Cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện An toàn thực phẩm cho CƠ SỞ SẢN XUẤT NƯỚC ĐÁ DÙNG LIỀN THĂNG LONG, Chủ cơ sở Nguyễn Thị Phương Thảo (kèm theo giấy chứng nhận).

Địa chỉ: Số nhà 82, tổ 2, phường Đức Xuân, thành phố Bắc Kạn, tỉnh Bắc Kạn.

Phạm vi kinh doanh: Sản xuất nước đá dùng liền.

Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm có thời hạn đến hết ngày 8/7/2025.

Thực hiện Văn bản số 5710/QLD-CL ngày 01/7/2022 của Cục Quản lý
Dược về việc thuốc giả Tetracyclin, Sở Y tế đề nghị các đơn vị thực hiện một số nội dung như sau:

1. Các cơ sở khám, chữa bệnh trực thuộc: rà soát danh mục các thuốc đang kinh doanh, sử dụng tại cơ sở, nếu phát hiện hoặc nghi ngờ là thuốc giả trên nhãn ghi: Viên nén TETRACYCLIN 250mg, SĐK: VD-30127-18, lô SX: 092019, NSX: 180919, HD: 180923; Công ty TNHH MTV 120 Armepharco có các đặc điểm, dấu hiệu phân biệt với thuốc thật theo Văn bản 5710/QLD-CL đính kèm, đề nghị khẩn trương báo cáo về Sở Y tế để xử lý theo quy định.

2. Văn phòng HĐND và UBND các huyện, thành phố:

- Thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thông tin về thuốc giả trên nhãn ghi: Viên nén TETRACYCLIN 250mg, SĐK: VD-30127-18, lô SX: 092019, NSX: 180919, HD: 180923; Công ty TNHH MTV 120 Armepharco có các đặc điểm, dấu hiệu phân biệt với thuốc thật theo Văn bản 5710/QLD-CL đính kèm.

- Tổ chức tiếp nhận thông tin báo cáo của các cơ sở kinh doanh dược, cơ sở khám, chữa bệnh tư nhân, người sử dụng; phối hợp với các cơ quan chức năng kiểm tra xác minh, truy tìm nguồn gốc xuất xứ của sản phẩm viên nén   TETRACYCLIN 250mg giả có các dấu hiệu nhận biết nêu trên; xử lý các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định hiện hành.

- Báo cáo kết quả kiểm tra, xử lý vi phạm và nguồn gốc thuốc giả (nếu có) về Sở Y tế và các cơ quan liên quan.

3. Thanh tra Sở Y tế phối hợp với các phòng chức năng và các đơn vị có liên quan: tăng cường công tác thanh tra, kiểm tra, giám sát các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc; xử lý các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định hiện hành; kịp thời phát hiện và ngăn chặn việc sản xuất, buôn bán và sử dụng thuốc viên nén TETRACYCLIN 250mg giả.

Sở Y tế đề nghị Đài Phát thanh và Truyền hình Bắc Kạn, Báo Bắc Kạn
phối hợp đưa thông tin về thuốc viên nén TETRACYCLIN 250mg giả có các dấu hiệu nhận biết nêu trên để các cơ sở kinh doanh, buôn bán, sử dụng thuốc, người dân biết và không buôn bán, sử dụng sản phẩm viên nén TETRACYCLIN 250mg giả.

Với nội dung trên, Sở Y tế đề nghị các đơn vị triển khai thực hiện./.

Ngày 23/6/2022, Cục Quản lý Dược đã ban hành Quyết định số 331/QĐ-QLD về việc ban hành danh mục 70 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam – Đợt 177, cụ thể:

1. Danh mục 65 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 05 năm. Các thuốc tại Danh mục này có số đăng ký với ký hiệu VD-…-22 và hiệu lực 05 năm kể từ ngày ký ban hành Quyết định số 331/QĐ-QLD nêu trên.

2. Danh mục 05 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 03 năm. Các thuốc tại Danh mục này có số đăng ký với ký hiệu VD3-…-22 và hiệu lực 03 năm kể từ ngày ký ban hành Quyết định số 331/QĐ-QLD nêu trên.

(Danh mục chi tiết các thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Phụ lục đính kèm bản điện tử các văn bản nêu trên).

Với nội dung trên, Sở Y tế thông báo để các đơn vị biết./.

Thực hiện Công văn số 5483/QLD-CL ngày 23/6/2022 của Cục Quản lý Dược về việc công bố kết quả đánh giá đáp ứng GMP của cơ sở sản xuất nước ngoài (Đợt 22), Sở Y tế thông báo kết quả đánh giá đáp ứng thực hành tốt sản xuất của cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại nước ngoài (GMP) – Đợt 22 đã được Cục Quản lý Dược công bố:

- Phụ lục 1: Danh sách cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại nước ngoài đáp ứng Thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) - Đợt 22;

- Phụ lục 2: Danh sách cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại nước ngoài đáp ứng Thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) được điều chỉnh nội dung đã công bố từ Đợt 1 đến Đợt 21;

- Phụ lục 3: Danh sách hồ sơ đề nghị đánh giá đáp ứng GMP của các cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc cần bổ sung, giải trình - Đợt 22.

Các Phụ lục 1, Phụ lục 2, Phụ lục 3 nêu trên và Danh sách cập nhật các cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại nước ngoài đáp ứng Thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) từ Đợt 1 đến Đợt 22 được đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: http://dav.gov.vn – mục Thực hành tốt GXP. Danh sách được công bố theo định dạng PDF và Excel để các đơn vị thuận lợi tra cứu, trong đó, lấy danh sách dưới dạng PDF làm căn cứ để xét các gói thầu thuốc theo đúng quy định tại Điều 7 Thông tư 15/2019/TT-BYT ngày 11/7/2019 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế công lập và các quy định hiện hành khác.

Với nội dung trên, Sở Y tế thông báo để các đơn vị biết và triển khai thực hiện công tác đấu thầu thuốc theo quy định./.