Leo Magazine - шаблон joomla Окна

Ngày 03/6/2022, Cục Quản lý Dược ban hành Quyết định số 299/QĐ-QLD về việc thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 17 thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành (danh mục chi tiết tại bản điện tử Quyết định số 299/QĐ-QLD đính kèm).

Lý do thu hồi: thực hiện kiến nghị của Thanh tra Bộ Y tế tại Kết luận số 166/KL-TTrB của Thanh tra Bộ Y tế.

Với nội dung trên, Sở Y tế thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./.

Sở Y tế nhận được Công văn số 1301/BQLATTP-TTra ngày 30/5/2022 của Ban quản lý An toàn thực phẩm Thành phố Hồ Chí Minh về việc thông tin cảnh báo sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe có chứ Diclofenac đối với sản phẩm Thực phẩm bảo vệ sức khỏe Viên xương khớp Japan có kết quả kiểm nghiệm dương tính với Diclofenac, cụ thể như sau:

Tên công ty: Công ty cổ phần dược mỹ phẩm Japan

Địa chỉ: 52/1 đường Đông Hưng Thuận 10, phường Đông Hưng Thuận, Quận 12

Nhãn hiệu: Thực phẩm bảo vệ sức khỏe Viên xương khớp Japan

Mô tả sản phẩm: Công dụng bôi trơn khớp, hỗ trợ giảm thoái hóa xương khớp, mỏi khớp, cứng khớp. Hỗ trợ các trường hợp đau xương khớp (Số lô SX: BX 021901, ngày SX 06/2019, HSD 06/2022)

Để ngăn ngừa các chất có khả năng gây hại đến sức khỏe, tính mạng người sử dụng. Sở Y tế Bắc Kạn thông tin cảnh báo đến UBND các huyện, thành phố và các cơ sở kinh doanh dược để tiến hành kiểm tra, giám sát việc thu hồi sản phẩm (nếu có) không để sản phẩm trên lưu thông trên thị trường. Thông tin, khuyến cáo đến người tiêu dùng không sử dụng sản phẩm có tên và số lô cảnh báo trên. Trường hợp phát hiện có sản phẩm trên thì xử lý theo quy định và thông tin kịp thời về Phòng Quản lý An toàn vệ sinh thực phẩm - Sở Y tế Bắc Kạn.

Sở Y tế đề nghị UBND các huyện, thành phố và các cơ sở kinh doanh dược trên địa bàn tỉnh Bắc Kạn nghiêm túc thực hiện./.

Cục Quản lý Dược; Sở Y tế các tỉnh Bình Dương, Hải Phòng, Khánh Hòa đã ban hành các quyết định sau:

- Quyết định số 284/QĐ-QLD ngày 27/5/2022 về việc thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với 30 sản phẩm mỹ phẩm của Công ty TNHH thương mại và dược phẩm Sang (địa chỉ: 11/9 Ngô Quang Huy, P.
Thảo Điền, Tp. Thủ Đức, Tp. Hồ Chí Minh); lý do thu hồi: Công ty TNHH thương mại và dược phẩm Sang đề nghị thu hồi tự nguyện 30 số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

- Quyết định số 527/QĐ-SYT ngày 10/5/2022 về việc thu hồi Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm của Công ty TNHH Newlane Cosmetics đối với sản phẩm Riversa Naturelle Body Wash Dark Kiss Aroma Japan, số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 230/20/CPMP-BD ngày 18/5/2020.

- Quyết định số 563/QĐ-SYT ngày 17/5/2022 về việc thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm của 27 sản phẩm mỹ phẩm.

- Quyết định số 496/QĐ-SYT ngày 20/5/2022 về việc thu hồi Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm của Công ty TNHH TM & DV Hải Tâm (địa chỉ: Thôn 5, xã Ninh Sơn, thị xã Ninh Hòa, tỉnh Khánh Hòa) đối với sản phẩm Serum HA+, số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 08/19/CPMP-KH ngày 04/3/2019. (Nội dung chi tiết tại bản điện tử các văn bản gửi kèm).

Sở Y tế thông báo để các đơn vị biết và thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm thuộc phạm vi quản lý./.

Ngày 30/5/2022, Cục Quản lý Dược ban hành Công văn số 4489/QLD-CL về việc công bố đợt 36 Danh sách các công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng, theo đó công bố Đợt 36 – Danh sách các công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng phải thực hiện lấy mẫu kiểm tra chất lượng đối với 100% lô thuốc nhập khẩu (tiền kiểm) (chi tiết tại bản điện tử Công văn số 4489/QLD-CL gửi kèm). Danh sách cập nhật Đợt 36 các công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng được đăng tải trên Trang Thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược - Địa chỉ: http://www.dav.gov.vn - Mục: Quản lý chất lượng thuốc. Sở Y tế đề nghị các đơn vị thực hiện các nội dung sau:

Với nội dung trên, Sở Y tế thông báo để các đơn vị biết và triển khai thực hiện./.

Cục Quản lý Dược đã ban hành các văn bản sau:

- Quyết định số 277/QĐ-QLD ngày 23/5/2022 về việc ban hành danh mục 89 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 175.1;

- Quyết định số 279/QĐ-QLD ngày 25/5/2022 về việc ban hành danh mục 69 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 176;

Với nội dung trên, Sở Y tế thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./.

Mẫu Voltarén 75 mg giả

Tháng 6 04

Thực hiện Công văn số 4261/QLD-CL ngày 25/5/2022 của Cục Quản lý
Dược về việc mẫu Voltarén 75 mg giả (mẫu sản phẩm Voltarén 75 mg giả có nhiều dấu hiệu khác biệt so với mẫu thuốc Voltaren 75 mg/3 ml, SĐK: VN-20041-16 do Lek Pharmaceuticals d.d. (Slovenia) sản xuất, Công ty TNHH Novartis Việt Nam nhập khẩu, cung cấp), Sở Y tế đề nghị các đơn vị thực hiện một số nội dung như sau:

1. Các cơ sở khám, chữa bệnh trực thuộc: rà soát danh mục các thuốc đang kinh doanh, sử dụng tại cơ sở, nếu phát hiện hoặc nghi nghờ là thuốc Voltarén 75 mg giả theo đúng nội dung tại mục 1, Công văn số 4261/QLD-CL nêu trên đề nghị khẩn trương báo cáo về Sở Y tế để xử lý theo quy định.

2. Văn phòng HĐND và UBND các huyện, thành phố:

- Thông báo đến các cơ sở kinh doanh dược, các cơ sở khám, chữa bệnh tư nhân về các đặc điểm, dấu hiệu phân biệt giữa sản phẩm Voltarén 75 mg giả và thuốc Voltaren 75 mg/3 ml, SĐK: VN-20041-16 do Lek Pharmaceuticals d.d. (Slovenia) sản xuất, Công ty TNHH Novartis Việt Nam nhập khẩu, cung cấp theo đúng nội dung tại mục 1, Công văn số 4261/QLD-CL nêu trên;

- Tổ chức tiếp nhận thông tin báo cáo của các cơ sở kinh doanh, người sử
dụng; phối hợp với các cơ quan chức năng liên quan tiến hành kiểm tra các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn; xác minh thông tin và truy tìm nguồn gốc về sản phẩm Voltarén 75 mg giả theo như phản ánh nêu trên, kịp thời phát hiện và ngăn chặn việc sản xuất, buôn bán và sử dụng thuốc Voltaren 75 mg/3ml giả.

- Báo cáo kết quả kiểm tra, xử lý vi phạm và nguồn gốc thuốc giả (nếu có) về Sở Y tế và các cơ quan liên quan.

Sở Y tế đề nghị Đài Phát thanh và Truyền hình Bắc Kạn, Báo Bắc Kạn
phối hợp đưa thông tin về sản phẩm Voltarén 75 mg có các dấu hiệu nhận biết nêu trên để các cơ sở kinh doanh, buôn bán, sử dụng thuốc, người dân biết và không buôn bán, sử dụng sản phẩm Voltarén 75 mg có các dấu hiệu nhận biết nêu trên.

Với nội dung trên, Sở Y tế đề nghị các đơn vị phối hợp triển khai thực hiện.

(Sở Y tế gửi kèm bản điện tử Công văn số 4261/QLD-CL).

Trang thông tin Y tế Bắc Kạn

Cung cấp thông tin Y tế khu vực Phía Bắc tỉnh Thái Nguyên

Điện thoại :(+84).2093.870.324

Địa chỉ: Tổ 4- phường Đức Xuân - tỉnh Thái Nguyên