Sở Y tế nhận được các Quyết định của Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh về việc thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm như sau:
- Quyết định số 5013/QĐ-SYT ngày 21/7/2020 về việc thu hồi 14 số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do chi nhánh công ty TNHH Dược mỹ phẩm Láp Việt Nam sản xuất; công ty TNHH mỹ phẩm Laser (địa chỉ: 433/78/3A Lê Đức Thọ, phường 17, quận Gò Vấp, TP. Hồ Chí Minh) chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường;
- Quyết định số 5014/QĐ-SYT ngày 21/7/2020 về việc thu hồi 01 số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do công ty TNHH Tanida Pharma sản xuất; công ty TNHH tập đoàn Phaba Care (địa chỉ: số 19B, Nguyễn Chí Thanh, khu vực 4, phường VII, thành phố Vị Thanh, tỉnh Hậu Giang) chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường;
- Quyết định số 5017/QĐ-SYT ngày 21/7/2020 về việc thu hồi 01 số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do công ty cổ phần Dược & mỹ phẩm Gia Phú (địa chỉ: 19 đường lô B, khu TĐC Cảng Phú Định, phường 16, quận 8, Thành phố Hồ Chí Minh) sản xuất; công ty TNHH Phượng Spa (địa chỉ: số 07-08, khu dân cư Tuấn Lan, đường Hùng Vương, phường 6, Tp. Sóc Trăng, tỉnh Sóc Trăng) chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường;
- Quyết định số 5023/QĐ-SYT ngày 21/7/2020 về việc thu 01 số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do công ty TNHH sản xuất thương mại dịch vụ xuất nhập khẩu Vicos (địa chỉ: D8/15C, ấp 4, đường Dương Đình Cúc, xã Tân Kiên, huyện Bình Chành, Thành phố Hồ Chí Minh) sản xuất; công ty TNHH thương mại sản xuất mỹ phẩm Princess Beauty (địa chỉ: 83/8, đường Quốc lộ 13 cũ, phường Hiệp Bình Phước, quận Thủ Đức, Tp. Hồ Chí Minh) chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường;
- Quyết định số 5024/QĐ-SYT ngày 21/7/2020 về việc thu hồi 02 số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do chi nhánh Công ty cổ phần mỹ phẩm VietNatural (địa chỉ: 730/12, hương lộ 2, khu phố 4, phường Bình Trị Đông A, quận Bình Tân, Thành phố Hồ Chí Minh) sản xuất; công ty TNHH thương mại dịch vụ mỹ phẩm Hồng Tiến Phát (địa chỉ: 5A/2 đường 13, khu phố 5, phường Bình Hưng Hòa A, quận Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh) chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường;
(Nội dung chi tiết tại các Quyết định nêu trên của Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh gửi kèm theo).
Sở Y tế thông báo để các đơn vị biết và thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm thuộc phạm vi quản lý.
Sở Y tế nhận được các Công văn số 11152/QLD-CL và 11170/QLD-CL ngày 21/7/2020 của Cục Quản lý Dược về việc đình chỉ lưu hành thuốc vi phạm chất lượng trên phạm vi toàn quốc cụ thể như sau:
Thực hiện ý kiến chỉ đạo của Cục Quản lý Dược tại các Công văn nêu trên và để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, xử lý nghiêm vi phạm theo quy định của pháp luật, Sở Y tế đề nghị:
- Các cơ sở y tế, cơ sở kinh doanh ngừng ngay việc kinh doanh, phân phối, sử dụng và tiến hành thu hồi toàn bộ các lô thuốc viên nén Tetracyclin TW3 (Tetracyclin 250mg) đóng gói dạng lọ, SĐK: VD-28109-17 do Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 3 sản xuất và lô thuốc viên nén bao phim Bivantox (acid alpha lipoic 600mg), SĐK VD-20831-14, số lô: 19001, ngày SX: 29/01/2019, hạn sử dụng: 28/01/2022, Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I – Pharbaco sản xuất.
- Văn phòng HĐND - UBND các huyện, thành phố thông báo đến cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn tiến hành thu hồi các thuốc vi phạm nêu trên; tăng cường việc thanh tra, kiểm tra hoạt động kinh doanh của các cơ sở kinh doanh dược trên địa bàn trong đó tập trung kiểm tra đối với thuốc viên nén Tetracyclin TW3 (Tetracyclin 250mg) đóng gói dạng lọ, SĐK: VD-28109-17 do Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 3 sản xuất.
- Các đơn vị, tổ chức và cá nhân nếu phát hiện mẫu thuốc giả viên nén Tetracyclin TW3 (Tetracyclin 250mg) đóng gói dạng lọ, SĐK: VD-28109-17 do Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 3 sản xuất, đề nghị thông báo về Sở Y tế qua Phòng Nghiệp vụ Dược, số điện thoại: 0209 3878 180.
Với nội dung trên, Sở Y tế đề nghị các đơn vị triển khai thực hiện.
Sở Y tế nhận được Công văn số 11444/QLD-CL ngày 24/7/2020 của Cục Quản lý Dược về việc thông báo thu hồi thuốc vi phạm chất lượng trên phạm vi toàn quốc cụ thể như sau:
Lô thuốc viên nén Navacarzol 5mg (Carbimazole 5mg), SĐK: VN-17813-14, số lô: 180513/2, ngày SX: 11/2018, hạn sử dụng: 10/2021, Công ty Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.A (Italia) sản xuất, Công ty cổ phần dược phẩm Thiên Thảo nhập khẩu do mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ dày, Độ cứng, Độ hòa tan, Định lượng (vi phạm mức độ 2).
Thực hiện ý kiến chỉ đạo của Cục Quản lý Dược tại Công văn nêu trên và để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, xử lý nghiêm vi phạm theo quy định của pháp luật, Sở Y tế đề nghị:
- Các cơ sở y tế, cơ sở kinh doanh ngừng ngay việc kinh doanh, phân phối, sử dụng và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc viên nén Navacarzol 5mg (Carbimazole 5mg), SĐK: VN-17813-14, số lô: 180513/2, ngày SX: 11/2018, hạn sử dụng: 10/2021 do Công ty Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.A (Italia) sản xuất, Công ty cổ phần dược phẩm Thiên Thảo nhập khẩu.
- Văn phòng HĐND - UBND các huyện, thành phố thông báo đến cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn tiến hành thu hồi lô thuốc vi phạm nêu trên; tăng cường việc thanh tra, kiểm tra hoạt động kinh doanh của các cơ sở kinh doanh dược trên địa bàn quản lý.
Với nội dung trên, Sở Y tế đề nghị các đơn vị triển khai thực hiện.
Sở Y tế nhận được Công văn số 10856/QLD-MP ngày 17/7/2020 của Cục Quản lý Dược về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng trên toàn quốc đối với lô sản phẩm mỹ phẩm: Kem đánh răng ngừa sâu răng Dạlan hương bạc hà thơm mát – 200g, số lô: 1, ngày sản xuất: 100220, hạn sử dụng: 100223, số tiếp nhận Phiếu công bố mỹ phẩm 345/18/CBMP-BD, Công ty TNHH hóa mỹ phẩm Quốc tế sản xuất do mẫu mỹ phẩm không đáp ứng yêu cầu về giới hạn vi sinh vật trong sản phẩm mỹ phẩm theo quy định của Hội đồng Mỹ phẩm ASEAN.
Thực hiện ý kiến chỉ đạo của Cục Quản lý Dược tại Công văn nêu trên và để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Sở Y tế đề nghị Văn phòng HĐND - UBND các huyện, thành phố thông báo đến cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này và xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Với nội dung trên, Sở Y tế thông báo để các đơn vị biết và triển khai thực hiện.
Trang thông tin Y tế Bắc Kạn
Cung cấp thông tin Y tế khu vực Phía Bắc tỉnh Thái Nguyên
Điện thoại :(+84).2093.870.324
Địa chỉ: Tổ 4- phường Đức Xuân - tỉnh Thái Nguyên