Ngày 03/6/2021, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền ban hành các văn bản sau:

- Quyết định số 85/QĐ-YDCT về việc ban hành danh mục 42 thuốc cổ truyền sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 2;

- Quyết định số 86/QĐ-YDCT về việc ban hành danh mục 57 thuốc cổ truyền được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 2.

Với nội dung trên, Sở Y tế thông báo để các đơn vị biết.

Tính đến ngày 25/6/2021, toàn tỉnh Bắc Kạn đã ghi nhận 11 trường hợp dương tính và tái dương tính với Covid-19. Để đảm bảo hiệu quả công tác phòng, chống dịch bệnh trên địa bàn tỉnh trước diễn biến phức tạp của dịch bệnh Covid-19. Sở Y tế Bắc Kạn đề nghị chủ các cơ sở khám, chữa bệnh công lập và ngoài công lập tiếp tục thực hiện một số nhiệm vụ cụ thể sau:

1. Tiếp tục bảo đảm công tác khám, chữa bệnh, tích cực phòng, chống và sẵn sàng ứng phó với các diễn biến dịch bệnh xảy ra trên địa bàn. Kịp thời cập nhật và hoàn chỉnh các Phương án ứng phó với từng cấp độ, mọi tình huống dịch bệnh có thể xảy ra tại cơ sở khám, chữa bệnh.

2. Hoàn thiện các Hồ sơ minh chứng của 08 Tiêu chí trong Bộ tiêu chí phòng khám an toàn phòng, chống dịch Covid-19 và các dịch bệnh viêm đường hô hấp cấp ban hành kèm theo Quyết định số 4999/QĐ-BYT ngày 01/12/2020 của Bộ Y tế, khắc phục ngay các vần đề còn tồn tại.

3. Định kỳ (01 tháng/01 lần) đánh giá nội bộ và nhập kết quả đánh giá Bộ tiêu chí phòng khám an toàn trên phần mềm trực tuyến theo đường dẫn https://cosoyte.vn. hoặc https://covid19.cosoyte.vn/. (lưu ý: quá 30 ngày phần mềm tự động chuyển sang trạng thái cơ sở y tế không an toàn do không đánh giá thường xuyên).

4. Qua theo dõi của Sở Y tế đến thời điểm ngày 25/6/2021, có ghi nhận 87 Trạm Y tế đạt mức an toàn; 08 Trạm Y tế đạt an toàn ở mức thấp; 60 phòng khám an toàn; 03 phòng khám an toàn thấp. Như vậy còn 13 Trạm Y tế và 91 Phòng khám không thực hiện chấm điểm thường xuyên trên hệ thống. Sở Y tế sẽ rà soát và lập danh sách giao các Phòng chuyên môn, Thanh tra Sở Y tế kiểm tra trực tiếp tại các cơ sở không thực hiện chấm điểm phòng khám an toàn. Xem xét thu hồi Giấy phép hoạt động hoặc cho tạm dừng hoạt động theo đúng các văn bản quy định.

Với nội dung trên, yêu cầu các đơn vị khẩn trương thực hiện./.

Ngày 11/6/2021, Cục Quản lý Dược ban hành Công văn số 6893/QLD-MP về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng trên phạm vi toàn quốc đối với lô sản phẩm mỹ phẩm Son môi I’RC MATTE mã màu 02, số lô: 2021/01, ngày sản xuất: 030121, hạn sử dụng: 03 năm; Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 000041/21/CBMP-HCM, do Công ty Cổ phần mỹ phẩm Hani (địa chỉ: 43 Nguyễn Bá Tòng, Phường 11, quận Tân Bình, Thành phố Hồ Chí Minh) sản xuất, Công ty TNHH dược Đông Minh chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.

Lý do thu hồi: sản phẩm chứa chất màu Pigment Red 53 (CI 15585) bị cấm sử dụng trong sản phẩm mỹ phẩm theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế, không phù hợp với thành phần công thức sản phẩm đã công bố tại Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm số 000041/21/CBMP-HCM ngày 06/01/2021.

Thực hiện ý kiến chỉ đạo của Cục Quản lý Dược tại Công văn nêu trên và để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Sở Y tế đề nghị Văn phòng HĐND và UBND các huyện, thành phố thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngày việc kinh doanh, sử dụng và tiến hành thu hồi sản phẩm mỹ phẩm Son môi I’RC MATTE mã màu 02 nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo thu hồi mỹ phẩm và xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Với nội dung trên, Sở Y tế đề nghị các đơn vị triển khai thực hiện.

Cục Quản lý Dược đã ban hành các văn bản sau:

- Quyết định số 370/QĐ-QLD ngày 18/6/2021 về việc ban hành danh mục 14 vắc xin, sinh phẩm được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 41;

- Quyết định số 371/QĐ-QLD ngày 18/6/2021 về việc ban hành danh mục 05 vắc xin, sinh phẩm được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 41;

- Quyết định số 374/QĐ-QLD ngày 22/6/2021 về việc ban hành danh mục 01 thuốc dược liệu nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 105;

- Quyết định số 375/QĐ-QLD ngày 22/6/2021 về việc ban hành danh mục 20 thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 169;

- Quyết định số 383/QĐ-QLD ngày 23/6/2021 về việc ban hành danh mục 99 thuốc hóa dược sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 169 (bổ sung);

- Quyết định số 384/QĐ-QLD ngày 23/6/2021 về việc ban hành danh mục 40 thuốc hóa dược sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 169.2.

Với nội dung trên, Sở Y tế thông báo để các đơn vị biết.