Điều chỉnh nội dung người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược và phạm vi kinh doanh trên Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược số 409/ĐKKDD-BK do Sở Y tế tỉnh Bắc Kạn cấp ngày 05/7/2021 cho Quầy thuốc Bế Ngọc Lệ; người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược: Nguyễn Thị Huyền; Chứng chỉ hành nghề Dược số: 259/BK-CCHND do Sở Y tế tỉnh Bắc Kạn cấp ngày 30/12/2016, văn bằng chuyên môn: Trung cấp dược; địa chỉ: Thôn Nà Quân, xã Phương Viên, huyện Chợ Đồn, tỉnh Bắc Kạn.

Quyết định có hiệu lực kể từ ngày 18/10/2023.

Thực hiện Văn bản số 6559/BYT-PC ngày 11/10/2023 của Bộ Y tế về việc phát động tổ chức Cuộc thi “Tìm kiếm ý tưởng sáng tạo Biểu trưng (LOGO), Khẩu hiệu (SLOGAN) và Mô phỏng ứng dụng điện tử (APP) của Bộ pháp điển Việt Nam”; Phiếu chuyển số 6596/PC-UBND ngày 05/10/2013 của Uỷ ban nhân dân tỉnh Bắc Kạn chuyển Văn bản số 4660/BTP-KTrVB ngày 03/10/2023 của Bộ Tư pháp về việc phát động tổ chức Cuộc thi “Tìm kiếm ý tưởng sáng tạo Biểu trưng (LOGO), Khẩu hiệu (SLOGAN) và Mô phỏng ứng dụng điện tử (APP) của Bộ pháp điển Việt Nam”.

Để Cuộc thi nhận được nhiều kết quả thiết thực, lan tỏa sâu rộng, Sở Y tế đề nghị các đơn vị động viên, khuyến khích và thông tin về Cuộc thi để công chức, viên chức, người lao động, hưởng ứng tham gia Cuộc thi.

Thời gian nhận tác phẩm dự thi: Từ ngày 02/10/2023 đến hết ngày 31/10/2023.

Địa chỉ nhận tác phẩm: Cục Kiểm tra văn bản quy phạm pháp luật, số 60 Trần Phú, Ba Đình, Hà Nội hoặc qua địa chỉ hộp thư điện tử: This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it. (Liên hệ: 024.62739660 - 0343.878.881).

Thông tin chi tiết về Cuộc thi được đăng tải trên Cổng thông tin điện tử Bộ Tư pháp (moj.gov.vn); Cổng thông tin điện tử pháp điển (phapdien.moj.gov.vn).

(Gửi kèm theo Văn bản số 4660/BTP-KTrVB ngày 03/10/2023 của Bộ Tư pháp)

Với nội dung trên, yêu cầu các đơn vị triển khai, thực hiện./.

Thu hồi Giấy chứng nhận đạt Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc (GPP) số 54/20/GPP và Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược số 382/ĐKKDD-BK ngày 29/10/2020 do Sở Y tế tỉnh Bắc Kạn cấp cho Nhà thuốc Đại Đức; địa điểm kinh doanh: số nhà 293, tổ 10a, phường Đức Xuân, thành phố Bắc Kạn, tỉnh Bắc Kạn; người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược: Đoàn Thị Hương Giang, văn bằng chuyên môn: Đại học dược, Chứng chỉ hành nghề dược số 278/BK-CCHND do Sở Y tế tỉnh Bắc Kạn cấp ngày 11/9/2017.

Lý do thu hồi: Cơ sở có đơn xin ngừng kinh doanh và đề nghị thu hồi Giấy chứng nhận đạt Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc (GPP) Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.

Quyết định có hiệu lực kể từ ngày 17/10/2023, Nhà thuốc Đại Đức tiến hành tháo dỡ biển hiệu và không được thực hiện hoạt động kinh doanh dược dưới bất kỳ hình thức nào kể từ ngày 17/10/2023.

Ngày 11/10/2023, Cục Quản lý Dược ban hành Công văn số 9698/QLD-MP về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Theo đó, Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc đối với lô sản phẩm kem bôi ngoài da Mộc Bì – Tuýp 13g (số lô: 07.2022; ngày sản xuất: 26/04/2022; hạn sử dụng: 15/04/2024; Số công bố: 7584/20/CBMP-HN; do Công ty TNHH nghiên cứu và phát triển Dược, Mỹ phẩm Thịnh Việt Pharma (địa chỉ: thôn Kim Đái 1, xã Kim Sơn, thị xã Sơn Tây, thành phố Hà Nội) sản xuất; Công ty TNHH dược phẩm Health & Automatic (địa chỉ: Ô 37, Lô 5 Đề Lừ 2, phường Hoàng Văn Thụ, quận Hoàng Mai, thành phố Hà Nội) chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường. Lý do thu hồi: Mẫu thử không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu về tổng số vi sinh vật đếm được.

Thực hiện ý kiến chỉ đạo của Cục Quản lý Dược tại văn bản nêu trên (gửi kèm bản điện tử Công văn số 9698/QLD-MP của Cục Quản lý Dược) và để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Sở Y tế yêu cầu các đơn vị thực hiện nội dung sau:

1. Quầy thuốc Thu Diệu:

- Ngừng ngay hoạt động kinh doanh lô sản phẩm kem bôi ngoài da Mộc Bì – Tuýp 13g nêu trên;

- Gửi thông báo thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm tới các khách hàng đã mua và sử dụng lô sản phẩm mỹ phẩm nêu trên; tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các khách hàng và tiến hành thu hồi, hoàn trả nhà cung cấp toàn bộ lô sản phẩm không đảm bảo chất lượng theo quy định.

- Gửi báo cáo thu hồi lô sản phẩm kem bôi ngoài da Mộc Bì - Tuýp 13g nêu trên về Sở Y tế trước ngày 06/11/2023.

2. Văn phòng HĐND và UBND các huyện, thành phố: thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng và tiến hành thu hồi, trả nhà cung ứng toàn bộ lô sản phẩm kem bôi ngoài da Mộc Bì – Tuýp 13g nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo thu hồi mỹ phẩm và xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

3. Thanh tra Sở Y tế phối hợp với các phòng chức năng và các đơn vị có liên quan tiến hành kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo thu hồi lô sản phẩm kem bôi ngoài da Mộc Bì - Tuýp 13g nêu trên; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Với nội dung trên, Sở Y tế đề nghị các đơn vị triển khai thực hiện./.