Thực hiện Công văn số 9343/QLD-CL ngày 22/9/2022 của Cục Quản lý Dược về việc thông báo thu hồi thuốc, theo đó thu hồi toàn quốc đối với toàn bộ các lô thuốc đã được sản xuất từ nguyên liệu Methylprednisolone ghi nhãn số lô: 04.1064-191204 và số lô: 04.1064-220107, nhà sản xuất Zhejiang Xianju Pharmaceutical Co., Ltd (Danh sách các công ty và các lô thuốc thu hồi theo phụ lục đính kèm), Sở Y tế đề nghị:
- Văn phòng HĐND và UBND các huyện, thành phố thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn thu hồi các lô thuốc không đúng quy định nêu trên.
- Thanh tra Sở Y tế, phòng Nghiệp vụ Y Dược kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
- Văn phòng Sở Y tế công bố thông báo thu hồi thuốc trên Trang Thông tin điện tử của Sở Y tế.
Với nội dung trên, Sở Y tế đề nghị các đơn vị triển khai thực hiện./.
Phụ lục
DANH SÁCH CÁC CÔNG TY VÀ CÁC LÔ THUỐC THU HỒI
(Đính kèm Công văn số /SYT-NVYD ngày tháng năm 2022 Sở Y tế Bắc Kạn)
| STT | Tên thuốc | Hàm lượng | Số GĐKLH | Số lô | NSX, HD |
|
Công ty CPDP Trung ương I – Pharbaco (Địa chỉ: 160 Tôn Đức Thắng, phường Hàng Bột, quận Đống Đa, thành phố Hà Nội) |
|||||
| 1 | Methylprednisolone 16mg | Methylprednisolone 16mg | VD-17003-12 | 20005 | 13/10/2020 12/10/2023 |
| 2 | Hormedi 16 | Methylprednisolone 16mg | VD-25303-16 | 20001 | 19/10/2020 18/10/2023 |
|
Công ty CP US Pharma USA (Địa chỉ: Lô B1-10, đường D2, khu công nghiệp Tây Bắc Củ Chi, ấp Bàu Tre 2, xã Tân An Hội, huyện Củ Chi, thành phố Hồ Chí Minh) |
|||||
| 1 | Kidsolon 4 | Methylprednisolone 4mg | VD-27643-17 |
0081020 0091020 0101120 0111120 0121120 0131220 0141220 0010221 0020221 |
13/10/2020 13/10/2023 13/10/2020 13/10/2023 09/11/2020 09/11/2023 17/11/2020 17/11/2023 01/12/2020 10/12/2023 09/12/2020 09/12/2023 09/12/2020 09/12/2023 24/02/2021 24/02/2024 24/02/2021 24/02/2024 |
| 2 | Robmedril | Methylprednisolone 4mg | VD-18708-13 |
021020 010121 020521 |
11/11/2020 11/11/2023 18/01/2021 18/01/2024 21/02/2021 21/05/2024 |
| 3 | Robmedril | Methylprednisolone 16mg | VD-18707-13 | 021220 | 05/01/2021 05/01/2024 |
| 4 | Cadipredson 4 | Methylprednisolone 4mg | VD-18706-13 | 020821 | 08/08/2021 08/08/2024 |
| 5 | Cadipredson 16 | Methylprednisolone 16mg | VD-18705-13 |
010621 020821 030821 |
18/06/2021 18/06/2024 08/08/2021 08/08/2024 08/08/2021 08/08/2024 |
|
Công ty CPDP Quảng Bình (Địa chỉ: Số 46, đường Hữu Nghị, phường Bắc Lý, thành phố Đồng Hới, tỉnh Quảng Bình). |
|||||
| 1 | Medsolu 16mg | Methylprednisolone 16mg | VD-21348-14 |
0522 0622 0722 0822 0922 |
06/4/22 05/4/27 08/4/22 07/4/27 19/4/22 18/4/27 21/4/22 20/4/27 22/4/22 21/4/27 |
| 2 | Medsolu 4mg | Methylprednisolone 4mg | VD-21349-14 |
0322 0422 0522 0622 0722 0822 0922 1022 |
29/3/22 28/3/27 02/4/22 01/4/27 13/4/22 12/4/27 15/4/22 14/4/27 16/4/22 15/4/27 17/4/22 16/4/27 18/4/22 17/4/27 15/6/22 14/6/27 |
|
Công ty CPDP Tipharco (Địa chỉ: Số 15, đường Đốc Binh Kiều, phường 2, thành phố Mỹ Tho, tỉnh Tiền Giang). |
|||||
| 1 | Tiphapred M4 | Methylprednisolone 4mg | VD-27069-17 |
031020 041020 010421 |
15/10/2020 15/10/2023 16/10/2020 16/10/2023 10/04/2021 10/04/2024 |
| 2 | Tiphapred M16 | Methylprednisolone 16mg | VD-27068-17 |
021020 031020 041020 |
16/10/2020 16/10/2023 16/10/2020 16/10/2023 16/10/2020 16/10/2023 |
| 3 | Tiamesolon 16 | Methylprednisolone 16mg | VD-26275-17 |
011020 021020 010421 |
22/10/2020 22/10/2023 23/10/2020 23/10/2023 07/04/2021 07/04/2024 |
| 4 | Tiamesolon 4 | Methylprednisolone 4mg | VD-28054-17 | 021020 | 14/10/2020 14/10/2023 |