Thực hiện các văn bản của Cục Quản lý Dược:

- Công văn số 7259/QLD-CL ngày 28/7/2022 về thuốc giả Salonpas Gel;

- Công văn số 7775/QLD-CL ngày 12/8/2022 về mẫu Cefuroxim 500 giả,

Sở Y tế đề nghị:

1. Các cơ sở khám, chữa bệnh trực thuộc: rà soát danh mục các thuốc đang kinh doanh, sử dụng tại cơ sở, nếu phát hiện hoặc nghi ngờ thuốc có các dấu hiệu phân biệt là thuốc giả theo các văn bản số 7259/QLD-CL và 7775/QLD-CL gửi kèm theo, đề nghị khẩn trương báo cáo về Sở Y tế để xử lý theo quy định.

2. Văn phòng HĐND và UBND các huyện, thành phố:

- Thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thông tin về thuốc giả theo các văn bản nêu trên.

- Tổ chức tiếp nhận thông tin báo cáo của các cơ sở kinh doanh dược, cơ sở khám, chữa bệnh tư nhân, người sử dụng; phối hợp với các cơ quan chức năng kiểm tra xác minh, truy tìm nguồn gốc xuất xứ của sản phẩm thuốc giả có các dấu hiệu nhận biết nêu trên; xử lý các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định hiện hành.

- Báo cáo kết quả kiểm tra, xử lý vi phạm và nguồn gốc thuốc giả (nếu có) về Sở Y tế và các cơ quan liên quan.

3. Giao Thanh tra Sở Y tế phối hợp với các phòng chức năng và các đơn vị có liên quan: tăng cường công tác thanh tra, kiểm tra, giám sát các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc; xử lý các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định hiện hành; kịp thời phát hiện và ngăn chặn việc sản xuất, buôn bán và sử dụng thuốc giả trên địa bàn.

Sở Y tế đề nghị Đài Phát thanh và Truyền hình Bắc Kạn, Báo Bắc Kạn
phối hợp đưa thông tin về thuốc Salonpas Gel và viên nén Cefuroxim 500 giả theo các văn bản nêu trên để các cơ sở kinh doanh, buôn bán, sử dụng thuốc, người dân biết và không buôn bán, sử dụng sản phẩm thuốc giả.

Với nội dung trên, Sở Y tế đề nghị các đơn vị triển khai thực hiện./.

Ngày 01/8/2022, Sở Y tế nhận được văn bản của Công ty TNHH Bayer Việt Nam đề ngày 22/7/2022 về việc thu hồi thẻ “Người giới thiệu thuốc” (gửi kèm bản sao văn bản trên)

Thực hiện các quy định tại Thông tư số 07/2018/TT-BYT ngày 12/4/2018 của Bộ Y tế quy định chi tiết một số điều về kinh doanh dược của Luật Dược và Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược, Sở Y tế thông báo hủy công bố danh sách người được cấp thẻ “Người giới thiệu thuốc” đối với các cá nhân có tên tại Văn bản thu hồi thẻ “Người giới thiệu thuốc” ngày 22/7/2022 của Công ty TNHH Bayer Việt Nam.

Với nội dung trên, Sở Y tế thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./.

Thực hiện Công văn số 6298/QLD-CL ngày 13/7/2022 của Cục Quản lý Dược về việc thông báo thuốc vi phạm mức độ 2 và thu hồi trên phạm vi toàn quốc đối với thuốc viên nén bao phim Capetero 500 (Capecitabine 500mg), Số GĐKLH: VN2-305-14, do Công ty Hetero Labs Limited (Ấn Độ) sản xuất, Công ty TNHH phân phối Liên hợp Đông Dương nhập khẩu: Số lô CAH221625B và Số lô CAH221626B (các lô thuốc không có giấy phép nhập khẩu do Cục Quản lý Dược cấp theo quy định đối với thuốc kiểm soát đặc biệt),Sở Y tế Bắc Kạn đề nghị:

- Các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thông báo đến các khoa, phòng, Trạm Y tế và các cơ sở bán lẻ thuốc thuộc phạm vi quản lý thực hiện rà soát và thu hồi thuốc viên nén bao phim Capetero 500 (Capecitabine 500mg), Số GĐKLH: VN2-305-14, do Công ty Hetero Labs Limited (Ấn Độ) sản xuất, Công ty TNHH phân phối Liên hợp Đông Dương nhập khẩu: Số lô CAH221625B và Số lô CAH221626B.

- Văn phòng HĐND và UBND các huyện, thành phố thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn tiến hành thu hồi các lô thuốc vi phạm chất lượng nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo thu hồi thuốc và xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Các đơn vị gửi báo cáo kết quả thu hồi thuốc (nếu có) về Sở Y tếvà các cơ quan chức năng có liên quan.

Với nội dung trên, Sở Y tế thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./.

Thực hiện Công văn số 6040/QLD-CL ngày 08/7/2022 của Cục Quản lý Dược về việc mẫu CEFUROXIM 500mg giả, theo đó tiến hành thu hồi toàn quốc 02 lô thuốc trên nhãn ghi: “Viên nén bao phim CEFUROXIM 500mg, SĐK: VD-31978-19, Lô SX: 5241121, NSX: 301121, HD: 301124 và Lô SX: 3490621, NSX: 010621, HD: 010624, Chi nhánh công ty cổ phần dược phẩm Trung ương Vidipha Bình Dương”, Sở Y tế đề nghị:

1. Các cơ sở khám, chữa bệnh trực thuộc: rà soát danh mục các thuốc đang kinh doanh, sử dụng tại cơ sở, không tiếp tục sử dụng, trả lại đơn vị cung cấp đối với 02 lô thuốc nêu trên (nếu có).

2. Văn phòng HĐND và UBND các huyện, thành phố:

- Thông báo cho các cơ sở kinh doanh, người sử dụng thuốc trên địa bàn về việc thu hồi, không tiếp tục sử dụng, trả lại cho đơn vị cung cấp đối với 02 lô thuốc nêu trên.

- Kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; báo cáo về Sở Y tế và các cơ quan liên quan.

3. Văn phòng Sở Y tế công bố thông tin về quyết định thu hồi 02 lô thuốc trên trên Trang Thông tin điện tử của Sở.

Với nội dung trên, Sở Y tế đề nghị các đơn vị triển khai thực hiện.