Sở Y tế nhận được Công văn số 11924/QLD-CL ngày 30/7/2020 và 12222/QLD-CL ngày 04/8/2020 của Cục Quản lý Dược về việc thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi thuốc vi phạm chất lượng trên phạm vi toàn quốc cụ thể như sau:

Thực hiện ý kiến chỉ đạo của Cục Quản lý Dược tại các Công văn nêu trên và để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, xử lý nghiêm vi phạm theo quy định của pháp luật, Sở Y tế đề nghị:

- Các cơ sở y tế, cơ sở kinh doanh ngừng ngay việc kinh doanh, phân phối, sử dụng và tiến hành thu hồi toàn lô thuốc Genpharmason 10g; SĐK: VD-16741-12; số lô: 022020; ngày SX: 02/6/2020; hạn dùng: 02/6/2023 do Công ty TNHH MTV 120 Armephaco sản xuất và lô thuốc Viên nén bao đường Detracyl 250mg (Mephenesin 250mg) SĐK: VD-20186-13; số lô: 61100718; ngày SX: 100718; hạn dùng: 100721; Công ty Cổ phần dược phẩm Cửu Long sản xuất

- Văn phòng HĐND - UBND các huyện, thành phố thông báo đến cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn tiến hành thu hồi các lô thuốc vi phạm chất lượng nêu trên; tăng cường việc thanh tra, kiểm tra hoạt động kinh doanh của các cơ sở kinh doanh dược trên địa bàn quản lý.

Với nội dung trên, Sở Y tế đề nghị các đơn vị triển khai thực hiện.

Thực hiện chỉ đạo của Bộ Y tế tại Công văn số 1659/BYT-PC ngày 29/3/2019 về đề nghị các “Sở Y tế các tỉnh, thành phố tạm dừng việc cho phép bổ sung phạm vi hoạt động chuyên môn của các chuyên khoa khác đối với bác sĩ y học cổ truyền, y sỹ y học cổ truyền”. Do đó, trong năm 2019 và 7 tháng đầu năm 2020, Sở Y tế Bắc Kạn đã hướng dẫn bộ phận tiếp nhận hồ sơ giải thích cho các cá nhân là bác sĩ, y sỹ y học cổ truyền khi có đề nghị bổ sung phạm vi hoạt động chuyên môn trong chứng chỉ hành nghề.

Đến nay, do có vướng mắc trong quá trình thực hiện khám, chữa bệnh và thanh toán bảo hiểm Y tế, Bộ Y tế đã ban hành Văn bản số 4018/BYT-YDCT ngày 28/7/2020 về việc bổ sung phạm vi chuyên môn cho bác sĩ y học cổ truyền (gửi kèm theo).

Sở Y tế chuyển nội dung Công văn số 4018/BYT-YDCT ngày 28/7/2020 để các cơ sở khám, chữa bệnh rà soát, thông tin đến các cá nhân là bác sĩ y học cổ truyền đã tham gia các khóa học và đã được cấp văn bằng, chứng chỉ, chứng nhận do cơ sở đào tạo hợp pháp cấp với thời gian đào tạo tối thiểu là 6 tháng thì được bổ sung phạm vi hoạt động chuyên môn trong chứng chỉ hành nghề theo quy định tại Điều 11, Nghị định 155/2018/NĐ-CP (đối với các chuyên ngành ngoại, sản, răng hàm mặt, tai mũi họng, mắt, phẫu thuật thẩm mỹ, gây mê hồi sức thì tạm dừng cấp bổ sung chờ Hướng dẫn của Bộ Y tế). Các nội dung khác thực hiện theo đúng các hướng dẫn của Bộ Y tế tại Công văn số 4018/BYT-YDCT.

Với nội dung trên, đề nghị các đơn vị triển khai thực hiện./.

Sở Y tế nhận được Văn bản số 614/TB-KSBT ngày 30/7/2020 của Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh Bắc Kạn và Văn bản số 485/TTYT-KD ngày 03/8/2020 của Trung tâm Y tế huyện Bạch Thông về việc thông báo đáp ứng thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với phạm vi bảo quản vắc xin.

Căn cứ quy định tại Thông tư số 36/2018/TT-BYT ngày 22/11/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc, Sở Y tế công bố trên Cổng Thông tin điện tử Sở Y tế về việc đáp ứng thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với phạm vi bảo quản vắc xin của Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh Bắc Kạn và Trung tâm Y tế huyện Bạch Thông, tỉnh Bắc Kạn với nội dung chi tiết tại Phụ lục đính kèm theo.

Sở Y tế đề nghị các đơn vị thực hiện nội dung sau:

- Trung tâm Kiểm soát bệnh tật, Trung tâm Y tế huyện Bạch Thông tiếp tục duy trì việc đáp ứng tuân thủ thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với phạm vi bảo quản vắc xin theo đúng quy định hiện hành.

- Cổng Thông tin điện tử Sở Y tế thực hiện đăng tải nội dung công bố đáp ứng thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc của 02 đơn vị trên đối với phạm vi bảo quản vắc xin theo nội dung chi tiết như sau:

Với nội dung trên, Sở Y tế thông báo để các đơn vị biết và thực hiện.

Ngày 05/6/2020, Thủ tướng Chính phủ ban hành Quyết định số 774/QĐ-TTg về ban hành danh mục bí mật nhà nước lĩnh vực thanh tra, giải quyết khiếu nại, tố cáo và phòng, chống tham nhũng. Theo đó, ngày 09/7/2020, Thủ tướng Chính phủ ban hành Văn bản số 868/TTg-NC về việc đính chính nội dung Quyết định của Thủ tướng Chính phủ.

Để kịp thời triển khai thực hiện nghiêm túc Quyết định của Thủ tướng Chính phủ, Sở Y tế yêu cầu các đơn vị trực thuộc nghiên cứu và quán triệt sâu đến toàn thể công chức, viên chức và người lao động toàn bộ nội dung Quyết định.

(Kèm theo Quyết định số 774/QĐ-TTg ngày 05/6/2020; Văn bản số 868/TTg-NC của Thủ tướng Chính phủ)

Với những nội dung trên, Sở Y tế yêu cầu các đơn vị tổ chức triển khai thực hiện./.