Sở Y tế tỉnh Bắc Kạn thông báo Cục Quản lý Dược đã ban hành Quyết định số 399/QĐ-QLD ngày 12/7/2019 và Quyết định số 424/QĐ-QLD ngày 19/7/2019 về việc thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với các số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm sau:
- Quyết định số 399/QĐ-QLD ngày 12/7/2019 thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 66420/18/CBMP-QLD Cục Quản lý Dược cấp ngày 11/6/2018 cho sản phẩm Max Lipo Slimming .
Lý do thu hồi: Mỹ phẩm nhập khẩu và lưu thông có thành phần công thức sản phẩm ghi trên nhãn không đúng như thành phần công thức ghi trên Phiếu công bố
- Quyết định số 424/QĐ-QLD ngày 19/7/2019 thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩmdo Cục Quản lý Dược đối với 02 sản phẩm:
+ Sản phẩm phẩm Prophylactic toothpaste “DENTA SEAL” with whitening effect, số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 56996/18/CBMP-QLDcấp ngày 26/01/2018.
+ Sản phẩm Sản phẩm Flekosteel balm, số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 48867/17/CBMP-QLD cấp ngày 31/10/2017.
Lý do thu hồi: Mỹ phẩm nhập khẩu và lưu thông có tên sản không đúng như tên sản phẩm ghi trên Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
(Sở Y tế gửi kèm Quyết định số 399/QĐ-QLD ngày 12/7/2019 và Quyết định số 424/QĐ-QLD ngày 19/7/2019 của Cục Quản lý Dược).
Sở Y tế thông báo để các đơn vị biết.
Sở Y tế tỉnh Bắc Kạn thông báo:
Cục Quản lý Dược đã ban hành các Công văn đình chỉ lưu hành và thu hồi các sản phẩm và lô sản phẩm mỹ phẩm trên phạm vi toàn quốc sau:
- Prophylactic toothpaste “DENTA SEAL” with whitening effect; Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 56996/18/CBMP-QLD, do Cục Quản lý Dược cấp ngày 26/01/2018;
- Flekosteel balm; Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 48867/17/CBMP-QLD; do Cục Quản lý Dược cấp ngày 31/10/2017.
Hai sản phẩm trên do Công ty TNHH Soje (địa chỉ: Lầu 10, tòa nhà Phước Thành , 199 Điện Biên Phủ, p. 15, Q. Bình Thạnh, Tp. Hồ Chí Minh) nhập khẩu và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.
- Sản phẩm Holika Holika Moisture Sun Gel SPF 50+ PA ++++; Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 43138/17/CBMP-QLD; do Cục Quản lý Dược cấp ngày 17/8/2017;
- Sản phẩm Holika Holika HOLI POP BB CREAM GLOW; Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 43123/17/CBMP-QLD; do Cục Quản lý Dược cấp ngày 17/8/2017;
- Sản phẩm Holika Holika HOLI POP BB CREAM MATTE; Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 43125/17/CBMP-QLD; do Cục Quản lý Dược cấp ngày 17/8/2017.
Các sản phẩm trên do Công ty TNHH xuất nhập khẩu mỹ phẩm Hoàng Gia (địa chỉ: 11 Trần Hưng Đạo, Khu phố 2, phường Hiệp Phú, Q. 9, TP. Hồ Chí Minh) đúng tên công bố và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường
(Nội dung chi tiết tại các Công văn số: 11584/QLD-MP ngày 12/7/2019; 12085/QLD-MP ngày 18/7/2019; 12303/QLD-MP ngày 19/7/2019 và 12662/QLD-MP ngày 24/7/2019 của Cục Quản lý Dược đính kèm theo).
Sở Y tế đề nghị Văn phòng HĐND – UBND các huyện, thành phố thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi lô sản phẩm và các sản phẩm mỹ phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát, xử lý các cơ sở vi phạm theo qui định hiện hành.
Sở Y tế thông báo để các đơn vị biết và phối hợp thực hiện.
Sở Y tế Bắc Kạn thông báo:
Ngày 23/7/2019, Cục Quản lý Dược đã ban hành các Quyết định về việc ban hành Danh mục vắc xin, sinh phẩm được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam
- Quyết định số 431/QĐ-QLD về việc ban hành Danh mục 01vắc xin được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 5 năm - Đợt 38;
- Quyết định số 433/QĐ-QLD về việc ban hành Danh mục 18sinh phẩm được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 03 năm - Đợt 38;
- Quyết định số 434/QĐ-QLD về việc ban hành Danh mục 04vắc xin được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 03 năm - Đợt 38.
(Sở Y tế gửi kèm các Quyết định số431/QĐ-QLD; 433/QĐ-QLD; 434/QĐ-QLD ngày 23/7/2019 của Cục Quản lý Dược).
Sở Y tế thông báo để các đơn vị biết.
Sở Y tế Bắc Kạn thông báo:
Ngày 23/7/2019, Cục Quản lý Dược đã ban hành các Quyết định về việc thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam:
- Quyết định số 427/QĐ-QLD về việc thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 04 mặt hàng do cơ sở đăng ký thuốc đề nghị thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam;
- Quyết định số 428/QĐ-QLD về việc thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 19 mặt hàng do cơ sở đăng ký thuốc tự nguyện đề nghị thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam.
Thuốc sản xuất trong nước và thuốc nhập khẩu vào Việt Nam hoặc thuốc nhập khẩu trong trường hợp được giao hàng tại cảng đi của nước xuất khấu trước ngày các Quyết định nêu trên có hiệu lực được phép lưu hành cho đến hết hạn dùngcủa thuốc.
(Nội dung chi tiết kèm theo tại Quyết định số 427/QĐ-QLD và 428/QĐ-QLD ngày 23/7/2019 của Cục Quản lý Dược).
Sở Y tế thông báo để các đơn vị biết và thực hiện.
Thực hiện Công văn số 10928/QLD-MP ngày 03/7/2019 của Cục Quản lý Dược về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng, Sở Y tế tỉnh Bắc Kạn thông báo:
Cục Quản lý Dược đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Sữa rửa mặt chuyên dụng ACERIN; số lô: ACRT010918; ngày SX: 18/9/2018; hạn dùng: 18/9/2021; số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 000349/16/CBMP-HCM do doanh nghiệp tư nhân sản xuất hóa mỹ phẩm Gama Gama chemicals Pte sản xuất.
Lý do thu hồi: Mẫu thử không đáp ứng yêu cầu về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm.
(Sở Y tế gửi kèm Công văn số10928/QLD-MP ngày 03/7/2019 của Cục Quản lý Dược).
Sở Y tế đề nghị Văn phòng HĐND - UBNDcác huyện, thành phố thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi lôsản phẩm mỹ phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát, xử lý các cơ sở vi phạm theo quy định hiện hành.
Sở Y tế thông báo để các đơn vị biết và phối hợp thực hiện.
Trang thông tin Y tế Bắc Kạn
Cung cấp thông tin Y tế khu vực Phía Bắc tỉnh Thái Nguyên
Điện thoại :(+84).2093.870.324
Địa chỉ: Tổ 4- phường Đức Xuân - tỉnh Thái Nguyên