Sở Y tế nhận được văn bản về việc thông báo danh sách người được cấp thẻ “Người giới thiệu thuốc” của Công ty Cổ phần Sanofi Việt Nam đề 29/01/2024 và Công ty TNHH Sanofi-Aventis Việt Nam ngày 01/02/2024 (gửi kèm bản sao các văn bản).

Thực hiện các quy định tại Thông tư số 07/2018/TT-BYT ngày 12/4/2018 của Bộ Y tế quy định chi tiết một số điều về kinh doanh dược của Luật Dược và Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược, Sở Y tế yêu cầu các đơn vị thực hiện nội dung sau:

1. Các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn tỉnh: Thực hiện đầy đủ và đúng trách nhiệm của cơ sở theo đúng quy định tại Điều 24 Thông tư số 07/2018/TT-BYT khi có người giới thiệu thuốc đến hoạt động.

2. Trang Thông tin điện tử Sở Y tế: đăng tải danh sách người được cấp thẻ “Người giới thiệu thuốc” theo quy định tại khoản 1, Điều 25 Thông tư số 07/2018/TT-BYT.

3. Thanh tra Sở Y tế phối hợp với các phòng chức năng và các cơ quan có liên quan tổ chức kiểm tra, thanh tra hoạt động giới thiệu thuốc; xử lý vi phạm người giới thiệu thuốc và cơ sở kinh doanh dược có người giới thiệu thuốc hoạt động trên địa bàn bảo đảm tuân thủ đúng quy định của pháp luật hiện hành về giới thiệu thuốc.

Với nội dung trên, Sở Y tế thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./.

Sở Y tế nhận được Quyết định số 38/QĐ-SYT; 39/QĐ-SYT; 40/QĐ-SYT và Quyết định số 41/QĐ-SYT ngày 11/01/2024 của Sở Y tế tỉnh An Giang về việc thu hồi Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với 04 sản phẩm mỹ phẩm do các Công ty có văn bản đề nghị thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm. Thông tin chi tiết về các sản phẩm thu hồi Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm tại bản điện tử các Quyết định đính kèm theo.

Sở Y tế thông báo để các đơn vị biết và thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm thuộc phạm vi quản lý./.

Ngày 29/01/2024, Cục Quản lý Dược ban hành các văn bản về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi, tiêu hủy sản phẩm mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng, cụ thể như sau:

Công văn số 288/QLD-MP về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc đối với sản phẩm có thông tin ghi trên nhãn: Aloe Essence Sheet Mask – 50g; SCB: 001326/21/CBMP-HCM; Công ty phân phối độc quyền: Công ty TNHH Thương mại – Dịch vụ Gold My (địa chỉ: 931/49A Hương Lộ 2, phường Bình Trị Đông A, quận Bình Tân, thành phố Hồ Chí Minh); Công ty TNHH mỹ phẩm Hoa Mai Vàng (địa chỉ: 60/41/31 Nguyễn Văn Cự, Khu phố 5, phường Tân Tạo A, quận Bình Tân, thành phố Hồ Chí Minh) sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường. Lý do thu hồi: nhãn sản phẩm không đáp ứng quy định về ghi nhãn của Thông tư 06/2011/TT-BYT: không đáp ứng nội dung bắt buộc phải ghi trên nhãn, tên sản phẩm trên nhãn khác tên sản phẩm trên phiếu công bố (Mặt nạ dưỡng trắng da, Nhãn hàng: Nual Anong) và mẫu thử không đáp ứng yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm theo quy định.

Công văn số 289/QLD-MP về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc đối với sản phẩm Prodak Strawberry Soft Facial Mask-Mặt nạ sáng da dâu tây– 30g (Trên nhãn ghi tên sản phẩm: Prodak Strawberry Milk Soft Facial Mask-Mặt nạ sáng da dâu tây sữa tươi – 30g); Công ty Cổ phần LA VO (địa chỉ: 11 Nguyễn Sơn, phường Phú Thạnh, quận Tân Phú, thành phố Hồ Chí Minh) chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường; Chi nhánh Công ty cổ phần La Vo (Kho xưởng sản xuất) (địa chỉ: Lô 22, đường Trung tâm Khu công nghiệp Tân Tạo, phường Tân Tạo A, quận Bình Tân, thành phố Hồ Chí Minh) sản xuất. Lý do thu hồi: nhãn sản phẩm không đáp ứng quy định về ghi nhãn của Thông tư 06/2011/TT-BYT và mẫu thử không đáp ứng yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm theo quy định.

Thực hiện ý kiến chỉ đạo của Cục Quản lý Dược tại các văn bản nêu trên(gửi kèm theo) và để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Sở Y tế đề nghị các đơn vị thực hiện nội dung sau:

1. Văn phòng HĐND và UBND các huyện, thành phố: thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ các sản phẩm mỹ phẩm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo thu hồi mỹ phẩm và xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

2. Giao Thanh tra Sở Y tế phối hợp với các phòng chức năng và các đơn vị có liên quan tiến hành kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi, tiêu hủy các sản phẩm mỹ phẩm nêu trên; xử lý các trường hợp vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược.

Với nội dung trên, Sở Y tế đề nghị các đơn vị triển khai thực hiện./.

Ngày 03/01/2024, Cục Quản lý Y - Dược cổ truyền ban hành Văn bản số 05/YDCT-QLD về việc kiểm tra, xử lý cơ sở kinh doanh sản phẩm chưa rõ nguồn gốc, xuất xứ, theo đó Cục Quản lý Y - Dược cổ truyền thông tin về mẫu sản phẩm viên nang Linsen Double Caulis: Số lô: 907759 E; hạn dùng: 08/3/2028; Số đăng ký: không có; nơi sản xuất: WELIP (M) SDN. BHD.- Malaysia, không có thông tin cơ sở nhập khẩu; không đạt yêu cầu chất lượng, phát hiện Piroxicam và Dexamethason có trong thành phần công thức (có hình ảnh sản phẩm gửi kèm).

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Sở Y tế có ý kiến như sau:

1. Đề nghị Văn phòng HĐND và UBND các huyện, thành phố:

- Thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng và người dân biết để không buôn bán, sử dụng sản phẩm viên nang Linsen Double Caulis: Số lô: 907759 E; hạn dùng: 08/3/2028; nơi sản xuất: WELIP (M) SDN. BHD.- Malaysia.

- Tăng cường kiểm tra nguồn gốc xuất xứ, chất lượng thuốc cổ truyền, dược liệu; xử lý nghiêm các tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh thuốc cổ truyền, dược liệu giả, không rõ nguồn gốc, xuất xứ, không đảm bảo chất lượng theo theo quy định.

2. Yêu cầu các cơ sở khám, chữa bệnh trực thuộc rà soát danh mục thuốc đang sử dụng tại đơn vị, kịp thời báo cáo về Sở Y tế nếu phát hiện thuốc cổ truyền, dược liệu giả, thuốc không đảm bảo chất lượng để xử lý theo quy định.

3. Giao Thanh tra Sở Y tế phối hợp với các phòng chức năng và các đơn vị có liên quan: tiếp nhận thông tin, xác minh, truy tìm nguồn gốc xuất xứ đối với các sản phẩm có thông tin như mô tả nêu trên nếu phát hiện trên địa bàn. Khẩn trương tiến hành thanh tra, kiểm tra hoạt động kinh doanh thuốc đối với các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc nêu trên; xử lý nghiêm các trường hợp vi phạm.

4. Trang Thông tin điện tử Sở Y tế thực hiện đăng tải thông báo này (kèm hình ảnh) trên Trang Thông tin điện tử.

Với nội dung trên, Sở Y tế đề nghị các đơn vị phối hợp chỉ đạo, triển khai thực hiện./.