Thực hiện Công văn số 7075/QLD-CL ngày 16/6/2021 của Cục Quản lý Dược về việc công bố kết quả đánh giá đáp ứng GMP của cơ sở sản xuất nước ngoài (Đợt 16), Sở Y tế thông báo kết quả đánh giá đáp ứng thực hành tốt sản xuất của cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại nước ngoài (GMP) – Đợt 16 đã được Cục Quản lý Dược công bố:
- Phụ lục 1: Danh sách cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại nước ngoài đáp ứng Thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) - Đợt 16;
- Phụ lục 2: Danh sách cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại nước ngoài đáp ứng Thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) được điều chỉnh nội dung đã công bố từ Đợt 1 đến Đợt 15;
- Phụ lục 3: Danh sách hồ sơ đề nghị đánh giá đáp ứng GMP của các cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc cần bổ sung, giải trình - Đợt 16.
Các Phụ lục 1, Phụ lục 2, Phụ lục 3 nêu trên và Danh sách cập nhật các cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại nước ngoài đáp ứng Thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) từ Đợt 1 đến Đợt 16 được đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: http://dav.gov.vn – mục Thực hành tốt - GxP. Danh sách được công bố theo định dạng PDF và Excel để các đơn vị thuận lợi tra cứu, trong đó, lấy danh sách dưới dạng PDF làm căn cứ để xét các gói thầu thuốc theo đúng quy định tại Điều 7 Thông tư 15/2019/TT-BYT ngày 11/7/2019 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế công lập và các quy định của Luật Đấu thầu.
Với nội dung trên, Sở Y tế thông báo để các đơn vị biết và triển khai thực hiện công tác đấu thầu thuốc theo quy định.
Ngày 24/5/2021, Cục Quản lý Dược ban hành Quyết định số 285/QĐ-QLD về việc thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 15 thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành; lý do thu hồi thuốc: Các cơ sở đăng ký thuốc tự nguyện đề nghị thu hồi (nội dung chi tiết tại bản điện tử Quyết định số 285/QĐ-BYT ngày 24/5/2021 đính kèm theo). Thuốc trong nước được sản xuất, thuốc nước ngoài được nhập khẩu vào Việt Nam hoặc thuốc nước ngoài nhập khẩu trong trường hợp được giao hàng tại cảng đi của nước xuất khẩu trước ngày Quyết định số 285/QĐ-QLD có hiệu lực được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc.
Với nội dung trên, Sở Y tế thông báo để các đơn vị biết và thực hiện.
Ngày 15/6/2021, Bộ Y tế ban hành Quyết định số 2932/QĐ-BYT về việc đính chính Thông tư số 04/2021/TT-BYT ngày 29/4/2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn thanh toán chi phí khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế theo định suất.
Sở Y tế chuyển Quyết định số 2932/QĐ-BYT đến các cơ sở khám, chữa bệnh bảo hiểm y tế tổ chức cập nhật nội dung đính chính và triển khai thực hiện theo đúng quy định.
Với nội dung trên, đề nghị các đơn vị tổ chức thực hiện./.
Ngày 10/5/2021, Ủy ban nhân dân tỉnh Bắc Kạn ban hành Quyết định số 07/2021/QĐ-UBND ban hành Quy chế hoạt động của Cổng thông tin điện tử phổ biến, giáo dục pháp luật tỉnh Bắc Kạn, Sở Y tế gửi các phòng chức năng thuộc Sở, các đơn vị trực thuộc để biết và nghiên cứu triển khai, thực hiện.
Với nội dung trên, Sở Y tế yêu cầu các phòng chức năng, các đơn vị nghiêm túc triển khai, thực hiện./.
Trang thông tin Y tế Bắc Kạn
Cung cấp thông tin Y tế khu vực Phía Bắc tỉnh Thái Nguyên
Điện thoại :(+84).2093.870.324
Địa chỉ: Tổ 4- phường Đức Xuân - tỉnh Thái Nguyên