Tải về Quyết định tại đây

Thực hiện Công văn số 16457/QLD-CL ngày 23/9/2019 của Cục Quản lý Dược về việc thu hồi thuốc Clavophynamox 1000 không đạt tiêu chuẩn chất lượng, Sở Y tế tỉnh Bắc Kạn thông báo:

Cục Quản lý Dược thu hồi trên toàn quốc lô thuốc Viên nén bao phim Clavophynamox 1000 (Amoxicilin 875mg, clavulanic acid 125mg); số đăng ký: VN-20275-17; số lô: K026; ngày SX: 14/01/2018; HD: 13/01/2020; do Công ty Flamingo Pharmaceuticals Ltd (India) sản xuất; Công ty cổ phần dược Đại Nam nhập khẩu do thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan của amoxicilin và clavulanic acid; vi phạm chất lượng mức độ 3.

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng và xử lý nghiêm vi phạm theo quy định của pháp luật, Sở Y tế đề nghị:

- Các cơ sở y tế, cơ sở kinh doanh ngừng ngay việc kinh doanh, phân phối, sử dụng và tiến hành thu hồi lô thuốc Viên nén bao phim Clavophynamox 1000 (Amoxicilin 875mg, clavulanic acid 125mg); số đăng ký: VN-20275-17; số lô: K026; ngày SX: 14/01/2018; HD: 13/01/2020; do Công ty Flamingo Pharmaceuticals Ltd (India) sản xuất; Công ty cổ phần dược Đại Nam nhập khẩu.

- Văn phòng HĐND - UBND các huyện, thành phố thông báo đến cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; kiểm tra, giám sát, xử lý các cơ sở vi phạm theo quy định hiện hành.

Với nội dung trên, Sở Y tế đề nghị các đơn vị triển khai thực hiện.

Tải về công văn của Sở Y tế

Thực hiện kế hoạch đánh giá định kỳ, việc duy trì đáp ứng Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc năm 2019 (GPP) được đăng tải trên Cổng Thông tin điện tử Sở Y tế tỉnh Bắc Kạn, Sở Y tế sẽ tổ chức đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng GPP cho các cơ sở bán lẻ thuốc khi nhận được hồ sơ đề nghị của các cơ sở.

Tuy nhiên, đến ngày 25/9/2019 còn 06 cơ sở (có danh sách đính kèm) chưa nộp hồ sơ đề nghị đánh giá định kỳ, việc duy trì đáp ứng Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc theo quy định tại Khoản 3 Điều 9 Thông tư số 02/2018/TT-BYT ngày 22/01/2018 của Bộ Y tế quy định về Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc.

Sở Y tế yêu cầu các cơ sở nêu trên báo cáo giải trình, về việc chưa nộp hồ sơ đánh giá định kỳ về Sở Y tế tỉnh Bắc Kạn, địa chỉ: Số 14, đường Trường Chinh, thành phố Bắc Kạn, tỉnh Bắc Kạn; điện thoại: 02093.878.180 trước ngày 10/10/2019.

Sở Y tế đề nghị các cơ sở nghiêm túc thực hiện.

DANH SÁCH CƠ SỞ BÁN LẺ THUỐC CHƯA NỘP HỒ SƠ ĐỀ NGHỊ ĐÁNH GIÁ ĐỊNH KỲ VIỆC DUY TRÌ ĐÁP ỨNG THỰC HÀNH TỐT CƠ SỞ BÁN LẺ THUỐC

Tải về Quyết định tại đây