Thực hiện Văn bản số 6427/QLD-CL ngày 03/6/2021 của Cục Quản lý Dược về việc mẫu Aquadetrim vitamin D3nghi ngờ là giả, Sở Y tế đề nghị các đơn vị thực hiện một số nội dung như sau:

Rà soát thuốc Aquadetrim vitamin D3 hiện đang kinh doanh, sử dụng tại cơ sở, nếu phát hiện hoặc nghi nghờ thuốc Aquadetrim vitamin D3 là hàng giả theo các dấu hiệu nêu tại mục 1 Công văn số 6427/QLD-CL ngày 03/6/2021 của Cục Quản lý Dược đính kèm theo báo cáo về Sở Y tế/Văn phòng HĐND và UBND huyện, thành phố để xử lý theo quy định.

- Thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân trên địa bàn về các đặc điểm, dấu hiệu phân biệt giữa sản phẩm Aquadetrim vitamin D3nghi ngờ là giả và thuốc thật; yêu cầu các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân không kinh doanh, buôn bán, sử dụng sản phẩm Aquadetrim vitamin D3nghi ngờ là giả nêu trên;

- Tổ chức tiếp nhận thông tin báo cáo của các cơ sở kinh doanh, người sử dụng; phối hợp với các cơ quan chức năng kiểm tra xác minh, truy tìm nguồn gốc xuất xứ của lô hàng Aquadetrim vitamin D3 nghi ngờ là giả; xử lý các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định hiện hành;

- Báo cáo kết quả kiểm tra, xử lý vi phạm và nguồn gốc lô thuốc nghi ngờ giả (nếu có) về Sở Y tế và các cơ quan liên quan.

Sở Y tế đề nghị Đài Phát thanh và Truyền hình Bắc Kạn, Báo Bắc Kạn phối hợp đưa thông tin về thuốc Aquadetrim vitamin D3 nghi ngờ là giả để các cơ sở kinh doanh, buôn bán, sử dụng thuốc và người dân biết và không buôn bán, sử dụng sản phẩm có các dấu hiệu nhận biết nêu trên.

Với nội dung trên, Sở Y tế đề nghị các đơn vị triển khai thực hiện.

Sở Y tế nhận được Quyết định số 493/QĐ-SYT ngày 21/5/2021 của Sở Y tế tỉnh Đăk Nông về việc thu hồi Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với 05 sản phẩm mỹ phẩm (danh mục chi tiết tại bản điện tử Quyết định số 493/QĐ-SYT ngày 21/5/2021 đính kèm theo) do Công ty TNHH MTV sản xuất thương mại LY LY (địa chỉ: Tổ dân phố 8, thị trấn Đắk Mil, huyện Đắk Mil, tỉnh Đắk Nông) chịu trách nhiệm sản xuất, đóng gói, công bố và đưa sản phẩm ra thị trường.

Lý do thu hồi: Công ty TNHH MTV sản xuất thương mại LY LY chưa được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm theo quy định tại khoản 2 Điều 3 Nghị định số 93/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ quy định về điều kiện sản xuất mỹ phẩm.

Sở Y tế thông báo để các đơn vị biết và thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm thuộc phạm vi quản lý.

Thực hiện Công văn số 6058/QLD-CL ngày 27/5/2021 của Cục Quản lý Dược về việc Thông báo thu hồi thuốc trên phạm vi toàn quốc đối với lô thuốc Dung dịch uống Atisalbu (Salbutamol 2mg/5ml); số đăng ký: VD-25647-16; số lô: 9509; hạn dùng: 22/11/2021; Công ty CPDP An Thiên sản xuất do mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu thể tich (vi phạm mức độ 3), Sở Y tế đề nghị:

- Các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc ngừng ngay việc kinh doanh, phân phối, sử dụng và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng: Dung dịch uống Atisalbu (Salbutamol 2mg/5ml); số đăng ký: VD-25647-16; số lô: 9509; hạn dùng: 22/11/2021 do Công ty CPDP An Thiên sản xuất.

- Văn phòng HĐND và UBND các huyện, thành phố thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn tiến hành thu hồi lô thuốc vi phạm chất lượng nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo thu hồi thuốc và xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo kết quả thu hồi (nếu có) về Sở Y tế và các cơ quan chức năng có liên quan.

Với nội dung trên, Sở Y tế đề nghị các đơn vị triển khai thực hiện.

Thực hiện Văn bản số 3156/UBND-NCPC ngày 31/5/2021 của Ủy ban nhân dân tỉnh Bắc Kạn về việc thực hiện Quyết định số 289/QĐ-TTCP ngày 26/5/2021 của Thanh tra Chính phủ, công bố danh mục văn bản quy phạm pháp luật hết hiệu lực toàn bộ hoặc một phần thuộc lĩnh vực quản lý nhà nước của Thanh tra Chính phủ năm 2020, Sở Y tế gửi các phòng chức năng thuộc Sở, các đơn vị trực thuộc để biết và nghiên cứu, thực hiện.

(Gửi kèm theo Quyết định số 289/QĐ-TTCP ngày 26/5/2021 của Thanh tra Chính phủ).

Với nội dung trên, Sở Y tế yêu cầu các phòng chức năng, các đơn vị nghiêm túc triển khai.