Phương đứng tên công bố và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường; chi nhánh 01 – Công ty TNHH sản xuất thương mại mỹ phẩm Ngô Thanh Phú sản xuất tại địa chỉ: số 01, đường 19A, khu công nghiệp Biên Hòa 2, P. An Bình, Tp. Biên Hòa, tỉnh Đồng Nai.
Lý do thu hồi: Sản phẩm mỹ phẩm sản xuất không đảm bảo chất lượng, không an toàn cho người sử dụng.
Sở Y tế đề nghị Văn phòng HĐND và UBND các huyện, thành phố thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi sản phẩm mỹ phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát, xử lý các cơ sở vi phạm theo qui định hiện hành.
Sở Y tế thông báo để các đơn vị biết và phối hợp thực hiện.
Trang thông tin Y tế Bắc Kạn
Cung cấp thông tin Y tế khu vực Phía Bắc tỉnh Thái Nguyên
Điện thoại :(+84).2093.870.324
Địa chỉ: Tổ 4- phường Đức Xuân - tỉnh Thái Nguyên