Tải về văn bản tại đây
Tải về văn bản tại đây
Thực hiện Thông tư số 27/2021/TT-BYT ngày 20/12/2021 của Bộ Y tế quy định kê đơn thuốc bằng hình thức điện tử; Thông tư số 04/2022/TT-BYT ngày 12/7/2022 sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 52/2017/TT-BYT ngày 29/12/2017, Thông tư số 18/2018/TT-BYT ngày 22/8/2018 và Thông tư số 27/2021/TT-BYT ngày 20/12/2021 về việc quy định kê đơn thuốc bằng hình thức điện tử; Theo đó, Bộ Y tế quy định lộ trình thực hiện“Các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phải thực hiện việc kê đơn thuốc bằng hình thức điện tử quy định tại Thông tư này theo lộ trình cụ thể như sau: (1) Đối với các bệnh viện từ hạng 3 trở lên: Hoàn thành trước ngày 31 tháng 12 năm 2022; (2) Đối với các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh khác: Hoàn thành trước ngày 30 tháng 06 năm 2023.”
Để đảm bảo thực hiện triển khai kê đơn thuốc điện tử tại các cơ sở khám, chữa bệnh theo đúng tiến độ, Sở Y tế yêu cầu các đơn vị thực hiện các nội dung sau:
1. Khẩn trương triển khai lập danh sách (phụ lục 1 gửi kèm) để khởi tạo mã định danh đối với cơ sở khám chữa bệnh và người kê đơn thuốc của đơn vị tại trang thông tin điện tử https://donthuocquocgia.vn và cập nhật lên hệ thống phần mềm quản lý cơ sở khám chữa bệnh HIS của đơn vị để thực hiện kê đơn điện tử (tài liệu hướng dẫn tại địa chỉ https://donthuocquocgia.vn).
2. Chủ cơ sở khám, chữa bệnh đã có phần mềm kê đơn thuốc liên hệ, đôn đốc đơn vị cung cấp dịch vụ phần mềm quản lý thông tin bệnh viện (HIS) của đơn vị (phòng khám đa khoa) hoàn thiện, chỉnh sửa phần mềm, kết nối liên thông, đáp ứng yêu cầu, tiêu chuẩn liên thông dữ liệu đơn thuốc với hệ thống kê đơn thuốc Quốc gia của Bộ Y tế theo tài liệu hướng dẫn gửi kèm Quyết định số 808/QĐ-BYT ngày 01/4/2022 của Bộ Y tế. Thực hiện kết nối liên thông đơn thuốc đã kê tới hệ thống thông tin Quốc gia quản lý kê đơn thuốc và bán thuốc theo đơn của Bộ Y tế (tài liệu hướng dẫn cụ thể xem tại phần II và phần VI tại Quyết định số 808/QĐ-BYT ngày 01/4/2022 của Bộ Y tế).
3. Đối với các cơ sở khám chữa bệnh tư nhân (phòng khám đa khoa, chuyên khoa…) nếu chưa có phần mềm quản lý cơ sở, cần sử dụng 01 phần mềm của bất kỳ đơn vị cung cấp dịch vụ công nghệ thông tin nào đáp ứng việc kê đơn thuốc điện tử và liên thông gửi báo cáo đơn thuốc lên hệ thống đơn thuốc quốc gia: https://donthuocquocgia.vncủa Bộ Y tế. Trong trường hợp có khó khăn, vướng mắc trong quá trình thực hiện đề nghị các đơn vị báo cáo về Sở Y tế đối với nhu cầu tập huấn, hướng dẫn hỗ trợ và nhu cầu liên hệ hỗ trợ cung cấp phần mềm trong việc kê đơn thuốc điện tử (theo mẫu phụ lục 2 gửi kèm) để tổng hợp và báo cáo Bộ Y tế xem xét, hỗ trợ.
4. Tham gia nhóm Zalo triển khai đơn thuốc quốc gia tỉnh Bắc Kạn tại link https://zalo.me/g/heqvxg071để thuận tiện thảo luận, trao đổi trong quá trình triển khai, thực hiện.
5. Các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh chịu trách nhiệm thực hiện đầy đủ các quy định tại Khoản 5, Điều 4, Thông tư số 27/2021/TT-BYT ngày 20/12/2021 của Bộ Y tế đặc biệt lưu ý quy định tại khoản b, “Gửi đơn thuốc điện tử lên Hệ thống đơn thuốc quốc gia theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế ngay sau khi kết thúc quy trình khám bệnh, chữa bệnh đối với người bệnh ngoại trú và trước khi người bệnh ra viện đối với người bệnh nội trú”.
Với nội dung trên, các đơn vị triển khai thực hiện. Trong quá trình triển khai có khó khăn, vướng mắc kịp thời báo cáo về Sở Y tế (qua Phòng Nghiệp vụ Y-Dược) để tổng hợp, xem xét tháo gỡ./.
Ngày 28/02/2023, Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế ban hành các công văn:
- Công văn số 1810, 1811, 1812, 1813/QLD-MP về việc đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm. Theo đó, đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc 33 sản phẩm mỹ phẩm (danh mục sản phẩm theo bản điện tử gửi kèm). Lý do đình chỉ lưu hành, thu hồi: sản phẩm mỹ phẩm sản xuất tại cơ sở không đáp ứng các điều kiện về nhân sự, nhà xưởng sản xuất, hệ thống quản lý chất lượng theo quy định Nghị định 93/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ quy định về điều kiện sản xuất mỹ phẩm.
- Công văn số 1815/QLD-MP ngày 28/02/2023 về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi, tiêu hủy mỹ phẩm vi phạm quy định về quản lý mỹ phẩm. Theo đó, đình chỉ lưu hành trên toàn quốc sản phẩm Serum thâm X2 – Nhãn hàng Huyền Phi Cosmetics (Nhãn sản phẩm ghi thông tin: Đơn vị phân phối ra thị trường: Công ty TNHH mỹ phẩm Huyền Phi, tầng 7 số 68 Khúc Thừa Dụ, phường Dịch Vọng, quận Cầu Giấy, Tp. Hà Nội). Lý do đình chỉ lưu hành, thu hồi sản phẩm: Mẫu kiểm nghiệm sản phẩm chứa Hydroquinone là chất không được phép có trong sản phẩm mỹ phẩm chăm sóc da theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT và Phụ lục II, Hiệp định mỹ phẩm ASEAN (Số tham chiếu 1339). Tính năng, công dụng và thành phần công thức sản phẩm kê khai tại Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm không thống nhất với tính năng, công dụng và thành phần công thức ghi trên nhãn sản phẩm. Nhãn sản phẩm không ghi tên nước sản xuất theo quy định.
Sở Y tế chuyển các văn bản nêu trên của Cục Quản lý Dược và đề nghị Văn phòng HĐND và UBND các huyện, thành phố thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc lưu thông, sử dụng và tiến hành thu hồi lô sản phẩm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Tải về Quyết định tại đây
Ngày 24/02/2023, Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế ban hành Văn bản số 1729/QLD-CL về việc Thông báo thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc xuất xứ, theo đó phát hiện một số lô thuốc giả, nghi ngờ thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc xuất xứ có thông tin ghi trên nhãn (hình ảnh kèm theo) như sau:
- Nexium 40mg, Enterik Kapli Pellet Tablet, AstraZeneca, (01) 08699786040045, (21) 3500000157639358; (17) SKT: 09.2024; (10) Parti no: 22B264, trong mỗi hộp có 4 vỉ, mỗi vỉ 7 viên.
- Nexium 40mg, Enterik Kapli Pellet Tablet, AstraZeneca, Số lô: 21H979, trong mỗi hộp có 4 vỉ, mỗi vỉ 7 viên (hình ảnh giống với hình ảnh của lô Parti no: 22B264 nêu trên).
- Tetracyclin Tw3 250mg, SĐK: VD-28109-17, Số lô SX: 0321, NSX: 02/02/2021, HD: 02/02/2024, Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần dược phẩm Trung ương 3, quy cách hộp 400 viên nén.
- Clorocid Tw3 250mg, SĐK: VD-25305-16, Số lô SX: 0321, NSX: 07/07/2021, HD: 07/07/2024, Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần dược phẩm Trung ương 3, quy cách hộp 400 viên nén. Công ty CP Dược phẩm Trung ương 3 thông báo tới Cục Quản lý Dược từ 16/09/2019 đến 29/6/2022 (thời điểm Công ty thông báo), Công ty không tiến hành sản xuất lô thuốc nào đối với Clorocid Tw3, SĐK: VD-25305-16.
- TobraDex, hộp 1 lọ đếm giọt Droptainer 5ml, số lô: 22C10HB, ngày hết hạn/EXP: 10/03/2024, ngày sản xuất/ MFD: 10/03/2022.
- Tecentriq 1200mg/20ml (atezolizumab), số lô B0033B03, HSD: 02/09/24, code 10001437939658.
- Diamicron MR 30mg, số lô: 695986, HSD: 09/2024.
- Coveram 5mg/5mg, số lô: 2170310010, HSD: 11/2024.
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Sở Y tế có ý kiến như sau:
1. Đề nghị Văn phòng HĐND và UBND các huyện, thành phố:
- Thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc không kinh doanh, phân phối và sử dụng các sản phẩm được liệt kê có các đặc điểm để phân biệt nêu trên, báo cáo cơ quan chức năng nếu phát hiện lô thuốc trên.
- Tăng cường việc thanh tra, kiểm tra hoạt động kinh doanh của các cơ sở kinh doanh dược trên địa bàn, tập trung việc kiểm tra đối với các sản phẩm có thông tin như mô tả nêu trên.
- Tiếp nhận và xác minh thông tin, phối hợp với các cơ quan chức năng liên quan kiểm tra xác minh, truy tìm nguồn gốc xuất xứ đối với các sản phẩm có thông tin như mô tả nêu trên nếu phát hiện trên địa bàn, xử lý nghiêm các trường hợp vi phạm và báo cáo kết quả về Sở Y tế.
2. Yêu cầu các cơ sở khám, chữa bệnh trực thuộc rà soát danh mục thuốc đang sử dụng tại đơn vị, đối chiếu với các sản phẩm được liệt kê có các đặc điểm để phân biệt nêu trên, nếu phát hiện thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc báo cáo Sở Y tế để xử lý theo quy định.
3. Giao Thanh tra Sở phối hợp với các phòng chức năng và các đơn vị có liên quan: tiếp nhận thông tin, xác minh, truy tìm nguồn gốc xuất xứ đối với các sản phẩm có thông tin như mô tả nêu trên nếu phát hiện trên địa bàn. Khẩn trương tiến hành thanh tra, kiểm tra hoạt động kinh doanh thuốc đối với các cơ sở kinh doanh, sử dụng các thuốc nêu trên; xử lý nghiêm các trường hợp vi phạm.
4. Trang Thông tin điện tử thực hiện đăng tải thông báo này (kèm hình ảnh) trên Trang Thông tin điện tử Sở Y tế.
Với nội dung trên, Sở Y tế đề nghị các đơn vị triển khai thực hiện./.
Trang thông tin Y tế Bắc Kạn
Cung cấp thông tin Y tế khu vực Phía Bắc tỉnh Thái Nguyên
Điện thoại :(+84).2093.870.324
Địa chỉ: Tổ 4- phường Đức Xuân - tỉnh Thái Nguyên