Ngày 20/6/2020, Cục Quản lý Dược ban hành Quyết định số 279/QĐ-QLD về việc thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với 480 sản phẩm mỹ phẩm (danh sách sản phẩm và nội dung chi tiết tại Quyết định số 279/QĐ-QLD đính kèm theo).

Sở Y tế đề nghị Văn phòng HĐND – UBNDcác huyện, thành phố thông báo đến cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn thực hiện Quyết định nêu trên; kiểm tra, giám sát, xử lý các cơ sở vi phạm theo quy định hiện hành.

Sở Y tế thông báo để các đơn vị biết và phối hợp thực hiện.

Tải về Quyết định tại đây

Thực hiện Quyết định số 275/QĐ-QLD ngày 16/6/2020 của Cục Quản lý Dược về việc thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc, đình chỉ lưu hành, thu hồi thuốc; ngừng nhận hồ sơ cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc, Sở Y tế thông báo:

Cục Quản lý Dược đã thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc, đình chỉ lưu hành, thu hồi thuốc; ngừng nhận hồ sơ cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc (trong thời gian 18 tháng kể từ ngày 16/6/2020) đối với 02 mặt hàng thuốc sau:

1. SEBEMIN (Bethamethason 0.25mg và d- Chlopheniramin maleat 2mg); VN-14320-11^(*) do Công ty Crown Pharm.Co., Ltd. (địa chỉ: 218-7, Anyang 7-Dong, Manan-Gu, Anyang-City, Kyunggi-Do, Korea) sản xuất; Công ty Pharmix Corporation (địa chỉ: 1304, Garak ID Tower, 99-7, Garak-dong, Songgpa-gu, Seoul, Korea) đăng ký.

2. Viên nén Young Il Captopril (Captopril 25mg); VN-20970-18 do Công ty Young Il Phar Co., Ltd. (địa chỉ: 6-1, Muhwa 12-gil, Jincheon-eup, Jincheon-gun Chungcheonbuk-do, Korea) sản xuất; Công ty TNHH Dược phẩm Nam Hân (địa chỉ: Phòng 201, Lầu 2, Tòa nhà City View, số 12 Mạc Đĩnh Chi, phường Đa Kao, quận I, Tp. Hồ Chí Minh) đăng ký.

Lý do: Trong thời hạn 60 tháng, thuốc có 02 lô bị thu hồi bắt buộc do vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, xử lý nghiêm các trường hợp vi phạm theo quy định của pháp luật, Sở Y tế đề nghị:

- Các cơ sở khám, chữa bệnh trực thuộc rà soát và tiến hành thu hồi các lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên;

- Văn phòng HĐND – UBND thông báo đến cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn thu hồi các lô thuốc vi phạm chất lượng thuốc Viên nén SEBEMIN (Bethamethason 0.25mg và d- Chlopheniramin maleat 2mg); VN-14320-11^(*); Viên nén Young Il Captopril (Captopril 25mg); VN-20970-18; kiểm tra, giám sát, xử lý các cơ sở vi phạm theo quy định hiện hành. Báo cáo về Sở Y tế trước ngày 31/7/2020.

(*) Số giấy đăng ký lưu hành đã hết hiệu lực (được gia hạn hiệu lực số đăng ký đến ngày 30/12/2017 theo Công văn số 26258/QLD-ĐK ngày 30/12/2016 của Cục Quản lý Dược).

Với nội dung trên, Sở Y tế thông báo để các đơn vị biết và triển khai thực hiện

Thực hiện Văn bản số 7210/QLD-CL ngày 03/6/2020 của Cục Quản lý Dược về việc công bố kết quả đánh giá đáp ứng GMP của cơ sở sản xuất nước ngoài (Đợt 6), Sở Y tế thông báo kết quả đánh giá đáp ứng thực hành tốt sản xuất của cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại nước ngoài (GMP) – Đợt 6 đã được Cục Quản lý Dược công bố tại Văn bản nêu trên (nội dung chi tiết tại Công văn số 7210/QLD-CL ngày 03/6/2020 đính kèm theo).

Sở Y tế thông báo để các đơn vị biết và triển khai thực hiện công tác đấu thầu thuốc theo đúng quy định.