Ngày 22/01/2020 Ủy ban nhân dân tỉnh Bắc Kạn, ban hành Quyết định số 127QĐ-UBND về việc công bố văn bản quy phạm pháp luật của Hội đồng nhân dân, Ủy ban nhân dân tỉnh Bắc Kạn hết hiệu lực, ngưng hiệu lực toàn bộ hoặc một phần năm 2019, Sở Y tế gửi đến các đơn vị để biết và kịp thời tổ chức triển khai thực hiện (gửi kèm theo Quyết định số 127QĐ-UBND).

Với nội dung trên, Sở Y tế yêu cầu các phòng chức năng, các đơn vị nghiêm túc triển khai thực hiện./.

Thực hiện Văn bản số 279/QLD-CL ngày 14/01/2020 của Cục Quản lý Dược về việc ban hành công bố đợt 30 Danh sách các Công ty nước ngoài có vi phạm chất lượng, Sở Y tế thông báo:

Cục Quản lý Dược công bố đợt 30 - Danh sách các công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng phải thực hiện lấy mẫu kiểm tra chất lượng đối với 100% lô thuốc nhập khẩu (tiền kiểm); trong đó:

- Rút tên của Công ty Lyka labs Limited, India – INDIA ra khỏi Danh sách các công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng do đã thực hiện lấy mẫu kiểm tra chất lượng 100% lô nhập khẩu và không có lô thuốc nào vi phạm chất lượng, đáp ứng quy định tại Khoản 2 Điều 9 Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/5/2018;

- Bổ sung 03 Công ty có thuốc vi phạm chất lượng phát hiện được qua hoạt động hậu kiểm gồm: Flamingo Pharmaceuticals Ltd. - INDIA; Korea E-Pharm Inc. - KOREA; Young IL Pharm. Co., Ltd. - KOREA.

Danh sách cập nhật đợt 30 các công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng được đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: http://dav.gov.vn - Mục Thông tin đấu thầu thuốc.

Sở Y tế giao Thanh tra Sở Y tế, phòng Nghiệp vụ Dược, Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc – Mỹ phẩm – Thực phẩm tiến hành kiểm tra, giám sát việc chấp hành các quy định về kiểm tra chất lượng thuốc nhập khẩu lưu hành trên địa bàn tỉnh và xử lý các tổ chức/cá nhân vi phạm theo quy định.

Ngày 07/02/2020 Bộ Y tế ban hành Quyết định số 344/QĐ-BYT về việc ban hành “Hướng dẫn cách ly y tế tại cơ sở cách ly tập trung để phòng, chống dịch bệnh viêm đường hô hấp cấp do chủng mới của vi rút Corona (nCoV)”(gửi kèm theo). Hướng dẫn này được áp dụng tại cơ sở cách ly tập trung do Ủy ban nhân dân tỉnh chỉ định và có hiệu lực thi hành kể từ ngày Bộ Y tế ký ban hành Quyết định.

Sở Y tế đề nghị lãnh đạo các đơn vị phổ biến, quán triệt đầy đủ các nội dung hướng dẫn tới toàn thể cán bộ, viên chức y tế có liên quan trong đơn vị biết và áp dụng trong quá trình được phân công thực hiện hoặc phối hợp thực hiện nhiệm vụ góp phần ngăn chặnsự lây lan của bệnh viêm đường hô hấp cấp do chủng mới của vi rútCorona (nCoV) trên địa bàn.

Với nội dung trên, yêu cầu các đơn vị nghiêm túc triển khai thực hiện./.

KẾ HOẠCH

Thẩm định cấp, cấp lại, điều chỉnh Giấy phép hoạt động đối với các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn tỉnh Bắc Kạn năm 2020

Căn cứ Luật khám bệnh, chữa bệnh số 40/2009/QH12 ngày 23/11/2009;

Căn cứ Nghị định 109/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ quy định cấp chứng chỉ hành nghề đối với người hành nghề và cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh;

Căn cứ Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính Phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế;

Sở Y tế xây dựng kế hoạch Thẩm định các cơ sở khám, chữa bệnh (công lập và ngoài công lập) để cấp, cấp lại, điều chỉnh Giấy phép hoạt động theo quy định, cụ thể như sau:

I. MỤC ĐÍCH

- Thẩm định để hoàn thành việc cấp, cấp lại, điều chỉnh Giấy phép hoạt động đối với các cơ sở khám, chữa bệnh trên địa bàn do Sở Y tế quản lý theo đúng thủ tục quy định của Bộ Y tế.

- Để đảm bảo các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh công lập và ngoài công lập trên địa bàn tỉnh có đủ tất cả các điều kiện hoạt động theo quy định.

II. NỘI DUNG THẨM ĐỊNH

Thẩm định các điều kiện hoạt động của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh theo các văn bản quy định về cấp Giấy phép hoạt động cụ thể gồm:

- Hồ sơ pháp lý (các giấy tờ có liên quan đến cơ sở vật chất, nhân sự, thiết bị y tế,…).

- Tổ chức bộ máy: quy mô hoạt động, bộ phận chuyên môn.

- Hồ sơ nhân sự: Người hành nghề, người làm việc tại cơ sở khám, chữa bệnh.

- Cơ sở vật chất: Tổng diện tích cơ sở, số khoa, phòng, bộ phận, hệ thống điện, nước, thông tin liên lạc, phòng cháy, chữa cháy,

- Thiết bị y tế: thống kê đầy đủ các thiết bị y tế tại cơ sở.

- Phạm vi hoạt động chuyên môn và danh mục kỹ thuật chuyên môn.

- Thực hiện các quy định về quảng cáo, niêm yết giá thuốc, giá dịch vụ khám chữa bệnh tại các cơ sở hành nghề khám bệnh, chữa bệnh công lập và ngoài công lập.

- Công tác vệ sinh môi trường (hệ thống xử lý nước thải, hệ thống thoát nước, quy trình xử lý rác thải sinh hoạt và rác thải y tếcủa cơ sở).

III. THÀNH PHẦN ĐOÀN THẨM ĐỊNH

Theo Quyết định số 131/QĐ-SYT ngày 04/3/2019 của Giám đốc Sở Y tế tỉnh Bắc Kạn về việc thành lập Đoàn thẩm định cấp, cấp lại, điều chỉnh Giấy phép hoạt động đối với các cơ sở khám, chữa bệnh công lập và ngoài công lập trên địa bàn tỉnh Bắc Kạn.

IV. THỜI GIAN, ĐỊA ĐIỂM THẨM ĐỊNH

1. Địa điểm: Tại các cơ sở khám, chữa bệnh công lập và ngoài công lập trên địa bàn (khi các cơ sở có Hồ sơ đề nghị cấp, cấp lại, điều chỉnh giấy phép hoạt động).

2. Thời gian: Từ tháng 01 năm 2020 đến hết 31 tháng 12 năm 2020.

V. KINH PHÍ ĐẢM BẢO

Kinh phí được đảm bảo từ nguồn thu cấp chứng chỉ, cấp giấy phép hoạt động; năm 2020.

VI. TỔ CHỨC THỰC HIỆN

1. Văn phòng Sở Y tế:

Bố trí xe ô tô phục vụ Đoàn Thẩm định theo đúng thời gian, địa điểm trong kế hoạch này.

2. Phòng Kế hoạch - Tài chính:

Đảm bảo kinh phí xăng xe, tiền ngủ, công tác phí cho Đoàn thẩm định theo quy định.

3. Đoàn thẩm định Sở Y tế

- Trưởng Đoàn thẩm định phân công nhiệm vụ cụ thể cho các thành viên theo các nội dung thẩm định đúng các văn bản hướng dẫn quy định về cấp giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh hiện hành.

- Thư ký Đoàn thẩm định có trách nhiệm thông báo lịch trình thẩm định đến các thành viên Đoàn thẩm định và cơ sở khám, chữa bệnh được thẩm định.

4. Các cơ sở khám, chữa bệnh được thẩm định: Chuẩn bị đầy đủ các nội dung sẽ được thẩm định.

Trên đây là kế hoạch Thẩm định cấp, cấp lại, điều chỉnh Giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn tỉnh Bắc Kạn năm 2020. Đề nghị các đơn vị và các cá nhân có liên quan triển khai thực hiện. Trong quá trình thực hiện có khó khăn, vướng mắc xin vui lòng liên hệ về Sở Y tế Bắc Kạn (Phòng Nghiệp vụ Y ) SĐT: 0209 3870 578 để được hướng dẫn, giải đáp./.