Cục Quản lý Dược đã ban hành các Công văn đình chỉ lưu hành và thu hồi các sản phẩm và lô sản phẩm mỹ phẩm trên phạm vi toàn quốc sau:
- Lô sản phẩm Bảo Lâm trắng da ngừa trị mụn; số lô: 08; ngày sản xuất: 17/8/2018; hạn dùng: 17/8/2021; Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 02/14/CBMP-HP; do công ty cổ phần đông y học Bảo Lâm sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.
- Lô sản phẩm Kem 3 tác dụng Trúc Mai; số lô: 01; ngày sản xuất: 12122017; hạn dùng: 11122020; Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 001736/16/CBMP-HCM; do Công ty Cổ phần Dược phẩm Pharmedic sản xuất; Công ty TNHH SX-XNK-TM Mỹ phẩm Khôi Nguyên chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.
- Lô sản phẩm mỹ phẩm Kem dưỡng trắng da ngăn ngừa nám Life linh chi new today; số lô: 0030319; ngày sản xuất: 02.03.2019; hạn dùng: 03 năm kể từ ngày sản xuất; Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 28/18/CBMP-HGi; do Công ty Cổ phần Mỹ phẩm Bảo Xinh (địa chỉ: Ấp Đông Thuận, X. Đông Thạnh, H. Châu Thành, T. Hậu Giang) sản xuất, cơ sở Ngân Anh chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.
- Lô sản phẩm mỹ phẩm Kem bôi da Yousee; số lô: 01.2018; ngày sản xuất: 11/9/2018; hạn dùng: 10/9/2021; Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 130/18/CBMP-BN; do công ty TNHH Dược phẩm Bimex chi nhánh Bắc Ninh sản xuất; Công ty TNHH Dược Đức Minh chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.
(Nội dung chi tiết tại các công văn của Cục Quản lý Dược đính kèm theo).
Sở Y tế đề nghị Văn phòng HĐND và UBND các huyện, thành phố thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi các lô sản phẩm và các sản phẩm mỹ phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát, xử lý các cơ sở vi phạm theo qui định hiện hành.
Sở Y tế thông báo để các đơn vị biết và phối hợp thực hiện.
Thực hiện Công văn số 14936/QLD-CL ngày 29/8/2019 của Cục Quản lý Dược về việc đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng, Sở Y tế tỉnh Bắc Kạn thông báo:
Cục Quản lý Dược đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc lô thuốc Viên nén SEBEMIN (Betamethason 0,25mg và d-Chlorpheniramin maleat 2mg), số đăng ký: VN-14320-11; số lô: SDM1711; ngày SX: 24/10/2017; HD: 23/10/2020; do Công ty Crown pharm. Co Ltd (Korea) sản xuất; Công ty cổ phần dược liệu Trung ương 2 (PHYTOPHARMA) nhập khẩu.
Lý do: Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu hàm lượng Betamethason và vi phạm chất lượng mức độ 2.
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng và xử lý nghiêm vi phạm theo quy định của pháp luật, Sở Y tế Bắc Kạn đề nghị:
1. Các cơ sở y tế, cơ sở kinh doanh ngừng ngay việc kinh doanh, phân phối, sử dụng và tiến hành thu hồi lô thuốc Viên nén SEBEMIN (Betamethason 0,25mg và d-Chlorpheniramin maleat 2mg) Số đăng ký: VN-14320-11; số lô: SDM1711; ngày SX: 24/10/2017; HD: 23/10/2020; do Công ty Crown pharm. Co Ltd (Korea) sản xuất, Công ty cổ phần dược liệu Trung Ương 2 (PHYTOPHARMA) nhập khẩu.
2. Văn phòng HĐND - UBND các huyện, thành phố thông báo đến cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; kiểm tra, giám sát, xử lý các cơ sở vi phạm theo quy định hiện hành.
Với nội dung trên, Sở Y tế đề nghị các đơn vị triển khai thực hiện.
Cục Quản lý Dược đã ban hành Công văn số 12668/QLD-CL ngày 25/7/2019 và Công văn số 14933/QLD-CL ngày 29/8/2019 về việc công bố cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP và EU-GMP (Đợt 66, Đợt 67), trong đó:
1. Công bố Danh sách cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP và EU-GMP (Đợt 66, Đợt 67).
2. Công bố các trường hợp rút tên ra khỏi Danh sách cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP và EU-GMP.
3. Điều chỉnh một số nội dung trong Danh sách cơ sở đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP và EU-GMP đã được công bố.
(Nội dung chi tiết tại các Công văn đính kèm theo).
Danh sách cập nhật cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP và EU-GMP tổng hợp từ đợt 1 đến đợt 67 được đăng tải trên trang Thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược, địa chỉ: http://www.dav.gov.vn - Mục thông tin đấu thầu thuốc.
Sở Y tế thông báo để các đơn vị biết và tải nội dung văn bản theo địa chỉ nêu trên để tổ chức thực hiện công tác đấu thầu mua thuốc đúng quy định.
Thực hiện Công văn số 13431/QLD-MP ngày 09/8/2019 của Cục Quản lý Dược về việc cập nhật quy định về các chất dùng trong mỹ phẩm, Sở Y tế thông báo:
1. Cục Quản lý Dược đã đăng tải cập nhật các phụ lục (Annex) về thành phần các chất sử dụng trong mỹ phẩm trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược (địa chỉ: http://www.dav.gov.vn/Quản lý mỹ phẩm), cụ thể như sau:
- Các chất không được phép sử dụng trong mỹ phẩm (Phụ lục II);
- Các chất dùng trong mỹ phẩm có quy định giới hạn nồng độ, hàm lượng (Phụ lục III);
- Các chất màu được phép dùng trong mỹ phẩm (Phụ lục IV);
- Các chất bảo quản dùng trong mỹ phẩm (Phụ lục VI);
- Các chất lọc tia tử ngoại (Phụ lục VII).
2. Lộ trình áp dụng đối với các nội dung cập nhật tại các Phụ lục nêu trên của Hiệp định mỹ phẩm Asean (chi tiết tại Công văn số 13431/QLD-MP đính kèm theo).
Với nội dung trên, Sở Y tế đề nghị Văn phòng HĐND-UBND các huyện, thành phố phổ biến đến các đơn vị trên địa bàn và triển khai thực hiện.
Thực hiện Công văn số 15582/QLD-CL ngày 11/9/2019 của Cục Quản lý Dược về việc đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng, Sở Y tế tỉnh Bắc Kạn thông báo:
Cục Quản lý Dược thu hồi trên toàn quốc thuốc cốm Virvic gran, số đăng ký: VN-15912-12; số lô: 17004; ngày SX: 03/03/2017; HD: 02/03/2020; do Công ty Binex Co. Ltd (Korea) sản xuất; Công ty cổ phần dược phẩm Vĩnh Phúc (Vinphaco) nhập khẩu do thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng Acid ascorbic, Calci pantothenat và Bacillus sp; vi phạm chất lượng mức độ 2.
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng và xử lý nghiêm vi phạm theo quy định của pháp luật, Sở Y tế đề nghị:
- Các cơ sở y tế, cơ sở kinh doanh ngừng ngay việc kinh doanh, phân phối, sử dụng và tiến hành thu hồi lô thuốc cốm Virvic gran, số đăng ký: VN-15912-12; số lô: 17004; ngày SX: 03/03/2017; HD: 02/03/2020; do Công ty Binex Co. Ltd (Korea) sản xuất; Công ty cổ phần dược phẩm Vĩnh Phúc (Vinphaco) nhập khẩu nêu trên.
- Văn phòng HĐND - UBND các huyện, thành phố thông báo đến cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; kiểm tra, giám sát, xử lý các cơ sở vi phạm theo quy định hiện hành.
Với nội dung trên, Sở Y tế đề nghị các đơn vị triển khai thực hiện.
Trang thông tin Y tế Bắc Kạn
Cung cấp thông tin Y tế khu vực Phía Bắc tỉnh Thái Nguyên
Điện thoại :(+84).2093.870.324
Địa chỉ: Tổ 4- phường Đức Xuân - tỉnh Thái Nguyên