Cục Quản lý Dược đã ban hành Công văn số 19527/QLD-CL ngày 19/11/2019 về việc công bố cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP và EU-GMP (Hồ sơ giải trình đạt yêu cầu), trong đó:

1. Công bố Danh sách cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP và EU-GMP (Hồ sơ giải trình đạt yêu cầu).

2. Điều chỉnh một số nội dung sau khi thẩm định hồ sơ bổ sung của các công ty.

Danh sách cập nhật cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP và EU-GMP tổng hợp được đăng tải trên trang Thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược, địa chỉ: http://www.dav.gov.vn - Mục thông tin đấu thầu thuốc.

Sở Y tế thông báo để các đơn vị biết và tải nội dung văn bản theo địa chỉ nêu trên để tổ chức thực hiện công tác đấu thầu mua thuốc đúng quy định.

Ngày 21/11/2019, Cục Quản lý Dược đã ban hành Công văn số 19664/QLD-CL về việc thu hồi thuốc Aciclovir không đạt tiêu chuẩn chất lượng trên phạm vi toàn quốc đối với lô thuốc Viên nang mềm Aciclovir 400 mg (Aciclovir 400mg), SĐK: VD-24375-16, Số lô: 050918, NSX: 240918, HD: 240921; Công ty cổ phần dược vật tư y tế Hải Dương sản xuất do thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan; vi phạm mức độ 2.

Thực hiện ý kiến chỉ đạo của Cục Quản lý Dược tại công văn nêu trên và để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, xử lý nghiêm vi phạm theo quy định của pháp luật, Sở Y tế yêu cầu các cơ sở y tế, cơ sở kinh doanh ngừng ngay việc kinh doanh, phân phối, sử dụng và tiến hành thu hồi lô thuốc Viên nang mềm Aciclovir 400 mg (Aciclovir 400mg), SĐK: VD-24375-16, Số lô: 050918, NSX: 240918, HD: 240921; Công ty cổ phần dược vật tư y tế Hải Dương sản xuất.

Sở Y tế đề nghị Văn phòng HĐND - UBND các huyện, thành phố thông báo đến cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn thu hồi các lô thuốc vi phạm chất lượng nêu trên; kiểm tra, giám sát, xử lý các cơ sở vi phạm theo quy định hiện hành.

Với nội dung trên, Sở Y tế thông báo để các đơn vị biết và triển khai thực hiện.

Sở Y tế tỉnh Bắc Kạn nhận được các Quyết định của Cục Quản lý Dược về việc thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm như sau:

- Quyết định số 726/QĐ-QLD ngày 26/11/2019 về việc thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với 05 số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do công ty TNHH Medisol (địa chỉ: 79C Điện Biên Phủ, P. Đa Kao, Q. 1, Tp. Hồ Chí Minh) nhập khẩu và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.

- Quyết định số 733/QĐ-QLD ngày 27/11/2019 về việc thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với 02 số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do công ty cổ phần Gio Group (địa chỉ: Lô 17 Ô đất C2/No, khu đô thị Nam Trung Yên, Phường Trung Hòa, Quận Cầu Giấy, Thành phố Hà Nội) nhập khẩu và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.

Lý do: Các công ty tự nguyện đề nghị thu hồi các số tiếp nhận Phiếu công bố Sản phẩm mỹ phẩm nêu trên.

Sở Y tế thông báo để các đơn vị biết.

Cục Quản lý Dược đã ban hành Công văn số 19781/QLD-CL ngày 25/11/2019 và Công văn số 19942/QLD-CL ngày 27/11/2019 về việc đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng trên phạm vi toàn quốc, cụ thể như sau:

1. ộ hòa tan; vi phạm mức độ 3.

Thực hiện ý kiến chỉ đạo của Cục Quản lý Dược tại các công văn nêu trên và để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, xử lý nghiêm vi phạm theo quy định của pháp luật, Sở Y tế yêu cầu các cơ sở y tế, cơ sở kinh doanh ngừng ngay việc kinh doanh, phân phối, sử dụng và tiến hành thu hồi lô thuốc Viên nén Ceteco Melocen 7,5 (Meloxicam 7,5mg) và lô thuốc Viên nén Young II Captopril Tablet (Captopril 25mg) nêu trên.

Sở Y tế đề nghị Văn phòng HĐND - UBND các huyện, thành phố thông báo đến cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn thu hồi các lô thuốc vi phạm chất lượng nêu trên; kiểm tra, giám sát, xử lý các cơ sở vi phạm theo quy định hiện hành.

Với nội dung trên, Sở Y tế thông báo để các đơn vị biết và triển khai