Thực hiện Công văn số 11100/QLD-CL ngày 05/7/2019 của Cục Quản lý Dược về việc đình chỉ lưu hành thuốc Alphachymotrypsin 4200UI không đạt tiêu chuẩn chất lượng,Sở Y tế tỉnh Bắc Kạn thông báo:
Cục Quản lý Dược đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc lô thuốc Viên nén Alphachymotrypsin 4200UI, Số đăng ký: VD-22400-15; số lô: 411217, ngày SX: 29/12/2017, HD: 29/12/2020;do Công ty Cổ phần Dược phẩm Đồng Nai sản xuất.
Lý do: Lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng.
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng và xử lý nghiêm vi phạm theo quy định của pháp luật, Sở Y tế Bắc Kạn đề nghị:
1. Các cơ sở y tế, cơ sở kinh doanh ngừng ngay việc kinh doanh, phân phối, sử dụng và tiến hành thu hồi lô thuốc Viên nén Alphachymotrypsin 4200UI, Số đăng ký: VD-22400-15; số lô: 411217, ngày SX: 29/12/2017, HD: 29/12/2020; do Công ty Cổ phần Dược phẩm Đồng Nai sản xuất.
2. Văn phòng HĐND - UBND các huyện, thành phố thông báo đến cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; kiểm tra, giám sát, xử lý các cơ sở vi phạm theo quy định hiện hành.
Sở Y tế thông báo để các đơn vị biết và nghiêm túc thực hiện.