THÔNG BÁO

Bãi bỏ một số văn bản quy phạm pháp luật trong lĩnh vực y tế

do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, liên tịch ban hành

Ngày 26/12/2019, Bộ Y tế ban hành Thông tư số 33/2019/TT-BYT về bãi bỏ một số văn bản quy phạm pháp luật trong lĩnh vực y tế do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, liên tịch ban hành.

Sở Y tế thông báo Thông tư nêu trên cho các đơn vị trực thuộc biết và tổ chức thực hiện./.

Tại kỳ họp thứ 8, Quốc hội khóa XIV đã thông qua 11 luật và có hiệu lực thi hành trong năm 2020 và năm 2021, gồm:

1. Luật Dân quân tự vệ, thông qua ngày 22/11/2019 và có hiệu lực thi hành kể từ ngày 01/7/2020;

2. Luật Lực lượng dự bị động viên, thông qua ngày 26/11/2019 và có hiệu lực thi hành kể từ ngày 01/7/2020;

3. Luật Xuất cảnh, nhập cảnh của công dân Việt Nam, thông qua ngày 22/11/2019 và có hiệu lực thi hành kể từ ngày 01/7/2020;

4. Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Nhập cảnh, xuất cảnh, quá cảnh, cư trú của người nước ngoài tại Việt Nam, thông qua ngày 25/11/2019 và có hiệu lực thi hành kể từ ngày 01/7/2020;

5. Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Quản lý, sử dụng vũ khí, vật liệu nổ và công cụ hỗ trợ, thông qua ngày 25/11/2019 và có hiệu lực thi hành kể từ ngày 10/01/2020;

6. Bộ luật Lao động, thông qua ngày 20/11/2019 và có hiệu lực thi hành kể từ ngày 01/01/2021;

7. Luật Thư viện, thông qua ngày 21/11/2019 và có hiệu lực thi hành kể từ ngày 01/7/2020;

8. Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Tổ chức Chính phủ và Luật Tổ chức chính quyền địa phương, thông qua ngày 22/11/2019 và có hiệu lực thi hành kể từ ngày 01/7/2020;

9. Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Cán bộ, công chức và Luật Viên chức, thông qua ngày 25/11/2019 và có hiệu lực thi hành kể từ ngày 01/7/2020;

10. Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Kiểm toán Nhà nước, thông qua ngày 26/11/2019 và có hiệu lực thi hành từ ngày 01 tháng 7 năm 2020;

11. Luật Chứng khoán, thông qua ngày 26/11/2019 và có hiệu lực thi hành từ ngày 01 tháng 01 năm 2021.

Để triển khai kịp thời các văn bản Luật, trên tinh thần hiệu quả, cải cách hành chính và phù hợp với đặc điểm tình hình của từng đơn vị, Sở Y tế yêu cầu các đơn vị thực hiện các nội dung sau:

1. Các đơn vị tải văn bản và tổ chức phổ biến nội dung cơ bản của các Luật tới toàn thể cán bộ, công chức, viên chức trong đơn vị. Quán triệt sâu sắc đến cán bộ, công chức, viên chức chấp hành nghiêm các qui định của các Luật và các văn bản hướng dẫn thi hành.

Các đơn vị tải văn bản luật tại http://vanban.chinhphu.vn (mục Luật+Pháp lệnh) và tại Cổng thông tin điện tử Sở Y tế.

2. Chủ động phối hợp với các cơ quan chức năng liên quan triển khai thực hiện tốt các quy định của Luật, Nghị định và các văn bản liên quan.

- Thời gian thực hiện: Thực hiện xong trước ngày 30/11/2020

- Đơn vị thực hiện: Các phòng chức năng, các đơn vị trực thuộc.

3. Tổng hợp chung báo cáo công tác phổ biến giáo dục năm 2020 và báo cáo đột xuất khi có yêu cầu.

Với những nội dung trên, Sở Y tế yêu cầu Thủ trưởng các đơn vị nghiêm túc triển khai thực hiện./.

Ngày 22/01/2020, Cục Quản lý Dược đã ban hành các Văn bản: 852/QLD-ĐK; 853/QLD-ĐK; 854/QLD-ĐK; 855/QLD-ĐK; 856/QLD-ĐK; 857/QLD-ĐK về việc đăng ký, nhập khẩu, sản xuất thuốc. Theo đó, Cục Quản lý Dược thông báo:

- Ngừng tiếp nhận và xét duyệt đối với hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu, hồ sơ đề nghị cấp, gia hạn duy trì hiệu lực giấy đăng ký lưu hành của các thuốc chứa hoạt chất Galantamin đường tiêm, các thuốc chứa hoạt chất Secnidazol 1000mg, các thuốc chứa phối hợp [Paracetamol + NSAIDs] (trừ các thuốc chứa phối hợp [Paracetamol + Aspirin] hoặc [Paracetamol + Ibuprofen]), các thuốc chứa hoạt chất Mephenesin;

- Yêu cầu các cơ sở sản xuất, đăng ký lưu hành thuốc cung cấp dữ liệu lâm sàng, chứng minh tình hiệu quả, an toàn của các thuốc chứa Galantamin đường tiêm, chứa Arginin không phải dạng muối hydrochlorid và các muối Arginin phối hợp với các thành phần khác, các thuốc phối hợp (Neomycin sulfat 27200 IU + Dexamethason natri phosphat 8mg)/8ml và các thuốc phối hợp [Xylometazolin hydroclorid 7,5mg + Neomycin (dưới dạng Neomycin sulfat) 52500IU + Dexamethason natri phosphat 15mg]/15ml đang còn hiệu lực giấy đăng ký lưu hành; Cục Quản Lý Dược sẽ báo cáo Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc – Bộ Y tế để xem xét về việc lưu hành của các thuốc nêu trên;

- Các thuốc chứa các hoạt chất nêu trên đã được sản xuất, nhập khẩu vào Việt Nam trong thời hạn giấy phép nhập khẩu, đăng ký lưu hành còn hiệu lực được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc.

Sở Y tế thông báo để các đơn vị biết và thực hiện.

Ngày 16/01/2020, Bộ Y tế ban hành Thông tư số 01/2020/TT-BYT về việc sửa đổi, bổ sung Thông tư số 30/2018/TT-BYT ngày 30 tháng 10 năm 2018 của Bộ Trưởng Bộ Y tế ban hành Danh mục và tỷ lệ, điều kiện thanh toán đối với thuốc hóa dược, sinh phẩm, thuốc phóng xạ và chất đánh dấu thuộc phạm vi được hưởng của người tham gia bảo hiểm y tế.

Sở Y tế đề nghị các đơn vị chỉ đạo các bộ phận liên quan tổ chức triển khai thực hiện theo đúng nội dung Thông tư số 01/2020/TT-BYT nêu trên.