Ngày 25/5/2020, Cục Quản lý Dược đã ban hành Văn bản số 6526/QLD-CL về việc đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng đối với lô thuốc viên nén Captopril (Captopril 25mg), SĐK: VD-20545-14, số lô: 0119; ngày SX: 22/02/2019; HD: 22/02/2022 do Công ty cổ phần dược phẩm và sinh học y tế (địa chỉ: Lô III - 18, đường số 13, khu công nghiệp Tân Bình, phường Tây Thạnh, quận Tân Phú, Tp. Hồ Chí Minh) sản xuất. Lý do thu hồi: Mẫu sản phẩm sản xuất không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn Captopril disulfid, vi phạm mức độ 2. Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, xử lý nghiêm các trường hợp vi phạm theo quy định của pháp luật, Sở Y tế đề nghị:

- Các cơ sở khám, chữa bệnh trực thuộc rà soát và tiến hành thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên;

- Văn phòng HĐND – UBND thông báo đến cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn thu hồi lô thuốc vi phạm chất lượng thuốc viên nén Captopril (Captopril 25mg), SĐK: VD-20545-14, số lô: 0119; ngày SX: 22/02/2019; HD: 22/02/2022; kiểm tra, giám sát, xử lý các cơ sở vi phạm theo quy định hiện hành.

Sở Y tế thông báo để các đơn vị biết và thực hiện.

Ngày 12/5/2020, Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh ban hành Quyết định số 2533/QĐ-SYT về việc thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với 02 sản phẩm mỹ phẩm:

1. JAKOTO - Tinh dầu Tràm kháng khuẩn; Số công bố: 000526/20/CBMP-HCM; ngày 14/2/2020;

2. JAKOTO - Gel rửa tay khô khử trùng diệt khuẩn; Số công bố: 000352/20/CBMP-HCM; ngày 10/02/2020.

Sản phẩm mỹ phẩm do công ty TNHH Dược Mỹ phẩm Nhật Hàn (địa chỉ: 366/11 Lê Văn Quới, Khu phố 11, Phường Bình Hưng Hòa A, Quận Tân Bình, Thành phố Hồ Chí Minh) sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường do Công ty có văn bản đề nghị thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Sở Y tế đề nghị Văn phòng HĐND – UBND các huyện, thành phố, thông báo đến cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn; các cơ sở khám, chữa bệnh trực thuộc thông báo đến các Khoa, Phòng, Trạm Y tế xã, phường, thị trấn thực hiện Quyết định số 2533/QĐ-SYT ngày 12/5/2020 nêu trên.

Sở Y tế thông báo để các đơn vị biết và phối hợp chỉ đạo thực hiện.

PHIẾU TIẾP NHẬN

Hồ sơ công bố đủ điều kiện cung cấp dịch vụ diệt côn trùng,

diệt khuẩn bằng chế phẩm

Căn cứ Nghị định số 91/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ về quản lý hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế;

Căn cứ Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 21/11/2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế.

Sở Y tế Bắc Kạn tiếp nhận hồ sơ công bố Cơ sở đủ điều kiện cung cấp dịch vụ diệt côn trùng, diệt khuẩn bằng chế phẩm, cụ thể như sau:

1. Tên cơ sở cung cấp dịch vụ: Công ty TNHH MTV Phú Thiện

2. Địa chỉ trụ sở: Tổ 8A, phường Phùng Chí Kiên, thành phố Bắc Kạn, tỉnh Bắc Kạn

3. Điện thoại liên hệ: 0974 606 184, Email: This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.

4. Thành phần hồ sơ:

Cơ sở được thực hiện cung cấp dịch vụ diệt côn trùng, diệt khuẩn bằng chế phẩm kể từ ngày Sở Y tế đăng tải trên trang thông tin điện tử Sở Y tế Bắc Kạn tại địa chỉ: http://soyte.backan.gov.vn/.

Người đứng đầu cơ sở chịu trách nhiệm trước pháp luật về tính chính xác của hồ sơ và việc cung cấp dịch vụ diệt côn trùng, diệt khuẩn bằng chế phẩm do mình phụ trách./.

Ngày 05/5/2020, Sở Y tế nhận được Văn bản số 5555/QLD-CL ngày 04/5/2020 của Cục Quản lý Dược về việc thu hồi trên toàn quốc thuốc Dekasiam (Acid acetylsalicylic 100mg), SĐK: VD-22510-15, số lô: 101218; HD: 13/12/2020 do Công ty cổ phần dược phẩm Sao Kim sản xuất; mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan, tạp chất liên quan, định lượng (vi phạm mức độ 2).

Thực hiện văn bản nêu trên và để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, xử lý nghiêm các trường hợp vi phạm theo quy định của pháp luật, Sở Y tế đề nghị:

- Các cơ sở khám, chữa bệnh rà soát và tiến hành thu hồi lô thuốc Dekasiam (Acid acetylsalicylic 100mg), SĐK: VD-22510-15, số lô: 101218; HD: 13/12/2020 không đạt tiêu chuẩn chất lượng;thông báo đến các khoa, phòng, Trạm Y tế và các bộ phận có liên quan thực hiện thu hồi lô thuốc nêu trên.

- Văn phòng HĐND – UBND các huyện, thành phố thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn thu hồi lô thuốc vi phạm chất lượng nêu trên; kiểm tra, giám sát, xử lý các cơ sở vi phạm theo quy định hiện hành.

Với nội dung trên, Sở Y tế đề nghị các đơn vị triển khai thực hiện và gửi báo cáo thu hồi thuốc về Sở Y tế và các cơ quan chức năng có liên quan