Thực hiện các Văn bản của Cục Quản lý Dược:

- Công văn số 2807/QLD-CL ngày 25/3/2020 về việc xử lý thuốc viên nén Tetracyclin TW3;

- Công văn số 3028/QLD-CL ngày 31/3/2020 về việc đình chỉ lưu hành thuốc viên nén Clorocid TW3;

Sở Y tế thông báo đình chỉ lưu hành và thu hồi các lô thuốc sau:

- Thuốc viên nén Tetracyclin TW3 (Tetracyclin 250mg), nhà sản xuất Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 3, SĐK: VD-28109-17, số lô: 1819, NSX: 120519, HD: 120521; lý do thu hồi: Mẫu thuốc không có phản ứng định tính của hoạt chất Tetracyclin hydroclorid, không phải thuốc do Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 3 sản xuất;

- Tất cả các lô thuốc đóng gói dạng lọ trên nhãn ghi viên nén Clorocid TW3 (Cloramphenicol 250 mg), SĐK: VD-25305-16 do Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 3 sản xuất, lý do thu hồi: Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng và Cục Quản lý Dược xác định các lô thuốc nêu trên là thuốc giả.

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, xử lý nghiêm các trường hợp vi phạm theo quy định của pháp luật, Sở Y tế đề nghị:

- Các cơ sở khám, chữa bệnh trực thuộc khẩn trương rà soát và tiến hành thu hồi các lô thuốc do Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 3 sản xuấtgồm: viên nén Tetracyclin TW3 (Tetracyclin 250mg), SĐK: VD-28109-17, số lô: 1819, NSX: 120519, HD: 120521 và các lô thuốc đóng gói dạng lọ trên nhãn ghi viên nén Clorocid TW3 (Cloramphenicol 250 mg), SĐK: VD-25305-16;

- Trung tâm Kiểm soát bệnh tật đăng tải thông tin và phối hợp với các cơ quan truyền thông thông tin tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân biết để không kinh doanh, sử dụng các lô thuốc giả nêu trên;

- Trung tâm kiểm nghiệm Thuốc – Mỹ phẩm – Thực phẩm rà soát, khẩn trương báo cáo về Sở Y tế trường hợp phát hiện các lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng để xử lý các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định hiện hành;

- Văn phòng HĐND – UBND các huyện, thành phố thông báo đến các cơ sở khám, chữa bệnh ngoài công lập, các doanh nghiệp kinh doanh thuốc, các cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn ngừng việc kinh doanh, phân phối, sử dụng và thu hồi các lô thuốc giả nêu trên; tổ chức tiếp nhận và xác minh thông tin, tiến hành kiểm tra, giám sát, truy tìm nguồn gốc về các lô thuốc giả, xử lý các cơ sở vi phạm theo quy định hiện hành; thông báo về Sở Y tế nếu phát hiện các lô thuốc giả nêu trên;

Các đơn vị kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân nếu phát hiện thấy thuốc có thông tin như đã nêu, khẩn trương thông báo về Sở Y tế (Thanh tra Sở) để có biện pháp xử lý.

Sở Y tế thông báo để các đơn vị biết và chỉ đạo thực hiện.

Ngày 24/3/2020, Chính phủ ban hành Nghị định số 35/2020/NĐ-CP quy định chi tiết một số điều của Luật Cạnh tranh, Nghị định có hiệu lực từ ngày 15/5/2020; Nghị định số 36/2020/NĐ-CP quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực tài nguyên nước và khoáng sản, Nghị định có hiệu lực từ ngày 10/5/2020.

Thực hiện Công văn số 1750/UBND-NCPC ngày 03/4/2020 của Ủy ban nhân dân tỉnh Bắc Kạn về việc thực hiện Nghị định số 36/2020/NĐ-CP ngày 24/3/2020 của Chính phủ, Công văn số 1758/ UBND-NCPC ngày 03/4/2020 của Ủy ban nhân dân tỉnh Bắc Kạn về việc thực hiện Nghị định số 35/2020/NĐ-CP ngày 24/3/2020 của Chính phủ, Sở Y tế yêu cầu Thủ trưởng các đơn vị thực hiện các nội dung sau:

1. Tổ chức triển khai phổ biến nội dung 02 Nghị định trên đến toàn thể cán bộ, công chức, viên chức và người lao động.

2. Tổ chức triển khai thực hiện Nghị định và chỉ đạo cá nhân, tổ chức thuộc thẩm quyền quản lý chủ động phối hợp với cơ quan liên quan thực hiện nghiêm túc các quy định của Nghị định.

Với những nội dung trên, Sở Y tế yêu cầu các đơn vị tổ chức triển khai thực hiện./.

Ngày 03/4/2020, Cục Quản lý Dược đã ban hành Văn bản số 3205/QLD-MP về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng trên phạm vi toàn quốc đối với sản phẩm mỹ phẩm LOTUPHIL HAND SANITIZER GEL; Số công bố 000586/20/CBMP-HCM cấp ngày 17/02/2020; số lô SX: 01.02.20; HD: 01.02.2023 do Công ty TNHH Dược phẩm Hoa Sen (địa chỉ: 41/1 đường Lê Văn Thọ, Phường 11, Quận Gò Vấp, Thành phố Hồ Chí Minh) sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường. Lý do thu hồi: Mỹ phẩm sản xuất và lưu thông có tên sản phẩm ghi trên nhãn (LOTUPHIL HAND SANITIZER GEL) chứa hàm lượng methanol vượt quá giới hạn cho phép; công dụng ghi trên nhãn nhiều hơn so với công dụng ghi trên Phiếu công bố sản phảm mỹ phẩm;

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, xử lý nghiêm các trường hợp vi phạm theo quy định của pháp luật, Sở Y tế đề nghị Văn phòng HĐND - UBND các huyện, thành phố thông báo đến cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm vi phạm chất lượng nêu trên; kiểm tra, giám sát, xử lý các cơ sở vi phạm theo quy định hiện hành.

Sở Y tế thông báo để các đơn vị biết và phối hợp thực hiện.

Thực hiện Công văn số 3163/QLD-KD ngày 01/4/2020 của Cục Quản lý Dược về việc sản xuất, phân phối thuốc trong giai đoạn dịch bệnh Covid-19, Sở Y tế đề nghị các đơn vị thực hiện một số nội dung sau:

1. Các cơ sở kinh doanh dược

- Chủ động xây dựng phương án, kế hoạch kinh doanh để giảm thiểu nguy cơ dừng hoặc gián đoạn hoạt động do có nhân viên phải thực hiện cách ly y tế, kịp thời bố trí nhân sự có trình độ tương đương thay thế trong trường hợp nhân sự chủ chốt (người phụ trách chuyên môn, thủ kho…) vắng mặt để đảm bảo hoạt động kinh doanh cung ứng thuốc được liên tục.

- Tuân thủ đầy đủ các yêu cầu về vận chuyển thuốc, nguyên liệu làm thuốc quy định tại các hướng dẫn Thực hành tốt GPs và các quy định đảm bảo phòng chống lây nhiễm Covid-19 của tỉnh Bắc Kạn.

1. Các cơ sở khám, chữa bệnh

- Lập kế hoạch, chuẩn bị đầy đủ cơ số thuốc, vật tư đảm bảo phòng, chống dịch Covid-19 và các thuốc, vật tư y tế khác đảm bảo đáp ứng nhu cầu khám chữa bệnh thường xuyên của đơn vị.

- Phối hợp với chính quyền địa phương các cấp đề nghị hỗ trợ, tạo điều kiện lưu thông (trong trường hợp bắt buộc hạn chế đi lại hoặc phải cách ly) để các nhà phân phối cung ứng kịp thời thuốc, vật tư cho đơn vị.

Sở Y tế thông báo để các đơn vị biết và triển khai thực hiện, trong quá trình thực hiện nếu có khó khăn, vướng mắc, đề nghị các đơn vị báo cáo về Sở Y tế để được hướng dẫn giải quyết.