Tên thủ tục

Cấp giấy chứng nhận Thực hành tốt nhà thuốc (GPP)

Mục đích

Quyết định hành chính; Giấy chứng nhận

Đối tượng áp dụng

Cá nhân, Tổ chức

Hồ sơ cần thiết

+ Đơn đăng ký kiểm tra “thực hành tốt nhà thuốc”.

+ Bản kê khai địa điểm và trang thiết bị hành nghề dược.

+ Bản kê khai danh sách nhân sự làm công tác chuyên môn.

+ Chứng chỉ hành nghề Dược (Phô tô)

+ Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh (Phô tô)

+ Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (Phô tô) (Đối với cơ sở đã được cấp GCN đủ điều kiện kinh doanh thuốc).

+ Biên bản tự chấm điểm theo Checklits của Cục quản lý Dược VN.

Số lượng hồ sơ: 01 (bộ)

Quy trình

Bước 1. Chuẩn bị đầy đủ hồ sơ theo quy định của pháp luật.

Bước 2: “Công chức tiếp nhận hồ sơ kiểm tra tính pháp lý và nội dung hồ sơ: Trường hợp hồ sơ hợp lệ thì viết giấy tiếp nhận hồ sơ. Trường hợp hồ sơ thiếu hoặc không hợp lệ thì công chức tiếp nhận hồ sơ hướng dẫn công dân làm lại theo đúng quy định”.

 Trong vòng 30 ngày kể từ ngày nhận đơn đề nghị được công nhận cơ sở bán lẻ đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn GPP, Đoàn thẩm định của Sở Y tế tiến hành thẩm định và kiểm tra cơ sở”.

Bước 3. Nhận Giấy chứng nhận (nếu xét được cấp) tại phòng Nghiệp vụ Dược Sở Y tế Bắc Kạn – Số 14 đường Trường Chinh thị xã Bắc Kạn tỉnh Bắc Kạn. Công chức trả Giấy chứng nhận.

Thời gian trao trả chứng nhận: vào giờ hành chính các ngày làm việc trong tuần

Lệ phí

Thời gian

Trong vòng 30 ngày kể từ khi nhận hồ sơ hợp lệ

Căn cứ pháp lý

+ Luật Dược số 34/2005/QH11 ngày 14 tháng 6 năm 2005

+ Nghị định số 79/2006/NĐ-CP ngày 09 tháng 8 năm 2006

+ Thông tư số 02/2007/TT-BYT ngày 24 tháng 01 năm 2007

+ Quyết định số 11/2007/QĐ-BYT ngày 24/01/2007

+ Thông tư số 43/2010/TT-BYT ngày 15/12/2010 của Bộ Y tế Quy định lộ trình thực hiện nguyên tắc, tiêu chuẩn “thực hành tốt nhà thuốc” GPP; địa bàn và phạm vi hoạt động của cơ sở bán lẻ thuốc

Địa điểm tiếp nhận

Sở Y tế Bắc Kạn

Thông tin liên hệ

File đính kèm

(Click chuột phải, chọn "Save Target As..." để lưu tài liệu về máy)

  Thu tuc D-MP6.doc