Leo Magazine - шаблон joomla Окна

Sở Y tế nhận được các văn bản sau:

1. Quyết định số 231/QĐ-SYT ngày 03/4/2021 của Sở Y tế tỉnh Bến Tre về việc thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với sản phẩm mỹ phẩm nhãn hàng: Cao Tâm Dược, tên sản phẩm: Nước Cao Ngậm Đánh Răng; số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 091/20/CBMP-BT, cấp ngày: 22/10/2020; do Cơ sở sản xuất Mật ong Yến Giao (địa chỉ: Số 564/8, ấp Sơn Lân, xã Sơn Định, huyện Chợ Lách, tỉnh Bến Tre) sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.

Lý do thu hồi: Cơ sở sản xuất Mật ong Yến Giao đề nghị thu hồi tự nguyện số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

2. Quyết định số 952/QĐ-SYT ngày 19/4/2021 của Sở Y tế tỉnh Hòa bình về việc thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với sản phẩm Dầu gội sắc mun, số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 05/21/CBMP-HB, cấp ngày: 01/3/2021, do Công ty Cổ phần BIGFA (địa chỉ: Khu công nghiệp Lương Sơn, KM36-QL6, xã Hòa Sơn, huyện Lương Sơn tỉnh Hòa Bình) sản xuất; Công ty TNHH Thương mại Trugroup (địa chỉ: Phòng 204, tầng 2, số nhà 27, tòa nhà Văn phòng Hồng Hà, ngõ 109 đường Trường Chinh, phường Phương Liệt, quận Thanh Xuân, Hà Nội) chịu trách nhiệm công bố và đưa sản phẩm ra thị trường.

Lý do thu hồi: Công ty Cổ phần BIGFA đề nghị thu hồi tự nguyện số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Sở Y tế thông báo để các đơn vị biết và thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm thuộc phạm vi quản lý.

Theo số liệu của Bộ Y tế, trong ba tháng đầu năm 2021, cả nước ghi nhận 17.451 trường hợp mắc bệnh tay chân miệng, trong đó có 4 trường hợp tử vong (Kiên Giang 2 trường hợp, Long An và An Giang). So với cùng kỳ năm 2020, số người mắc của cả nước tăng 4 lần và gia tăng ở khu vực miền Nam. Dự báo số lượng ca bệnh sẽ tiếp tục tăng trong thời gian tới, do bệnh tay chân miệng bùng phát mạnh từ tháng 4 đến hết tháng 6.

Căn cứ Luật khám bệnh, chữa bệnh ngày 23/11/2009;

Căn cứ Nghị định số 109/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ quy định cấp chứng chỉ hành nghề đối với người hành nghề và cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh;

Căn cứ Thông tư số 22/2013/TT-BYT ngày 09/8/2013 của Bộ Y tế hưngdẫnviệcđàotolntcchocán bộytế;

Căn cứ Thông tư số 26/2020/TT-BYT ngày 28/12/2020 sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 22/2013/TT-BYT ngày 09 tháng 8 năm 2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn việc đào tạo liên tục cho cán bộ y tế;

Để triển khai thực hiện tốt hơn Quyết định số 4999/QĐ-BYT ngày 01/12/2020 của Bộ Y tế ban hành Bộ tiêu chí phòng khám an toàn phòng chống dịch COVID-19 và các dịch bệnh viêm đường hô hấp cấp tại các phòng ngoài công lập trên địa bàn, Sở Y tế xây dựng kế hoạch tập huấn “các quy trình phòng, chống dịch bệnh Covid -19” cho các cơ sở hành nghề y tế ngoài công lập trên địa bàn tỉnh với các nội dung cụ thể sau:

I. MỤC ĐÍCH, YÊU CẦU

1. Mục đích

- Phổ biến quán triệt các văn bản, các quy trình phòng, chống dịch bệnh Covid -19 giúp nhân viên y tế trong các phòng khám ngoài công lập nâng cao kiến thức phòng, chống dịch bệnh.

- Tạo điều kiện cho người hành nghề cập nhật kiến thức y khoa liên tục theo quy định.

2. Yêu cầu

Người hành nghề nắm vững các quy trình và quy định để triển khai thực hiện tại cơ sở.

II. NỘI DUNG TẬP HUẤN, GIẢNG VIÊN

1. Nội dung tập huấn

Phổ biến các văn bản về phòng, chống dịch bệnh bao gồm:

- Quyết định số 4999/QĐ-BYT ngày 01/12/2020 của Bộ Y tế ban hành Bộ tiêu chí phòng khám an toàn phòng chống dịch COVID-19 và các dịch bệnh viêm đường hô hấp cấp;

- Quyết định số 5188/QĐ-BYT ngày 14/12/2020 của Bộ Y tế về việc ban hành Hướng dẫn phòng và kiểm soát lây nhiễm SARS-CoV-2 trong cơ sở khám bệnh, chữa bệnh;

- Quyết định số 3351/QĐ-BYT ngày 29/7/2020 của Bộ Y tế về việc ban hành Hướng dẫn chẩn đoán và điều trị COVID-19 do chủngvirut Corona mới (SARS-CoV-2);

- Hướng dẫn lập Kế hoạch hoạt động của phòng khám trong bối cảnh không có dịch và trong thời gian có dịch bệnh đường hô hấp cấp; Hướng dẫn xây dựng các quy trình phòng, chống dịch COVID-19 tại phòng khám.

- Nghị định 177/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.

- Các văn bản khác có liên quan.

2. Giảng viên lớp tập huấn

- Lãnh đạo các phòng chức năng thuộc Sở Y tế.

- Lãnh đạo Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh Bắc Kạn.

III. THÀNH PHẦN, THỜI GIAN, ĐỊA ĐIỂM

1. Thành phần:

Chủ cơ sở và nhân viên y tế tại các cơ sở hành nghề Y, y học cổ truyển ngoài công lập đã được Sở Y tế cấp giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn.

2. Thời gian (dự kiến): Trong tháng 5/2021.

3. Địa điểm: Hội trường tầng III, Sở Y tế tỉnh Bắc Kạn.

IV. KINH PHÍ LỚP TẬP HUẤN

Từ nguồn kinh phí xã hội hóa.

V. TỔ CHỨC THỰC HIỆN

1. Phòng Nghiệp vụ Y

- Chủ trì triển khai lớp tập huấn theo kế hoạch.

- Tổng hợp danh sách các học viên thuộc các phòng khám ngoài công lập trên địa bàn; tham mưu triệu tập học viên, thông báo thời gian cụ thể triển khai tập huấn.

- Phối hợp với các Phòng chức năng, Trung tâm Kiểm soát bệnh tật chuẩn bị nội dung tài liệu, giảng viên lớp tập huấn.

- Tham mưu in và cấp Giấy chứng nhận đào tạo liên tục cho các học viên theo quy định.

2. Văn phòng Sở Y tế:

Đảm bảo phương tiện: Hội trường, Máy chiếu, tăng âm loa phục vụ lớp tập huấn theo kế hoạch và khi có thông báo tổ chức tập huấn.

3. Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh

Cử cán bộ làm Giảng viên lớp tập huấn khi có yêu cầu.

4. Các cơ sở hành nghề Y tư nhân trên địa bàn

- Lập danh sách đăng ký tham dự lớp tập huấn các quy trình phòng, chống dịch bệnh Covid -19” do Sở Y tế Bắc Kạn tổ chức. Danh sách đăng ký (theo mẫu) gửi về Sở Y tế (Phòng Nghiệp vụ Y) tổng hợp trước ngày 26/4/2021.

- Tham dự lớp tập huấn khi có Thông báo hoặc Giấy triệu tập của Sở Y tế. Đây là một trong những nội dung nhằm đánh giá hoạt động cập nhật kiến thức y khoa liên tục của người hành nghề, sẽ được cấp Giấy chứng nhận sau khi kết thúc lớp tập huấn.

Trên đây là Tập huấn các quy trình phòng, chống dịch bệnh Covid -19 cho các cơ sở hành nghề y tế ngoài công lập trên địa bàn tỉnh Bắc Kạn năm 2021 của Sở Y tế. Đề nghị các cơ sở tổ chức thực hiện./.

Theo ghi nhận của Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền - Bộ Y tế, trong thời gian qua, trên báo chí và các phương tiện thông tin đại chúng đã đăng tải nhiều bài viết về việc hành nghề khám, chữa bệnh y học cổ truyền và quảng cáo lĩnh vực y dược cổ truyền tràn lan trên các phương tiện mạng xã hội (đặc biệt là các quảng cáo trên nền tảng facebook và youtube) không đúng quy định, quảng cáo thuốc y học cổ truyền không rõ nguồn gốc, xuất xứ, chất lượng, quảng cáo về hoạt động khám, chữa bệnh y học cổ truyền không phép.

Thực hiện Công văn số 270/YDCT-QLHN ngày 02/4/2021 của Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền - Bộ Y tế về việc tiếp tục triển khai, siết chặt công tác quản lý nhà nước về quảng cáo khám, chữa bệnh, thuốc y học cổ truyền. Sở Y tế Bắc Kạn đề nghị Chủ các cơ sở khám, chữa bệnh công lập và ngoài công lập trên địa bàn thực hiện một số nội dung cụ thể sau:

1. Chấp hành nghiêm túc các quy định của pháp luật về hoạt động khám, chữa bệnh y học cổ truyền. Thực hiện nghiêm các quy trình chuyên môn trong hoạt động khám, chữa bệnh theo Hướng dẫn của Bộ Y tế.

2. Các cơ sở khám, chữa bệnh trong và ngoài công lập chỉ được quảng cáo đúng nội dung ghi trong Giấy phép hoạt động và danh mục kỹ thuật chuyên môn được Sở Y tế phê duyệt.

3. Chủ các cơ sở phòng chẩn trị y học cổ truyền, các cá nhân đã được cấp Giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền chỉ được quảng cáo các bài thuốc, hiệu quả chữa bệnh theo đúng các nội dung đã được Sở Y tế phê duyệt và cấp Giấy chứng nhận.

4. Giao Phòng Nghiệp vụ Y, Thanh tra Sở Y tế tăng cường giám sát, kiểm tra hoạt động khám, chữa bệnh và quảng cáo hoạt động khám, chữa bệnh tại các cơ sở công lập và tư nhân trên địa bàn, nhắc nhở, xử lý nghiêm các vi phạm theo đúng quy định của pháp luật.

Với nội dung trên, yêu cầu các đơn vị triển khai thực hiện./.

Thực hiện Công văn số 2183/QLD-CL ngày 15/3/2021 của Cục Quản lý Dược về việc công bố kết quả đánh giá đáp ứng GMP của cơ sở sản xuất nước ngoài (Đợt 14), Sở Y tế thông báo kết quả đánh giá đáp ứng thực hành tốt sản xuất của cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại nước ngoài (GMP) – Đợt 14 đã được Cục Quản lý Dược công bố:

- Phụ lục 1: Danh sách cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại nước ngoài đáp ứng Thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) - Đợt 14;

- Phụ lục 2: Danh sách cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại nước ngoài đáp ứng Thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) được điều chỉnh nội dung đã công bố từ Đợt 1 đến Đợt 13;

- Phụ lục 3: Danh sách hồ sơ đề nghị đánh giá đáp ứng GMP của các cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc cần bổ sung, giải trình - Đợt 14.

Các Phụ lục 1, Phụ lục 2, Phụ lục 3 nêu trên và Danh sách cập nhật các cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại nước ngoài đáp ứng Thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) từ Đợt 1 đến Đợt 14 được đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: http://dav.gov.vn – mục Thực hành tốt - GxP. Danh sách được công bố theo định dạng PDF và Excel để các đơn vị thuận lợi tra cứu, trong đó, lấy danh sách dưới dạng PDF làm căn cứ để xét các gói thầu thuốc theo đúng quy định tại Điều 7 Thông tư 15/2019/TT-BYT ngày 11/7/2019 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế công lập và các quy định của Luật Đấu thầu.

Với nội dung trên, Sở Y tế thông báo để các đơn vị biết và triển khai thực hiện công tác đấu thầu thuốc theo quy định.

Thực hiện Kế hoạch số 112/KH-SYT ngày 13/01/2021, Sở Y tế Bắc Kạn đã tiến hành kiểm tra đợt cao điểm chống buôn lậu, gian lận thương mại và hàng giả trước, trong và sau Tết Nguyên đán Tân Sửu 2021 tại các cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn 4 huyện (Bạch Thông, Ba Bể, Ngân Sơn và thành phố Bắc Kạn). Qua kiểm tra, Đoàn Kiểm tra phát hiện và xử phạt nhiều cơ sở kinh doanh vi phạm các quy định của pháp luật về hành nghề dược, một số hành vi vi phạm thường gặp như: Không niêm yết giá bán lẻ bằng đồng Việt Nam; không niêm yết giá bán lẻ đầy đủ theo quy định; không mở sổ hoặc không sử dụng máy tính để quản lý nhập, xuất, tồn trữ, theo dõi số lô, hạn dùng, nguồn gốc của thuốc và các thông tin khác theo quy định của pháp luật, …

Để đảm bảo hoạt động kinh doanh dược tuân thủ đúng các quy định của pháp luật, Sở Y tế yêu cầu các cơ sở bán lẻ thuốc (bao gồm cả các cơ sở bán lẻ thuốc trong khuôn viên cơ sở khám, chữa bệnh) thực hiện một số nội dung sau:

- Tiếp tục nghiên cứu các văn bản liên quan đến hành nghề dược: Luật Dược ngày 06/4/2016; Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược; Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư, kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế; Thông tư số 02/2018/TT-BYT ngày 22/01/2018 của Bộ Y tế quy định về Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc; Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.

- Thường xuyên cập nhật kiến thức chuyên môn, kỹ năng nghề nghiệp, tuân thủ thực hiện theo đúng quy trình thao tác chuẩn đã được phê duyệt cho các hoạt động chuyên môn tại cơ sở.

- Duy trì đáp ứng các điều kiện về cơ sở vật chất kỹ thuật, hồ sơ sổ sách, tài liệu chuyên môn; thường xuyên cập nhật sổ sách, liên thông kết nối hệ thống “Cơ sở dữ liệu Dược Quốc gia”; tập huấn, đào tạo nhân viên trong thực hành chuyên môn và sử dụng thành thạo phần mềm quản lý hoạt động kinh doanh dược.

- Chủ động hợp tác với các cơ quan quản lý nhà nước trong hoạt động thanh tra, kiểm tra tại cơ sở; định kỳ tự đánh giá việc duy trì đáp ứng “Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc” tại cơ sở theo quy định.

Với nội dung trên, Sở Y tế yêu cầu các cơ sở nghiêm túc thực hiện./.

 

 

 

Trang thông tin Y tế Bắc Kạn

Cung cấp thông tin Y tế khu vực Phía Bắc tỉnh Thái Nguyên

Điện thoại :(+84).2093.870.324

Địa chỉ: Tổ 4- phường Đức Xuân - tỉnh Thái Nguyên