Thực hiện Công văn số 17870/QLD-MP ngày 03/12/2020 của Cục Quản lý Dược về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng trên phạm vi toàn quốc đối với các lô mỹ phẩm Nước muối Vĩnh Phúc Smiles; số lô: 030220 22C, hạn dùng: 03/02/2023 và lô 150720 10C, hạn dùng: 15/07/2023; số tiếp nhận Phiếu công bố mỹ phẩm: 005065/19/CBMP-HCM; Chi nhánh Công ty Cổ phần Thương mại thiết bị y tế Vĩnh Phúc (địa chỉ: 59/13 E-F-H, ấp Tiền Lân 1, xã Bà Điểm, huyện Hóc Môn, thành phố Hồ Chí Minh) sản xuất; Công ty Cổ phần Thương mại thiết bị y tế Vĩnh Phúc chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường, do các mẫu mỹ phẩm không đáp ứng yêu cầu về giới hạn vi sinh vật trong sản phẩm mỹ phẩm theo quy định của Hội đồng mỹ phẩm ASEAN, Sở Y tế đề nghị:
Văn phòng HĐND - UBND các huyện, thành phố thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi các lô mỹ phẩm không đạt chất lượng nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo thu hồi mỹ phẩm và xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Với nội dung trên, Sở Y tế đề nghị các đơn vị triển khai thực hiện.
Thực hiện Quyết định số 4815/QĐ-BYT ngày 20/11/2020 của Bộ Y tế về việc ban hành tài liệu chuyên môn “Hướng dẫn chẩn đoán và điều trị viêm phổi mắc phải cộng đồng ở người lớn” (gửi kèm theo).
Sở Y tế Bắc Kạn đề nghị Lãnh đạo các cơ sở khám, chữa bệnh phổ biến nội dung tài liệu đến toàn thể viên chức có liên quan trong đơn vị để triển khai áp dụng trong chẩn đoán và điều trị bệnh viêm phổi mắc phải ở cộng đồng.
Với nội dung trên, các đơn vị tổ chức thực hiện./.
Sở Y tế nhận được Quyết định số 1362/QĐ-SYT ngày 03/12/2020 của Sở Y tế tỉnh Đồng Tháp về việc thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với 06 sản phẩm mỹ phẩm do Xưởng sản xuất mỹ phẩm Việt Pháp (địa chỉ: Số 108, đường Điện Biên Phủ, phường Mỹ Phú, thành phố Cao Lãnh, tỉnh Đồng Tháp) sản xuất, Công ty TNHH MTV Sản xuất – Thương mại mỹ phẩm Sắc Tiên Today (địa chỉ: Số 110A, đường Điện Biên Phủ, phường Mỹ Phú, thành phố Cao Lãnh, tỉnh Đồng Tháp) đưa ra thị trường.
Lý do thu hồi: Công ty TNHH MTV Sản xuất – Thương mại mỹ phẩm Sắc Tiên Today có công văn đề nghị thu hồi.
(Sở Y tế gửi kèm Quyết định số 1362/QĐ-SYT ngày 03/12/2020 của Sở Y tế Đồng Tháp).
Sở Y tế thông báo để các đơn vị biết và triển khai đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm thuộc phạm vi, địa bàn quản lý./.
Thực hiện Công văn số 17879/QLD-ĐK ngày 03/12/2020 của Cục Quản lý Dược về việc cung cấp thông tin liên quan đến tính an toàn của thuốc chứa mephenesin, Sở Y tế đề nghị các đơn vị thực hiện một số nội dung sau:
1. Thông báo cho cán bộ y tế tại đơn vị các thông tin liên quan đến tính an toàn, hiệu quả của thuốc chứa mephenesin được ghi trong Phụ lục “Cập nhật thông tin liên quan đến tính an toàn thuốc” đính kèm theo công văn số 17879/QLD-ĐK để hạn chế sử dụng thuốc chứa mephenesin và sử dụng các biện pháp điều trị thay thế khác phù hợp.
2. Tăng cường theo dõi, phát hiện, xử trí các trường hợp xảy ra phản ứng có hại của các thuốc có chứa mephenesin (nếu có) và gửi báo cáo phản ứng có hại của thuốc về: Trung tâm quốc gia về Thông tin thuốc và Theo dõi phản ứng có hại của thuốc (13-15 Lê Thánh Tông, Quận Hoàn Kiếm, Hà Nội) và Sở Y tế theo mẫu báo cáo phản ứng có hại của thuốc được ban hành kèm theo Thông tư số 23/2011/TT-BYT ngày 10/6/2011 của Bộ Y tế hướng dẫn sử dụng thuốc trong các cơ sở y tế có giường bệnh.
3. Cổng Thông tin điện tử Sở Y tế đăng tải nội dung thông tin cập nhật liên quan đến tính an toàn của thuốc có chứa mephenesin để cán bộ y tế và người dân có thể tra cứu, cập nhật thông tin.
Với nội dung trên, Sở Y tế thông báo để đơn vị biết và thực hiện./.
Cục Quản lý Dược đã ban hành các Quyết định sau:
- Quyết định số 597/QĐ-QLD ngày 27/11/2020 về việc thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 20 loại thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành do các cơ sở đăng ký thuốc tự nguyện đề nghị thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam;
- Quyết định số 598/QĐ-QLD ngày 30/11/2020 về việc thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 01 loại thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành do cơ sở đăng ký thuốc tự nguyện đề nghị thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam.
(Nội dung chi tiết tại bản chụp các quyết định gửi kèm theo).
Sở Y tế thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./.
Cục Quản lý Dược ban hành Văn bản số 17869/QLD-MP ngày 03/12/2020 về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng. Theo đó, Cục Quản lý Dược đã đình chỉ lưu hành và thu hồi trên phạm vi toàn quốc đối với lô sản phẩm mỹ phẩm Kem chống nẻ Gold Bee, trên nhãn sản phẩm ghi các nội dung: số lô: 001; ngày sản xuất: 25/9/2019; hạn sử dụng: 03 năm; số công bố sản phẩm mỹ phẩm: 969/13/CBMP/HCM; Công ty TNHH TM- SX- MP HC sản xuất. Lô sản phẩm mỹ phẩm nêu trên được Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc - Mỹ phẩm – Thực phẩm tỉnh Bắc Kạn lấy mẫu kiểm nghiệm tại cơ sở Mỹ phẩm Hoàng Mai (địa chỉ: tổ 8B, phường Đức Xuân, thành phố Bắc Kạn, tỉnh Bắc Kạn); lý do thu hồi: Mẫu kiểm nghiệm sản phẩm Kem chống nẻ Gold Bee không đạt yêu cầu chất lượng về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm (chỉ tiêu tổng số vi sinh vật đếm được) và Số công bố ghi trên nhãn sản phẩm không phù hợp (Số công bố 0969/13/CBMP-HCM do Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh cấp cho sản phẩm Ioxi Kem dưỡng trắng da, giữ ấm, giảm lão hóa da của Công ty TNHH SX - TM - MP Hoàng Châu; địa chỉ: 34/4 đường TA12, khu phố 3, P. Thới An, Q. 12, Tp. Hồ Chí Minh sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và đã hết hiệu lực.
Sở Y tế nhận được báo cáo số lượng tồn kho lô mỹ phẩm không đạt yêu cầu về chất lượng ngày 03/12/2020 của Cơ sở Mỹ phẩm Hoàng Mai (địa chỉ: tổ 8B, phường Đức Xuân, thành phố Bắc Kạn, tỉnh Bắc Kạn). Theo đó, cơ sở đã thực hiện thu hồi 10 lọ mỹ phẩm Kem chống nẻ Gold Bee không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên và trả lại nhà phân phối là Cơ sở Hóa mỹ phẩm Hoàng Tiến (địa chỉ: tổ 7, phường Sông Cầu, thành phố Bắc Kạn, tỉnh Bắc Kạn).
Thực hiện Văn bản số 17869/QLD-MP ngày 03/12/2020 nêu trên của Cục Quản lý Dược và để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Sở Y tế yêu cầu:
1. Các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng và tiến hành thu hồi lô mỹ phẩm Kem chống nẻ Gold Bee, trên nhãn sản phẩm ghi các nội dung: Số lô: 001; ngày sản xuất: 25/9/2019; hạn sử dụng: 03 năm; số công bố sản phẩm mỹ phẩm: 969/13/CBMP/HCM; Công ty TNHH TM- SX- MP HC sản xuất.
2. Nhà phân phối Hóa mỹ phẩm Hoàng Tiến (địa chỉ: tổ 7, phường Sông cầu, thành phố Bắc Kạn, tỉnh Bắc Kạn) gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm mỹ phẩm Kem chống nẻ Gold Bee, số lô: 001; ngày sản xuất: 25/9/2019; hạn sử dụng: 03 năm; SCB: 969/13/CBMP/HCM do Công ty TNHH TM- SX- MP HC sản xuất; tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định và gửi báo cáo bằng văn bản về số lượng tồn kho, kết quả thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định nêu trên về Sở Y tế trước ngày 25/12/2020;
Sở Y tế đề nghị Văn phòng HĐND - UBND các huyện, thành phố thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này và xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; gửi báo cáo thu hồi về Sở Y tế trước ngày 30/12/2020.
Với nội dung trên, Sở Y tế đề nghị các đơn vị nghiêm túc triển khai thực hiện./.
Trang thông tin Y tế Bắc Kạn
Cung cấp thông tin Y tế khu vực Phía Bắc tỉnh Thái Nguyên
Điện thoại :(+84).2093.870.324
Địa chỉ: Tổ 4- phường Đức Xuân - tỉnh Thái Nguyên