Ngày 11/5/2022, Cục Quản lý Dược đã ban hành các văn bản sau:

- Quyết định số 264/QĐ-QLD về việc ban hành danh mục 11 thuốc nước ngoài được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 108.2;

- Quyết định số 265/QĐ-QLD về việc ban hành danh mục 156 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 109.1;

(Danh mục chi tiết các thuốc được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Phụ lục đính kèm bản điện tử các văn bản nêu trên).

Với nội dung trên, Sở Y tế thông báo để các đơn vị biết./.

Ngày 19/5/2022, Cục Quản lý Dược đã ban hành các văn bản sau:

- Công văn số 4080/QLD-MP về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng trên toàn quốc đối với lô sản phẩm mỹ phẩm Sữa rửa tay sạch khuẩn Dr. Clean Hương dâu (số lô: 088U1; ngày sản xuất: 23/10/2021; hạn dùng: 23/10/2024; trên nhãn ghi: Phiếu CBSPMP: 225/17/CBMP-LA ngày 10/5/2017, sản xuất tại: Công ty cổ phần Today Cosmetics (Lô 26, đường số 9, KCN Tân Đức, xã Đức Hòa Hạ, H. Đức Hòa, tỉnh Long An), sản phẩm của Công ty cổ phần Fit Cosmetics (276 Nguyễn Đình Chiểu, P. 6, Q. 3, Tp. Hồ Chí Minh); lý do thu hồi: Sản phẩm mỹ phẩm không đáp ứng yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu “Chất bảo quản nhóm Isothiazolinon” theo quy định tại Hiệp định hòa hợp mỹ phẩm ASEAN và Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011.

- Công văn số 4081/QLD-MP về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng trên toàn quốc đối với lô sản phẩm mỹ phẩm Dung dịch vệ sinh phụ nữ Tulise 100ml (số lô: 1A.22; ngày sản xuất: 03/01/22; hạn dùng: 02/01/25; trên nhãn ghi SĐK: 5484/19/CBMP-HN, Công ty TNHH hóa mỹ phẩm Lan Hương (Địa chỉ: số 25, khu Việt Hà, X. Bắc Từ Liêm, Hà Nội) sản xuất; lý do thu hồi: Sản phẩm mỹ phẩm không đáp ứng yêu cầu chất lượng về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm (chỉ tiêu tổng số vi sinh vật đếm được) theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm và Hiệp định mỹ phẩm ASEAN.

(Nội dung chi tiết tại bản điện tử các công văn gửi kèm).

Sở Y tế đề nghị Văn phòng HĐND và UBND các huyện, thành phố thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc lưu thông, sử dụng lô mỹ phẩm, trả về cơ sở cung ứng sản phẩm và tiến hành thu hồi lô mỹ phẩm không đạt chất lượng theo các công văn nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo thu hồi mỹ phẩm và xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Với nội dung trên, Sở Y tế thông báo để các đơn vị biết và triển khai thực hiện./.

Sở Y tế nhận được các Công văn số 11152/QLD-CL và 11170/QLD-CL ngày 21/7/2020 của Cục Quản lý Dược về việc đình chỉ lưu hành thuốc vi phạm chất lượng trên phạm vi toàn quốc cụ thể như sau:

Ngày 05/01/2022, Bộ Y tế ban hành Quyết định số 29/QĐ-BYT về việc ban hành Hướng dẫn giám sát phản ứng có hại của thuốc (ADR) tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày 05/01/2022, thay thế Quyết định số 1088/QĐ-BYT ngày 04/4/2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành Hướng dẫn giám sát phản ứng có hại của thuốc (ADR) tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.

Sở Y tế yêu cầu các đơn vị nghiên cứu và triển khai thực hiện./.