Ngày 02/7/2020, Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh ban hành các Quyết định số 4759/QĐ-SYT; số 4760/QĐ-SYT; số 4761/QĐ-SYT về việc thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với 12 sản phẩm mỹ phẩm (danh sách sản phẩm và nội dung chi tiết tại các Quyết định đính kèm theo) .
Sở Y tế đề nghị Văn phòng HĐND – UBND các huyện, thành phố, thông báo đến cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn thực hiện các Quyết định nêu trên; kiểm tra, giám sát các trường hợp vi phạm theo quy định hiện hành.
Sở Y tế thông báo để các đơn vị biết và phối hợp chỉ đạo thực hiện.
Sở Y tế nhận được các văn bản sau:
- Quyết định số 2252/QĐ-SYT ngày 26/6/2020 của Sở Y tế tỉnh Cần Thơ về việc thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm;
- Quyết định số 508/QĐ-SYT ngày 29/6/2020 của Sở Y tế Hải Dương về việc thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Sở Y tế đề nghị Văn phòng HĐND – UBND các huyện, thành phố thông báo đến cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn thực hiện các Quyết định nêu trên (có các quyết định đính kèm theo).
Sở Y tế thông báo để các đơn vị biết và phối hợp chỉ đạo thực hiện.
Thực hiện Văn bản số 9456/QLD-CL ngày 30/6/2020 của Cục Quản lý Dược về việc xác định các lô thuốc tiêm Bupivacaine WPW Spinal 0,5% Heavy, SĐK: VN-20879-17; số lô: 06DB0919, 07DB0919 và 08DB0919 đạt tiêu chuẩn chất lượng, Sở Y tế đề nghị các đơn vị thực hiện một số nội dung sau:
- Thực hiện đúng các hướng dẫn của Bộ Y tế tại các công văn số 3614/BYT-BM-TE ngày 26/6/2017; số 4519/BYT-BM-TE ngày 06/8/2019 về việc sử dụng phương pháp vô cảm gây tê vùng trong mổ lấy thai và số 6903/BYT-BM-TE ngày 22/11/2019 vể tăng cường công tác dự phòng, phát hiện và xử trí tai biến do gây tê vùng giảm đau trong sản khoa.
- Thực hiện đúng các hướng dẫn của Bộ Y tế và tăng cường công tác dự phòng, phát hiện và xử trí tai biến do gây tê giảm đau trong y khoa; tăng cường theo dõi phát hiện các trường hợp xảy ra ADR liên quan đến thuốc tiêm Bupivacaine WPW Spinal 0,5% Heavy (Bupivacain hydroclorid 5mg/ml), SĐK: VN-20879-17, xử lý kịp thời các trường hợp có phản ứng và báo cáo về Sở Y tế để xem xét xử lý.
- Phải tiến hành kiểm tra cảm quan thuốc trước khi sử dụng; không sử dụng thuốc nếu có dấu hiệu nghi ngờ không đảm bảo chất lượng.
Với nội dung trên, Sở Y tế đề nghị các đơn vị nghiêm túc thực hiện.
Thực hiện Văn bản số 10369/QLD-ĐK ngày 10/7/2020 của Cục Quản lý Dược về việc đính chính thông tin trong Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành, Sở Y tế thông báo:
Cục Quản lý Dược đã đính chính thông tin tại Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành đối với 15 loại thuốc (danh mục chi tiết tại Công văn đính kèm theo).
Với nội dung trên, Sở Y tế thông báo để các đơn vị biết và thực hiện.
Sở Y tế nhận được các Quyết định của Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh về việc thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm như sau:
- Quyết định số 5013/QĐ-SYT ngày 21/7/2020 về việc thu hồi 14 số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do chi nhánh công ty TNHH Dược mỹ phẩm Láp Việt Nam sản xuất; công ty TNHH mỹ phẩm Laser (địa chỉ: 433/78/3A Lê Đức Thọ, phường 17, quận Gò Vấp, TP. Hồ Chí Minh) chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường;
- Quyết định số 5014/QĐ-SYT ngày 21/7/2020 về việc thu hồi 01 số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do công ty TNHH Tanida Pharma sản xuất; công ty TNHH tập đoàn Phaba Care (địa chỉ: số 19B, Nguyễn Chí Thanh, khu vực 4, phường VII, thành phố Vị Thanh, tỉnh Hậu Giang) chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường;
- Quyết định số 5017/QĐ-SYT ngày 21/7/2020 về việc thu hồi 01 số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do công ty cổ phần Dược & mỹ phẩm Gia Phú (địa chỉ: 19 đường lô B, khu TĐC Cảng Phú Định, phường 16, quận 8, Thành phố Hồ Chí Minh) sản xuất; công ty TNHH Phượng Spa (địa chỉ: số 07-08, khu dân cư Tuấn Lan, đường Hùng Vương, phường 6, Tp. Sóc Trăng, tỉnh Sóc Trăng) chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường;
- Quyết định số 5023/QĐ-SYT ngày 21/7/2020 về việc thu 01 số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do công ty TNHH sản xuất thương mại dịch vụ xuất nhập khẩu Vicos (địa chỉ: D8/15C, ấp 4, đường Dương Đình Cúc, xã Tân Kiên, huyện Bình Chành, Thành phố Hồ Chí Minh) sản xuất; công ty TNHH thương mại sản xuất mỹ phẩm Princess Beauty (địa chỉ: 83/8, đường Quốc lộ 13 cũ, phường Hiệp Bình Phước, quận Thủ Đức, Tp. Hồ Chí Minh) chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường;
- Quyết định số 5024/QĐ-SYT ngày 21/7/2020 về việc thu hồi 02 số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do chi nhánh Công ty cổ phần mỹ phẩm VietNatural (địa chỉ: 730/12, hương lộ 2, khu phố 4, phường Bình Trị Đông A, quận Bình Tân, Thành phố Hồ Chí Minh) sản xuất; công ty TNHH thương mại dịch vụ mỹ phẩm Hồng Tiến Phát (địa chỉ: 5A/2 đường 13, khu phố 5, phường Bình Hưng Hòa A, quận Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh) chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường;
(Nội dung chi tiết tại các Quyết định nêu trên của Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh gửi kèm theo).
Sở Y tế thông báo để các đơn vị biết và thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm thuộc phạm vi quản lý.
Sở Y tế nhận được các Công văn số 11152/QLD-CL và 11170/QLD-CL ngày 21/7/2020 của Cục Quản lý Dược về việc đình chỉ lưu hành thuốc vi phạm chất lượng trên phạm vi toàn quốc cụ thể như sau:
Thực hiện ý kiến chỉ đạo của Cục Quản lý Dược tại các Công văn nêu trên và để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, xử lý nghiêm vi phạm theo quy định của pháp luật, Sở Y tế đề nghị:
- Các cơ sở y tế, cơ sở kinh doanh ngừng ngay việc kinh doanh, phân phối, sử dụng và tiến hành thu hồi toàn bộ các lô thuốc viên nén Tetracyclin TW3 (Tetracyclin 250mg) đóng gói dạng lọ, SĐK: VD-28109-17 do Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 3 sản xuất và lô thuốc viên nén bao phim Bivantox (acid alpha lipoic 600mg), SĐK VD-20831-14, số lô: 19001, ngày SX: 29/01/2019, hạn sử dụng: 28/01/2022, Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I – Pharbaco sản xuất.
- Văn phòng HĐND - UBND các huyện, thành phố thông báo đến cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn tiến hành thu hồi các thuốc vi phạm nêu trên; tăng cường việc thanh tra, kiểm tra hoạt động kinh doanh của các cơ sở kinh doanh dược trên địa bàn trong đó tập trung kiểm tra đối với thuốc viên nén Tetracyclin TW3 (Tetracyclin 250mg) đóng gói dạng lọ, SĐK: VD-28109-17 do Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 3 sản xuất.
- Các đơn vị, tổ chức và cá nhân nếu phát hiện mẫu thuốc giả viên nén Tetracyclin TW3 (Tetracyclin 250mg) đóng gói dạng lọ, SĐK: VD-28109-17 do Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 3 sản xuất, đề nghị thông báo về Sở Y tế qua Phòng Nghiệp vụ Dược, số điện thoại: 0209 3878 180.
Với nội dung trên, Sở Y tế đề nghị các đơn vị triển khai thực hiện.
Trang thông tin Y tế Bắc Kạn
Cung cấp thông tin Y tế khu vực Phía Bắc tỉnh Thái Nguyên
Điện thoại :(+84).2093.870.324
Địa chỉ: Tổ 4- phường Đức Xuân - tỉnh Thái Nguyên