Thực hiện Công văn số 9586/QLD-CL ngày 28/9/2022 của Cục Quản lý Dược về việc thu hồi thuốc không đạt chất lượng, theo đó thu hồi toàn quốc lô thuốc Dung dịch uống Bitawell (Bromhexin hydroclocid 0,8mg/ml), Số GĐKLH: VD-31011-18, Số kiểm soát: 00121, NSX: 08/03/2021, HD: 08/03/2024 do Công ty cổ phần 23 tháng 9 sản xuất, Sở Y tế đề nghị:
- Văn phòng HĐND và UBND các huyện, thành phố thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên.
- Thanh tra Sở, phòng Nghiệp vụ Y Dược kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
- Văn phòng Sở Y tế công bố thông báo thu hồi thuốc trên Trang Thông tin điện tử của Sở Y tế.
Với nội dung trên, Sở Y tế đề nghị các đơn vị triển khai thực hiện./.
BỘ Y TẾ
THÔNG TIN BÁO CHÍ
Việt Nam chủ động triển khai phòng, chống dịch bệnh Đậu mùa khỉ
Hà Nội, ngày 03/10/2022
Thông tin về bệnh nhân đầu tiên mắc bệnh Đậu mùa khỉ tại Việt Nam
Ngày 03/10/2022, Bộ Y tế nhận được báo cáo của Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh về kết quả xét nghiệm giải trình tự gen khẳng định một bệnh nhân mắc bệnh Đậu mùa khỉ chủng Monkeypox vi rút thuộc clade IIb. Đây là bệnh nhân mắc bệnh Đậu mùa khỉ được ghi nhận đầu tiên tại Việt Nam.
Bệnh nhân nữ 35 tuổi, thường trú tại TP. Hồ Chí Minh; khởi phát bệnh ngày 18/9/2022 khi đang du lịch tại Dubai (từ tháng 7/2022 đến 22/9/2022 về Việt Nam) với triệu chứng sốt kèm mệt mỏi, ớn lạnh, đau cơ, đau đầu và ho, xuất hiện các nốt đỏ, ngứa trên cánh tay, thân mình và mặt.
Ngay sau khi về Việt Nam, ngày 23/9/2022, bệnh nhân đã đến khám tại Bệnh viện Từ Dũ và nghi ngờ mắc bệnh truyền nhiễm, được chuyển sang Bệnh viện Da liễu TP. Hồ Chí Minh. Tại đây, bác sĩ khám, nghi ngờ mắc bệnh Đậu mùa khỉ, bệnh nhân được cách ly, lấy mẫu xét nghiệm chẩn đoán (xét nghiệm Real time PCR tại Bệnh viện Bệnh Nhiệt đới và Viện Pasteur TP. Hồ Chí Minh).
Ngày 25/9/2022, bệnh nhân có kết quả ban đầu dương tính với bệnh Đậu mùa khỉ và được chuyển sang Bệnh viện Bệnh nhiệt đới TP. Hồ Chí Minh để tiếp tục cách ly, điều trị và lấy mẫu giải trình tự gen tại Đơn vị nghiên cứu lâm sàng của Trường đại học OXFORD hợp tác với Bệnh viện Bệnh nhiệt đới TP. Hồ Chí Minh.
Ngay khi nhận được thông tin bệnh nhân nghi ngờ mắc bệnh Đậu mùa khỉ, Bộ Y tế đã đề nghị UBND TP. Hồ Chí Minh chỉ đạo các cơ quan chuyên môn tiếp tục đẩy mạnh triển khai các biện pháp phòng, chống dịch bệnh, khẩn trương làm xét nghiệm giải trình tự gen và tiếp tục điều tra dịch tễ, xử lý ổ dịch, cách ly, điều trị bệnh nhân theo hướng dẫn chuyên môn của Bộ Y tế. Đồng thời Bộ Y tế đã đề nghị UBND các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương tăng cường triển khai các biện pháp phòng, chống dịch bệnh Đậu mùa khỉ.
Hiện tại, bệnh nhân sức khỏe ổn định, không sốt, đang được tiếp tục cách ly, điều trị tại Bệnh viện Bệnh Nhiệt đới TP. Hồ Chí Minh theo hướng dẫn của Bộ Y tế.
Với những thông tin khai thác được qua điều tra dịch tễ, cùng với kết quả xét nghiệm Real time PCR, giải trình tự gen, Bộ Y tế nhận định đây là trường hợp mắc bệnh Đậu mùa khỉ, có nguồn lây từ nước ngoài; các trường hợp tiếp xúc gần với bệnh nhân tại Việt Nam (kể từ khi về nước) đều được giám sát, theo dõi theo quy định và hiện chưa phát hiện trường hợp nghi nhiễm.
Công tác phòng, chống bệnh Đậu mùa khỉ đã triển khai
Ngay sau khi Tổ chức Y tế thế giới công bố dịch bệnh Đậu mùa khỉ là tình trạng khẩn cấp về sức khỏe cộng đồng quốc tế vào ngày 23/7/2022, Chính phủ, Thủ tướng Chính phủ, Bộ Y tế đã quyết liệt chỉ đạo các Bộ, ngành, UBND các tỉnh, thành phố, các cơ quan chuyên môn đẩy mạnh triển khai các biện pháp phòng chống dịch bệnh Đậu mùa khỉ, cụ thể như sau:
- Thủ tướng Chính phủ đã ban hành Công điện số 680/CĐ-TTg ngày 01/8/2022 về việc tăng cường công tác phòng chống bệnh Đậu mùa khỉ; thường xuyên chỉ đạo tại các buổi họp của Chính phủ, Ban chỉ đạo Quốc gia phòng chống dịch COVID-19 với các Bộ, ngành, tỉnh, thành phố.
- Bộ Y tế đã định kỳ họp giao ban và có các văn bản đề nghị Ủy ban nhân dân, Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương tăng cường giám sát và sẵn sàng thu dung, điều trị bệnh Đậu mùa khỉ; chỉ đạo các Viện Vệ sinh dịch tễ/Pasteur hướng dẫn, hỗ trợ địa phương theo dõi, giám sát, xử lý các trường hợp mắc bệnh đậu mùa khỉ; ban hành các hướng dẫn chuyên môn kỹ thuật và tập huấn phổ biến: tài liệu truyền thông; hướng dẫn tạm thời giám sát và phòng, chống bệnh; hướng dẫn chẩn đoán, điều trị; hướng dẫn phòng ngừa lây nhiễm trong cơ sở khám bệnh, chữa bệnh; xây dựng Kế hoạch đáp ứng với bệnh Đậu mùa khỉ tại Việt Nam; phối hợp với WHO, CDC Hoa Kỳ theo dõi chặt chẽ và cập nhật thông tin hàng ngày diễn biến tình hình dịch bệnh, điều chỉnh các biện pháp phòng chống dịch kịp thời.
- Có khuyến cáo người dân chủ động phòng chống bệnh Đậu mùa khỉ.
- Ngay trong ngày 25/9/2022, khi nhận được thông tin về ca bệnh nghi ngờ mắc bệnh Đậu mùa khỉ tại Thành phố Hồ Chí Minh, Bộ Y tế đã tổ chức họp khẩn các cơ quan chuyên môn để thảo luận, thống nhất các biện pháp đáp ứng chống dịch; gửi công văn khẩn đề nghị UBND TP. Hồ Chí Minh tăng cường các biện pháp ứng phó và xử lý ổ dịch; công văn gửi UBND các tỉnh, thành phố đề nghị tăng cường phòng, chống bệnh Đậu mùa khỉ; thành lập 06 Đoàn công tác của Bộ Y tế đi kiểm tra công tác phòng, chống dịch bệnh Đậu mùa khỉ tại các địa phương.
Các biện pháp tiếp tục triển khai trong thời gian tới
Để tiếp tục chủ động phòng, chống dịch bệnh, các biện pháp sẽ triển khai trong thời gian tới như sau:
- UBND các tỉnh, thành phố chủ động xây dựng, hoàn thiện và triển khai kế hoạch đáp ứng với dịch bệnh Đậu mùa khỉ tại địa phương; đẩy mạnh việc thực hiện nghiêm giám sát dịch bệnh tại các cửa khẩu, giám sát tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và giám sát dựa vào sự kiện tại cộng đồng để phát hiện sớm, ngăn chặn dịch bệnh kịp thời; sẵn sàng thu dung, điều trị, phân tuyến điều trị và cách ly bệnh nhân, thực hiện tốt việc phân luồng, kiểm soát lây nhiễm tại các cơ sở khám, chữa bệnh; đẩy mạnh truyền thông cho người dân về các biện pháp dự phòng dịch bệnh tại các cửa khẩu, cộng đồng;
- Tăng cường tổ chức kiểm tra, giám sát, chỉ đạo công tác phòng chống dịch tại các địa phương.
- Tiếp tục phối hợp với WHO, CDC Hoa Kỳ và Cơ quan đầu mối quốc gia thực hiện Điều lệ Y tế quốc tế của các quốc gia rà soát, cập nhật thông tin về tác nhân gây bệnh, các trang thiết bị xét nghiệm, sinh phẩm phục vụ chẩn đoán bệnh, cập nhật tài liệu truyền thông.
- Tiếp tục cập nhật các hướng dẫn chuyên môn và tổ chức tập huấn cho cán bộ y tế các tuyến về giám sát dịch bệnh, truyền thông nguy cơ, các biện pháp phòng chống, chăm sóc, điều trị bệnh nhân Đậu mùa khỉ và phòng chống lây nhiễm trong cơ sở y tế.
Khuyến cáo phòng chống dịch bệnh Đậu mùa khỉ đối với người dân
Để chủ động phòng chống dịch bệnh đậu mùa khỉ, Bộ Y tế khuyến cáo người dân tiếp tục thực hiện các biện pháp phòng bệnh sau:
1. Che miệng và mũi khi ho hoặc hắt hơi, tốt nhất che bằng khăn vải hoặc khăn tay hoặc khăn giấy dùng một lần hoặc ống tay áo để làm giảm phát tán các dịch tiết đường hô hấp; rửa tay bằng xà phòng và nước sạch hoặc dung dịch sát khuẩn ngay sau khi ho, hắt hơi. Không khạc nhổ bừa bãi nơi công cộng.
2. Thường xuyên rửa tay bằng xà phòng và nước sạch hoặc dung dịch sát khuẩn tay.
3. Người có triệu chứng phát ban cấp tính không rõ nguyên nhân kèm theo một hoặc nhiều triệu chứng nghi ngờ cần chủ động liên hệ với cơ sở y tế để được theo dõi, tư vấn kịp thời. Đồng thời, cần chủ động tự cách ly, tránh quan hệ tình dục.
4. Tránh tiếp xúc gần với người mắc bệnh đậu mùa khỉ, tránh tiếp xúc trực tiếp với những vết thương, dịch cơ thể, giọt bắn và các vật dụng, đồ dùng bị nhiễm mầm bệnh. Trong trường hợp nơi ở/nơi làm việc có người mắc hoặc nghi ngờ mắc bệnh, cần thông báo cho cơ quan y tế để được tư vấn và xử trí kịp thời, không tự ý điều trị.
5. Người đến các quốc gia có lưu hành dịch bệnh đậu mùa khỉ (khu vực Trung và Tây Phi), cần tránh tiếp xúc với động vật có vú (chết hoặc sống) như: động vật gặm nhấm, thú có túi, động vật linh trưởng có thể chứa vi rút đậu mùa khỉ. Khi quay trở về Việt Nam cần chủ động khai báo với cơ quan y tế địa phương để được tư vấn.
6. Đảm bảo an toàn thực phẩm; thực hiện lối sống lành mạnh, tăng cường vận động thể lực, nâng cao sức khỏe.
Tình hình dịch bệnh Đậu mùa khỉ trên thế giới
- Đến ngày 03/10/2022, thế giới ghi nhận 68.265 trường hợp mắc bệnh Đậu mùa khỉ tại 106 nước trên thế giới, trong đó có 25 trường hợp tử vong. Trong đó, khu vực Tây Thái Bình Dương có một số nước ghi nhận ca bệnh gồm: Australia (136), Singapore (19), Trung Quốc (5), New Zealand (5), Nhật Bản (4), Philippines (4), Hàn Quốc (2), Guam (1), New Caledonia (1).
- Tổ chức Y tế thế giới đánh giá nguy cơ lây nhiễm toàn cầu ở mức trung bình, khu vực châu Âu và châu Mỹ ở mức cao, khu vực Tây Thái Bình Dương (trong đó có Việt Nam) ở mức thấp đến trung bình, các khu vực khác ở mức trung bình./.
Thông tin chi tiết liên hệ: Cục Y tế dự phòng, Bộ Y tế.
Thực hiện Công văn số 9343/QLD-CL ngày 22/9/2022 của Cục Quản lý Dược về việc thông báo thu hồi thuốc, theo đó thu hồi toàn quốc đối với toàn bộ các lô thuốc đã được sản xuất từ nguyên liệu Methylprednisolone ghi nhãn số lô: 04.1064-191204 và số lô: 04.1064-220107, nhà sản xuất Zhejiang Xianju Pharmaceutical Co., Ltd (Danh sách các công ty và các lô thuốc thu hồi theo phụ lục đính kèm), Sở Y tế đề nghị:
- Văn phòng HĐND và UBND các huyện, thành phố thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn thu hồi các lô thuốc không đúng quy định nêu trên.
- Thanh tra Sở Y tế, phòng Nghiệp vụ Y Dược kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
- Văn phòng Sở Y tế công bố thông báo thu hồi thuốc trên Trang Thông tin điện tử của Sở Y tế.
Với nội dung trên, Sở Y tế đề nghị các đơn vị triển khai thực hiện./.
Phụ lục
DANH SÁCH CÁC CÔNG TY VÀ CÁC LÔ THUỐC THU HỒI
(Đính kèm Công văn số /SYT-NVYD ngày tháng năm 2022 Sở Y tế Bắc Kạn)
| STT | Tên thuốc | Hàm lượng | Số GĐKLH | Số lô | NSX, HD |
|
Công ty CPDP Trung ương I – Pharbaco (Địa chỉ: 160 Tôn Đức Thắng, phường Hàng Bột, quận Đống Đa, thành phố Hà Nội) |
|||||
| 1 | Methylprednisolone 16mg | Methylprednisolone 16mg | VD-17003-12 | 20005 | 13/10/2020 12/10/2023 |
| 2 | Hormedi 16 | Methylprednisolone 16mg | VD-25303-16 | 20001 | 19/10/2020 18/10/2023 |
|
Công ty CP US Pharma USA (Địa chỉ: Lô B1-10, đường D2, khu công nghiệp Tây Bắc Củ Chi, ấp Bàu Tre 2, xã Tân An Hội, huyện Củ Chi, thành phố Hồ Chí Minh) |
|||||
| 1 | Kidsolon 4 | Methylprednisolone 4mg | VD-27643-17 |
0081020 0091020 0101120 0111120 0121120 0131220 0141220 0010221 0020221 |
13/10/2020 13/10/2023 13/10/2020 13/10/2023 09/11/2020 09/11/2023 17/11/2020 17/11/2023 01/12/2020 10/12/2023 09/12/2020 09/12/2023 09/12/2020 09/12/2023 24/02/2021 24/02/2024 24/02/2021 24/02/2024 |
| 2 | Robmedril | Methylprednisolone 4mg | VD-18708-13 |
021020 010121 020521 |
11/11/2020 11/11/2023 18/01/2021 18/01/2024 21/02/2021 21/05/2024 |
| 3 | Robmedril | Methylprednisolone 16mg | VD-18707-13 | 021220 | 05/01/2021 05/01/2024 |
| 4 | Cadipredson 4 | Methylprednisolone 4mg | VD-18706-13 | 020821 | 08/08/2021 08/08/2024 |
| 5 | Cadipredson 16 | Methylprednisolone 16mg | VD-18705-13 |
010621 020821 030821 |
18/06/2021 18/06/2024 08/08/2021 08/08/2024 08/08/2021 08/08/2024 |
|
Công ty CPDP Quảng Bình (Địa chỉ: Số 46, đường Hữu Nghị, phường Bắc Lý, thành phố Đồng Hới, tỉnh Quảng Bình). |
|||||
| 1 | Medsolu 16mg | Methylprednisolone 16mg | VD-21348-14 |
0522 0622 0722 0822 0922 |
06/4/22 05/4/27 08/4/22 07/4/27 19/4/22 18/4/27 21/4/22 20/4/27 22/4/22 21/4/27 |
| 2 | Medsolu 4mg | Methylprednisolone 4mg | VD-21349-14 |
0322 0422 0522 0622 0722 0822 0922 1022 |
29/3/22 28/3/27 02/4/22 01/4/27 13/4/22 12/4/27 15/4/22 14/4/27 16/4/22 15/4/27 17/4/22 16/4/27 18/4/22 17/4/27 15/6/22 14/6/27 |
|
Công ty CPDP Tipharco (Địa chỉ: Số 15, đường Đốc Binh Kiều, phường 2, thành phố Mỹ Tho, tỉnh Tiền Giang). |
|||||
| 1 | Tiphapred M4 | Methylprednisolone 4mg | VD-27069-17 |
031020 041020 010421 |
15/10/2020 15/10/2023 16/10/2020 16/10/2023 10/04/2021 10/04/2024 |
| 2 | Tiphapred M16 | Methylprednisolone 16mg | VD-27068-17 |
021020 031020 041020 |
16/10/2020 16/10/2023 16/10/2020 16/10/2023 16/10/2020 16/10/2023 |
| 3 | Tiamesolon 16 | Methylprednisolone 16mg | VD-26275-17 |
011020 021020 010421 |
22/10/2020 22/10/2023 23/10/2020 23/10/2023 07/04/2021 07/04/2024 |
| 4 | Tiamesolon 4 | Methylprednisolone 4mg | VD-28054-17 | 021020 | 14/10/2020 14/10/2023 |
Bệnh do vi rút Adeno thuộc nhóm B trong Luật Phòng, chống bệnh truyền nhiễm. Vi rút Adeno là loại vi rút hợp bào gây bệnh về hô hấp ở người đặc biệt rất thường gặp ở trẻ nhỏ.Bệnh lây truyền qua đường hô hấp, giọt bắn, thời gian ủ bệnh khoảng 8 - 12 ngày. Khi nhiễm bệnh, người bệnh có thể gặp phải các triệu chứng như sốt cao, ho, khó thở, thở khò khè, rối loạn tiêu hóa.

Tiêm vắc xin cho trẻ trong độ tuổi, phòng các bệnh truyền nhiễm, (tại Trạm y tế xã Dương Phong, huyện Bạch Thông)
Bệnh do vi rút Adeno lưu hành rộng rãi trên toàn thế giới. Ở Việt Nam, bệnh thường xảy ra tản phát trong suốt năm. Theo thống kê của Bộ Y tế từ đầu năm 2022 đến giữa tháng 9 đã phát hiện 412 trường hợp mắc bệnh do vi rút Adeno, trong đó 76% (324 trường hợp) có chỉ định nhập viện. Số ca mắc nhiều hơn cả năm 2021 và tăng hơn 44,1% so với cùng kỳ và có xu hướng tăng từ tháng 8/2022 đến nay, đã ghi nhận 06 trường hợp tử vong. Tại tỉnh Bắc Kạn, 9 tháng đầu năm có 61 ca mắc, trong tháng 9 ghi nhận 03 ca.
Bệnh do vi rút Adeno rất dễ nhầm lẫn với bệnh viêm đường hô hấp cấp do vi rút khác vào mùa xuân hoặc với bệnh sốt dengue.
Bệnh lây truyền do tiếp xúc trực tiếp giữa người với người qua đường hô hấp; có thể lây qua niêm mạc do bơi lội hoặc nguồn nước rửa bị ô nhiễm dịch tiết từ mắt, mũi họng, phân của người bệnh hoặc tiếp xúc gián tiếp qua đồ dùng của người bệnh bị nhiễm Adeno.
Khi xâm nhập vào cơ thể, ban đầu vi rút Adeno sẽ gây ra các triệu chứng cúm, viêm hô hấp thông thường như: sốt cao, nhức đầu, đau mình... Sau đó có thể dẫn đến các biến chứng như: suy hô hấp, viêm tiểu phế quản, khởi phát cơn hen phế quản… Nặng hơn có thể gây tổn thương gan, viêm gan, tổn thương não, viêm não...
Bệnh do vi rút Adeno gây ra xuất hiện quanh năm nhưng đặc biệt phát triển mạnh vào thời điểm giao mùa. vi rút có thể gây bệnh ở mọi đối tượng và mọi lứa tuổi (trẻ em hay gặp ở độ tuổi từ 6 tháng - 5 tuổi). Trong đó, các đối tượng như trẻ em, người lớn tuổi, người bị bệnh mạn tính… thường có nguy cơ cao nhiễm vi rút này do có sức đề kháng kém.
Các chuyên gia y tế khuyến cáo, bệnh do vi rút Adeno gây ra hiện chưa có vắc xin phòng bệnh và chưa có thuốc điệu trị đặc hiệu, mà chỉ điều trị triệu chứng như những bệnh viêm hô hấp do vi rút, vì đa số bệnh nhân sẽ tự khỏi, ngoài nguy cơ chuyển nặng cao ở những trẻ có bệnh nền, thể trạng yếu, sức đề kháng kém.
Để phòng lây nhiễm vi rút Adeno, phụ huynh cần nâng cao thể trạng cũng như tăng sức để kháng cho trẻ, tiêm vắc xin phòng bệnh. Với trẻ nhỏ tháng nên cho uống vitamin A 6 tháng/lần tại trạm y tế, rửa tay, khử khuẩn thường xuyên, khi ho nên che miệng, đeo khẩu trang khi đến nơi công cộng. Khi bị nhiễm vi rút Adeno không nên tiếp xúc gần với nhiều người, nhằm tránh lây lan vi rút cho cộng đồng. Nếu trẻ có biểu hiện bất thường về hô hấp, cha mẹ cần đưa ngay đến cơ sở y tế chuyên khoa để được khám và điều trị kịp thời, tránh các biến chứng nguy hiểm có thể xảy ra.
Việc sử dụng thuốc kháng sinh hay thuốc kháng vi rút chỉ được chỉ định trong các trường hợp đặc biệt, bệnh nặng, suy giảm miễn dịch và phải do bác sĩ cân nhắc chỉ định.
Về chăm sóc trẻ bệnh, cha mẹ cần chú ý giữ vệ sinh cá nhân cho trẻ tốt, nhỏ mũi, súc miệng bằng nước muối sinh lý để giảm đau họng.
Về chăm sóc dinh dưỡng, trẻ có thể khó chịu, quấy khóc, khó ăn uống. Vì vậy, cha mẹ cần chú ý đảm bảo dinh dưỡng cho trẻ bằng cách cho trẻ ăn các thức ăn lỏng, mềm, có mùi vị dễ chịu, dễ nuốt, dễ tiêu như cháo thịt, cháo sườn nhừ, cháo gà, súp gà… Nếu trẻ buồn nôn hoặc nôn cần chia nhỏ bữa ăn, cho trẻ ăn ít một để hạn chế nôn trớ và hấp thu dinh dưỡng tốt hơn.
Bác sỹ cũng lưu ý với người lớn khi bị cảm nên đeo khẩu trang và giữ khoảng cách với trẻ nhỏ để tránh trẻ bị nhiễm bệnh.
Yến Nhi
Trang thông tin Y tế Bắc Kạn
Cung cấp thông tin Y tế khu vực Phía Bắc tỉnh Thái Nguyên
Điện thoại :(+84).2093.870.324
Địa chỉ: Tổ 4- phường Đức Xuân - tỉnh Thái Nguyên