Ngày 03/01/2020, Cục Quản lý Dược đã ban hành Văn bản số 12/QLD-MP và Văn bản số 13/QLD-MP về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng trên phạm vi toàn quốc đối với 06 sản phẩm mỹ phẩm (Danh mục chi tiết tại các văn bản đính kèm theo).
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, xử lý nghiêm các trường hợp vi phạm theo quy định của pháp luật, Sở Y tế đề nghị Văn phòng HĐND - UBND các huyện, thành phố thông báo đến cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn thu hồi các sản phẩm mỹ phẩm vi phạm chất lượng nêu trên; kiểm tra, giám sát, xử lý các cơ sở vi phạm theo quy định hiện hành.
Sở Y tế thông báo để các đơn vị biết và phối hợp thực hiện.
Thực hiện Nghị định số 103/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ quy định về bảo đảm an toàn sinh học tại phòng xét nghiệm. Sở Y tế Bắc Kạn xin được báo cáo như sau:
Tổng số phòng xét nghiệm trên địa bàn tỉnh:
| TT | Loại phòng xét nghiệm | Tự công bố | |
| Tên Phòng xét nghiệm | Ngày/tháng/năm | ||
| A. Các cơ sở xét nghiệm thuộc ngành Y tế | |||
| 1 | Phòng xét nghiệm ATSH cấp I | Không có | |
| 2 | Phòng xét nghiệm ATSH cấp II | Phòng xét nghiệm Vi sinh, khoa Xét nghiệm - Chẩn đoán hình ảnh - Thăm dò chức năng thuộc Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh Bắc Kạn |
Số 893/SYT-NVY Ngày 11/5/2018 |
| Phòng xét nghiệm vi sinh - Bệnh viện đa khoa tỉnh Bắc Kạn |
Số 574/BVĐK - VS Ngày 30/12/2019 |
||
| Phòng xét nghiệmthuộc Trung tâm Y tế huyện Ba Bể, tỉnh Bắc Kạn | Số 359/TTYT - CĐHA - XN Ngày 20/12/2019 | ||
| Phòng xét nghiệm, Khoa xét nghiệm – Chẩn đoán hình ảnh thuộc Trung tâm Y tế huyện Bạch Thông, tỉnh Bắc Kạn | Số 32/TTYT - XNCĐHA Ngày 05/12/2019 | ||
| Phòng xét nghiệm, Khoa xét nghiệm – Chẩn đoán hình ảnh thuộc Trung tâm Y tế huyện Chợ Mới, tỉnh Bắc Kạn |
Số 1152/TTYT - XN Ngày 16/12/2019 |
||
| Phòng xét nghiệm, Khoa xét nghiệm – Chẩn đoán hình ảnh thuộc Trung tâm Y tế huyện Chợ Đồn, tỉnh Bắc Kạn |
Số 392/TTYT Ngày 20/12/2019 |
||
| Phòng xét nghiệm vi sinh, Khoa xét nghiệm – Chẩn đoán hình ảnh thuộc Trung tâm Y tế huyện Na Rì, tỉnh Bắc Kạn |
Số 461/YTNR - XN Ngày 20/12/2019 |
||
| Phòng xét nghiệm, Khoa xét nghiệm – Chẩn đoán hình ảnh thuộc Trung tâm Y tế huyện Pác Nặm, tỉnh Bắc Kạn | Số 287/TTYT - XN - CĐHA Ngày 20/12/2019 | ||
| Phòng xét nghiệm, Khoa xét nghiệm – Chẩn đoán hình ảnh thuộc Trung tâm Y tế thành phố Bắc Kạn, tỉnh Bắc Kạn |
Số 677/TTYTTP - XN Ngày 20/12/2019 |
||
| Phòng xét nghiệm, Khoa xét nghiệm – Chẩn đoán hình ảnh thuộc Trung tâm Y tế huyện Ngân Sơn, tỉnh Bắc Kạn | Số 03/TTYT - XN - CĐHA Ngày 08/01/2020 | ||
| B. Các cơ sở xét nghiệm thuộc các ngành khác: Không có | |||
| Tổng số | 10 | ||
Ngày 13/01/2020, Cục Quản lý Dược đã ban hành Văn bản số 235/QLD-CL về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi lô thuốc viên nén Young II Captopril Tablet (Captopril 25mg); SĐK: VN-20970-18; số lô: 1802; hạn dùng: 29/6/2021; Công ty Young IL Pharm.Co., Ltd (Koera) sản xuất, Công ty TNHH MTV Dược Sài Gòn (Sapharco). Lý do thu hồi: Mẫu sản phẩm sản xuất không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn Captopril disulfid, vi phạm mức độ 2. Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, xử lý nghiêm các trường hợp vi phạm theo quy định của pháp luật, Sở Y tế đề nghị:
- Các cơ sở khám, chữa bệnh trực thuộc rà soát và tiến hành thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên;
- UBND các huyện, thành phố chỉ đạo Văn phòng HĐND – UBND thông báo đến cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn thu hồi lô thuốc vi phạm chất lượng nêu trên; kiểm tra, giám sát, xử lý các cơ sở vi phạm theo quy định hiện hành.
Sở Y tế thông báo để các đơn vị biết và phối hợp thực hiện.
Ngày 20 tháng 12 năm 2019, Bộ Y tế ban hành Quyết định số 5904/QĐ-BYT về việc ban hành tài liệu chuyên môn “Hướng dẫn, chẩn đoán điều trị và quản lý một số bệnh không lây nhiễm tại Trạm Y tế xã”.
Sở Y tế giao các đơn vị triển khai Quyết định trên, cụ thể như sau:
- Giao đầu mối là Khoa phòng chống bệnh không lây nhiễm (BKLN) thực hiện công tác chỉ đạo tuyến, phối hợp Trung tâm Y tế huyện, thành phố tổ chức giám sát, hỗ trợ chuyên môn đảm bảo triển khai Quyết định 5904/QĐ-BYT tại các Trạm Y tế (TYT) trong toàn tỉnh.
- Thiết lập kết nối trong công tác chuyển tuyến giữa Trạm Y tế xã và Trung tâm Y tế huyện, Bệnh viện Đa khoa tỉnh đảm bảo cho việc chẩn đoán, điều trị và quản lý người bệnh.
Tiếp nhận chẩn đoán các trường hợp có yếu tố nguy cơ mắc BKLN, điều trị và chuyển gửi bệnh nhân đã điều trị ổn định về tuyến cơ sở quản lý, điều trị.
- Phổ biến các nội dung về chẩn đoán, điều trị và quản lý một số bệnh không lây nhiễm tại các buổi họp giao ban với tuyến xã hàng tháng (Gửi kèmQuyết định số 5904/QĐ-BYT của Bộ Y tế); văn bản đăng tải trên trang thông tin điện tử Sở Y tế tỉnh Bắc Kạn tại địa chỉ: soyte.backan.gov.vn
- Chỉ đạo Trạm Y tế xã thực hiện đúng theo hướng dẫn tại Quyết định số 5904/QĐ-BYT;
- Tiếp nhận chẩn đoán các trường hợp có yếu tố nguy cơ mắc BKLN được TYT giới thiệu đến, điều trị và chuyển gửi bệnh nhân đã điều trị ổn định về tuyến cơ sở quản lý, điều trị hoặc chuyển tuyến trên với những trường hợp vượt khả năng.
- Tổ chức giám sát, hỗ trợ chuyên môn đảm bảo thực hiện đúng Hướng dẫn chẩn đoán, điều trị và quản lý bệnh không lây nhiễm tại Trạm Y tế, đặc biệt lưu ý công tác phối hợp chuyển tuyến giữa Trung tâm Y tế và Trạm Y tế nhằm nâng cao chất lượng quản lý điều trị.
Với nội dung trên, Sở Y tế đề nghị lãnh đạo các đơn vị triển khai thực hiện./.
Trang thông tin Y tế Bắc Kạn
Cung cấp thông tin Y tế khu vực Phía Bắc tỉnh Thái Nguyên
Điện thoại :(+84).2093.870.324
Địa chỉ: Tổ 4- phường Đức Xuân - tỉnh Thái Nguyên