Ngày 16/10/2023, Cục Quản lý Dược ban hành các văn bản đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng cụ thể như sau:

Công văn số 9776/QLD-MP về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng trên toàn quốc đối với lô sản phẩm Dầu gội dược liệu Đông Bắc - hộp 1 chai 250ml (không có thông tin về số lô; trên nhãn ghi NSX: 23.11.22; HSD: 23.11.25; Số công bố: 24/22/CBMP-QN; do nhà máy Dược Đông Bắc (địa chỉ: thôn Sơn Hải, xã Cộng Hòa, thành phố Cẩm Phả, tỉnh Quảng Ninh) sản xuất; Công ty TNHH nuôi trồng sản xuất và chế biến dược liệu Đông Bắc (địa chỉ: tổ 98, khu 8A, phường Cẩm Phú, thành phố Cẩm Phả, tỉnh Quảng Ninh) chịu trách nhiệm về chất lượng sản phẩm; lý do thu hồi: Mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm theo quy định.

Công văn số 9777/QLD-MP về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng trên toàn quốc đối với lô sản phẩm Tinh dầu hoa bưởi – chai 80ml (bao gồm chai tinh dầu và gói dầu gội); trên nhãn ghi thông tin: số lô: 03; NSX: 3.07.23; HD: 3.07.25; Số CBMP: 24/17/CBMP-TG; Doanh nghiệp tư nhân Long Thuận (địa chỉ: Ấp Mỹ Thạnh, xã Song Thuận, huyện Châu Thành, tỉnh Tiền Giang) sản xuất; lý do thu hồi: Mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm theo quy định và lô sản phẩm được sản xuất sau khi hết hạn Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Thực hiện ý kiến chỉ đạo của Cục Quản lý Dược tại các văn bản nêu trên (gửi kèm bản điện tử các văn bản) và để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Sở Y tế đề nghị các đơn vị thực hiện nội dung sau:

1. Văn phòng HĐND và UBND các huyện, thành phố: thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng và tiến hành thu hồi, trả nhà cung ứng toàn bộ lô sản phẩm Dầu gội dược liệu Đông Bắc - hộp 1 chai 250ml và Tinh dầu hoa bưởi – chai 80ml nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo thu hồi mỹ phẩm và xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

2. Thanh tra Sở Y tế phối hợp với các phòng chức năng và các đơn vị có liên quan tiến hành kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo thu hồi lô sản phẩm Dầu gội dược liệu Đông Bắc - hộp 1 chai 250ml và Tinh dầu hoa bưởi – chai 80ml nêu trên; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành;

Với nội dung trên, Sở Y tế đề nghị các đơn vị triển khai thực hiện.

Thu hồi Giấy chứng nhận đạt Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc (GPP) số 58/20/GPP ngày 13/11/2020 và Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược số 386/ĐKKDD-BK ngày 13/11/2020 do Sở Y tế tỉnh Bắc Kạn cấp cho Quầy thuốc Phúc Lâm; địa điểm kinh doanh: thôn Nà Ngò, xã Mỹ Phương, huyện Ba Bể, tỉnh Bắc Kạn; người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược: Trưởng Văn Thỏa, văn bằng chuyên môn: Cao đẳng dược, Chứng chỉ hành nghề dược số 435/CCHN-D-SYT-BK do Sở Y tế tỉnh Bắc Kạn cấp ngày 17/6/2020.

Lý do thu hồi: Cơ sở không đáp ứng điều kiện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược theo quy định tại khoản 2 Điều 33 Luật Dược ngày 06/4/2016 (người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược không có Chứng chỉ hành nghề dược do bị thu hồi Chứng chỉ hành nghề theo Quyết định số 1757/QĐ-SYT ngày 20/10/2023 của Sở Y tế tỉnh Bắc Kạn).

Quyết định có hiệu lực kể từ ngày 20/10/2023, Quầy thuốc Phúc Lâm tiến hành tháo dỡ biển hiệu và không được thực hiện hoạt động kinh doanh dược dưới bất kỳ hình thức nào kể từ ngày 20/10/2023.

Điều chỉnh thông tin về số Chứng minh dân dân/thẻ căn cước công dân/hộ chiếu/các giấy tờ tương đương khác trên Chứng chỉ hành nghề dược số 497/CCHN-D-SYT-BK do Sở Y tế tỉnh Bắc Kạn cấp ngày 19/7/2021 cho bà Lã Thị Thu Thủy, ngày, tháng, năm sinh: 12/02/1988; địa chỉ thường trú: thôn Khuổi Cuồng, xã Nông Thượng, thành phố Bắc Kạn, tỉnh Bắc Kạn, cụ thể như sau:

Số chứng minh nhân dân trên Chứng chỉ hành nghề dược đã được cấp: 095086702, ngày cấp: 27/02/2016, nơi cấp: Công an tỉnh Bắc Kạn;

Số căn cước công dân trên Chứng chỉ hành nghề dược sau điều chỉnh: 006188004812, ngày cấp 23/6/2023, nơi cấp: Cục Cảnh sát Quản lý hành chính về trật tự xã hội.

Chứng chỉ hành nghề dược điều chỉnh có hiệu lực kể từ ngày 18/10/2023. Khi nhận Chứng chỉ hành nghề dược điều chỉnh bà Lã Thị Thu Thủy phải nộp lại cho Sở Y tế tỉnh Bắc Kạn bản gốc Chứng chỉ hành nghề dược số 497/CCHN-D-SYT-BK đã được cấp.