Leo Magazine - шаблон joomla Окна

Thuốc giả sabumol 2mg

Tháng 1 14

Ngày 06/01/2021, Cục Quản lý Dược đã ban hành Công văn số 36/QLD-CL về việc thuốc viên nén Sabumol 2mg. Theo đó, mẫu thuốc trên nhãn ghi viên nén Sabumol 2mg; số lô: 91719; hạn dùng: 12/2022; nhà sản xuất Laboratorires Ephac Co., Ltd (Cambodge) , không có thông tin về số giấy đăng ký lưu hành thuốc, nước sản xuất, cơ sở nhập khẩu, không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ đồng đều hàm lượng, định lượng. Mẫu thuốc trên được kết luận là thuốc giả.

Thực hiện ý kiến chỉ đạo của Cục Quản lý Dược tại Công văn nêu trên và để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, xử lý nghiêm vi phạm theo quy định của pháp luật, Sở Y tế đề nghị các đơn vị thực hiện một số nội dung sau:

  1. Văn phòng HĐND và UBND các huyện, thành phố thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn không kinh doanh, phân phối, sử dụng thuốc trên nhãn ghi viên nén Sabumol 2mg; số lô: 91719; hạn dùng: 12/2022; nhà sản xuất Laboratorires Ephac Co., Ltd (Cambodge), báo cáo về Sở Y tế nếu phát hiện lô thuốc nêu trên.
  2. chủ trì phối hợp với các phòng chức năng và các đơn vị có liên quan tiếp nhận, xác minh thông tin và truy tìm nguồn gốc về sản phẩm trên nhãn ghi viên nén Sabumol 2mg; số lô: 91719; hạn dùng: 12/2022; nhà sản xuất Laboratorires Ephac Co., Ltd (Cambodge); khẩn trương tổ chức việc thanh tra, kiểm tra các cơ sở kinh doanh dược, xử phạt nghiêm các tổ chức, cá nhân kinh doanh buôn bán thuốc trên nhãn ghi Sabumol 2mg nêu trên theo quy định, báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược; báo cáo Ban Chỉ đạo 389 tỉnh và các cơ quan chức năng liên quan để kiểm tra, xác minh, truy tìm nguồn gốc xuất xứ của sản phẩm trên nhãn ghi viên nén Sabumol 2mg nêu trên nếu phát hiện trên địa bàn.

Với nội dung trên, Sở Y tế đề nghị các đơn vị triển khai thực hiện./.

Ngày 07/01/2021, Sở Y tế nhận được Quyết định 11/QĐ-SYT của Sở Y tế tỉnh Bến Tre về việc thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với sản phẩm: EGF SERUM 28 DAYS; nhãn hàng: L'ECHO; số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 106/20/CBMP-BT, cấp ngày 16/12/2020; do Chi nhánh Công ty TNHH Thiên Ân An Lộc Phát (địa chỉ: Số 30, ấp Phú Trạch 1, xã Cẩm Sơn, huyện Mỏ Cày Nam, tỉnh Bến Tre) sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.

Lý do thu hồi: Chi nhánh Công ty TNHH Thiên Ân An Lộc Phát đề nghị thu hồi tự nguyện số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Sở Y tế thông báo để các đơn vị biết và thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm thuộc phạm vi quản lý./.

Thực hiện Công văn số 35/QLD-CL ngày 06/01/2021 của Cục Quản lý Dược về việc thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2 trên phạm vi toàn quốc đối với lô thuốc tiêm B - COMENE (vitamin B1 10mg; vitamin B2 4mg; vitamin B5 6mg; vitamin B6 4mg; vitamin PP 40mg); số đăng ký: VN-18188-14; số lô: 190811; ngày sản xuất: 11/08/2019; hạn dùng: 10/08/2022; Công ty Zhangjiakou Kaiwei pharmaceutical Co., Ltd (china) sản xuất; Công ty cổ phần dược Trung ương Mediplantex nhập khẩu; do mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định lượng Vitamin B1, B6, B5 theo tiêu chuẩn cơ sở, Sở Y tế đề nghị:

- Các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc ngừng ngay việc kinh doanh, phân phối, sử dụng và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng: B - COMENE (vitamin B1 10mg; vitamin B2 4mg; vitamin B5 6mg; vitamin B6 4mg; vitamin PP 40mg); số đăng ký: VN-18188-14; số lô: 190811; ngày sản xuất: 11/08/2019; hạn dùng: 10/08/2022; Công ty Zhangjiakou Kaiwei pharmaceutical Co., Ltd (china) sản xuất; Công ty cổ phần dược Trung ương Mediplantex nhập khẩu.

- Văn phòng HĐND - UBND các huyện, thành phố thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn tiến hành thu hồi lô thuốc vi phạm chất lượng nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo thu hồi thuốc và xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành;báo cáo kết quả thu hồi (nếu có) về Sở Y tế và các cơ quan chức năng có liên quan.

Với nội dung trên, Sở Y tế đề nghị các đơn vị triển khai thực hiện.

Ngày 30/12/2020, Bộ Y tế đã ban hành Công văn số 7359/BYT-QLD về việc cập nhật một số thông tin tại các Quyết định công bố Danh mục thuốc có chứng minh tương đương sinh học. Theo đó, Bộ Y tế thông báo một số thông tin cập nhật tại Danh mục thuốc có chứng minh tương đương sinh học Đợt 4; 5; 9; 10; 13; 14; 15; 16; 17; 18; 19; 20; 21; 22; 23 và Đợt 24 (Danh mục các thuốc được cập nhật thông tin tại bản điện tử Công văn số 7359/BYT-QLD đính kèm).

Sở Y tế thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./.

Ngày 21/12, Ban quản lý Dự án “An ninh y tế khu vực tiểu vùng Mê Kông mở rộng” tổ chức Hội nghị họp liên ngành triển khai các hoạt động phòng, chống dịch bệnh truyền nhiễm năm 2020. Dự Hội nghị có TTƯT. BSCKII Tạc Văn Nam (Giám đốc Ban quản lý DA “An ninh y tế khu vực tiểu vùng Mê Kông mở rộng” tỉnh Bắc Kạn, Quyền Giám đốc Sở Y tế); cùng đại diện lãnh đạo các Sở Nông nghiệp và phát triển nông thôn; Giáo dục và đào tạo; đại diện Trung tâm Y tế các huyện thuộc Dự án.

Thực hiện Quyết định số 4682/QĐ-BYT ngày 10/11/2020 của Bộ Y tế về việc ban hành danh mục trang thiết bị sử dụng trong cơ sở khám bệnh, chữa bệnh y dược cổ truyền (gửi kèm theo).

Sở Y tế Bắc Kạn đề nghị Lãnh đạo các cơ sở khám, chữa bệnh triển khai rà soát và xây dựng kế hoạch mua sắm, nâng cấp các trang thiết bị theo đúng quy định.

Với nội dung trên, các đơn vị tổ chức thực hiện./.

 

 

 

Trang thông tin Y tế Bắc Kạn

Cung cấp thông tin Y tế khu vực Phía Bắc tỉnh Thái Nguyên

Điện thoại :(+84).2093.870.324

Địa chỉ: Tổ 4- phường Đức Xuân - tỉnh Thái Nguyên