Leo Magazine - шаблон joomla Окна

Thực hiện Công văn số 16807/QLD-CL ngày 12/11/2020 của Cục Quản lý Dược về việc công bố kết quả đánh giá đáp ứng GMP của cơ sở sản xuất nước ngoài (Đợt 11), Sở Y tế thông báo kết quả đánh giá đáp ứng thực hành tốt sản xuất của cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại nước ngoài (GMP) – Đợt 11 đã được Cục Quản lý Dược công bố:

- Phụ lục 1: Danh sách cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại nước ngoài đáp ứng Thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) - Đợt 11;

- Phụ lục 2: Danh sách cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại nước ngoài đáp ứng Thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) được điều chỉnh nội dung đã công bố từ Đợt 1 đến Đợt 10;

- Phụ lục 3: Danh sách hồ sơ đề nghị đánh giá đáp ứng GMP của các cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc cần bổ sung, giải trình – Đợt 11.

Các Phụ lục 1, Phụ lục 2, Phụ lục 3 nêu trên và Danh sách cập nhật các cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại nước ngoài đáp ứng Thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) từ Đợt 1 đến Đợt 11 được đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: http://dav.gov.vn – mục Thực hành tốt - GxP. Danh sách được công bố theo định dạng PDF và Excel để các đơn vị thuận lợi tra cứu, trong đó, lấy danh sách dưới dạng PDF làm căn cứ để xét các gói thầu thuốc theo đúng quy định của Điều 7 Thông tư 15/2019/TT-BYT của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế công lập và các quy định của Luật Đấu thầu.

Với nội dung trên, Sở Y tế thông báo để các đơn vị biết và triển khai thực hiện công tác đấu thầu thuốc theo quy định.

Thực hiện Quyết định số 4469/QĐ-BYT ngày 28/10/2020 của Bộ Y tế về việc ban hành “Bảng phân loại quốc tế mã hóa bệnh tật, nguyên nhân tử vong ICD-10 và hướng dẫn mã hóa bệnh tật ICD-10” tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. Quyết định có hiệu lực kể từ ngày 28/10/2020 và thay thế Quyết định 7063/QĐ-BYT ngày 25/12/2018 về việc ban hành bộ mã danh mục dùng chung áp dụng trong quản lý khám bệnh, chữa bệnh và thanh toán BHYT (Phiên bản số 6).

Sở Y tế đề nghị Lãnh đạo các đơn vị phổ biến, quán triệt đến toàn thể viên chức có liên quan trong đơn vị triển khai áp dụng, mã hóa bệnh tật theo đúng Hướng dẫn của Bộ Y tế (gửi kèm theo).

Với nội dung trên, các đơn vị tổ chức thực hiện./.

Sở Y tế nhận được Công văn số 16984/QLD-CL ngày 17/11/2020 của Cục Quản lý Dược về việc thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 3 trên phạm vi toàn quốc đối với lô thuốc Viên nang mềm Dacodex, SĐK: VD-11224-10; số lô: 030220; ngày sản xuất: 26/02/2020; hạn dùng: 26/02/2023; Công ty Cổ phần Dược - Vật tư y tế Hải Dương sản xuất do mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tính chất.

Thực hiện ý kiến chỉ đạo của Cục Quản lý Dược tại Công văn nêu trên và để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, xử lý nghiêm vi phạm theo quy định của pháp luật, Sở Y tế đề nghị:

- Các cơ sở y tế, cơ sở kinh doanh ngừng ngay việc kinh doanh, phân phối, sử dụng và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc Viên nang mềm Dacodex, SĐK: VD-11224-10; số lô: 030220; ngày sản xuất: 26/02/2020; hạn dùng: 26/02/2023 2023 do Công ty cổ phần Dược - Vật tư y tế Hải Dương sản xuất

- Văn phòng HĐND - UBND các huyện, thành phố thông báo đến cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn tiến hành thu hồi các lô thuốc vi phạm chất lượng nêu trên; tăng cường việc thanh tra, kiểm tra hoạt động kinh doanh của các cơ sở kinh doanh dược trên địa bàn quản lý.

Với nội dung trên, Sở Y tế đề nghị các đơn vị triển khai thực hiện.

Thực hiện Công văn số 17330/QLD-CL ngày 20/11/2020 của Cục Quản lý Dược về việc thông báo thu hồi thuốc trên phạm vi toàn quốc đối với lô thuốc dung dịch đậm đặc để pha tiêm truyền Atibutrex (mỗi lọ 40ml chứa: Dobutamin 500mg, dưới dạng Dobutamin HCl); SĐK: VD-26752-17; số lô: 2020001; ngày sản xuất: 10/4/2020; hạn dùng: 09/4/2022, Công ty Cổ phần Dược phẩm An Thiên sản xuất do mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tính chất (vi phạm mức độ 2), Sở Y tế đề nghị:

- Các đơn vị kinh doanh, sử dụng thuốc ngừng ngay việc kinh doanh, phân phối, sử dụng và tiến hành thu hồi đối với toàn bộ lô thuốc dung dịch đậm đặc để pha tiêm truyềnAtibutrex, SĐK: VD-26752-17; số lô: 2020001; ngày sản xuất: 10/4/2020; hạn dùng: 09/4/2022, Công ty Cổ phần Dược phẩm An Thiên sản xuất.

- Văn phòng HĐND - UBND các huyện, thành phố thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn tiến hành thu hồi lô thuốc vi phạm chất lượng nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo thu hồi thuốc và xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành;báo cáo kết quả thu hồi (nếu có) về Sở Y tế và các cơ quan chức năng có liên quan.

Với nội dung trên, Sở Y tế đề nghị các đơn vị triển khai thực hiện.

Thực hiện Quyết định số 4501/QĐ-BYT ngày 29/10/2020 của Bộ Y tế về việc sửa đổi Hướng dẫn quy trình kỹ thuật khám bệnh, chữa bệnh chuyên ngành Bỏng ban hành kèm theo Quyết định số 635/QĐ-BYT ngày 28/02/2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế (gửi kèm theo).

Sở Y tế đề nghị Lãnh đạo các đơn vị phổ biến, quán triệt đến toàn thể viên chức có liên quan trong đơn vị triển khai thực hiện các quy trình kỹ thuật theo đúng Hướng dẫn của Bộ Y tế.

Với nội dung trên, các đơn vị tổ chức thực hiện./.

Thực hiện Công văn số 15336/QLD-CL ngày 28/9/2020 của Cục Quản lý Dược về việc công bố kết quả đánh giá đáp ứng GMP của cơ sở sản xuất nước ngoài (Đợt 9), Sở Y tế thông báo kết quả đánh giá đáp ứng thực hành tốt sản xuất của cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại nước ngoài (GMP) – Đợt 9 đã được Cục Quản lý Dược công bố:

- Phụ lục I: Danh sách các cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại nước ngoài đáp ứng Thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) – Đợt 9;

- Phụ lục II: Danh sách các cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại nước ngoài đáp ứng Thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) được điều chỉnh nội dung đã công bố từ Đợt 1 đến Đợt 8;

- Phụ lục III: Danh sách hồ sơ đề nghị đánh giá đáp ứng GMP của các cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc cần bổ sung, giải trình – Đợt 9.

Các Phụ lục I, Phụ lục II, Phụ lục III nêu trên và Danh sách cập nhật các cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại nước ngoài đáp ứng Thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) từ Đợt 1 đến Đợt 9 được đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: http://dav.gov.vn – mục Thực hành tốt - GxP. Danh sách được công bố theo định dạng PDF và Excel để các đơn vị thuận lợi tra cứu, trong đó, lấy danh sách dưới dạng PDF làm căn cứ để xét các gói thầu thuốc theo đúng quy định của Điều 7 Thông tư 15/2019/TT-BYT của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế công lập và các quy định của Luật Đấu thầu.

Với nội dung trên, Sở Y tế thông báo để các đơn vị biết và triển khai thực hiện công tác đấu thầu thuốc theo quy định.

 

 

 

Trang thông tin Y tế Bắc Kạn

Cung cấp thông tin Y tế khu vực Phía Bắc tỉnh Thái Nguyên

Điện thoại :(+84).2093.870.324

Địa chỉ: Tổ 4- phường Đức Xuân - tỉnh Thái Nguyên