Cục Quản lý Dược ban hành các văn bản đìnhchỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm cụ thể như sau:
Công văn số 10463/QLD-MP ngày 14/12/2023 về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi, tiêu hủy mỹ phẩm có thành phần ghi trên nhãn không đúng với Phiếu công bố đối với 07 sản phẩm mỹ phẩm (chi tiết tại Phụ lục Công văn số 10463/QLD-MP). Lý do đình chỉ lưu hành, thu hồi, tiêu hủy: Thành phần công thức của sản phẩm ghi trên nhãn không đúng vớiPhiếu công bố sản phẩm.
Công văn số 10579/QLD-MP ngày 27/12/2023 về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng đối với lô sản phẩm BAMBOO CLEANSING FOAM COLLAGEN - Tuýp 150ml; trên nhãn ghi thông tin: Số lô: 01; NSX: 03062022; HSD: 03062025. Lý do đình chỉ lưu hành, thu hồi: Mẫu thử không đáp ứng yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm theo quy định.
Thực hiện ý kiến chỉ đạo của Cục Quản lý Dược tại các văn bản nêu trên (gửi kèm bản điện tử các văn bản của Cục Quản lý Dược) và để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Sở Y tế đề nghị các đơn vị thực hiện nội dung sau:
1. Văn phòng HĐND và UBND các huyện, thành phố thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng và tiến hành thu hồi đối với các sản phẩm mỹ phẩm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo thu hồi mỹ phẩm và xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
2. Thanh tra Sở Y tế phối hợp với các phòng chức năng và các đơn vị có liên quan tiến hành kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi các sản phẩm mỹ phẩm nêu trên; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Với nội dung trên, Sở Y tế đề nghị các đơn vị triển khai thực hiện./.
Sở Y tế nhận được các Quyết định về việc thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm Sở Y tế các tỉnh, thành phố cụ thể như sau:
1. Quyết định số 19254/QĐ-SYT; Quyết định số 19257/QĐ-SYT; Quyết định số 19258/QĐ-SYT ngày 25/12/2023 và Quyết định số 19261/QĐ-SYT ngày 26/12/2023 của Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh về việc thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với 17 sản phẩm mỹ phẩm do các Công ty chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường có văn bản đề nghị thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
2. Quyết định số 2827/ QĐ-SYT ngày 23/12/2023 của Sở Y tế tỉnh Thái Nguyên về việc thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với 08 sản phẩm do Công ty TNHH sản xuất và thương mại Labcos Việt Nam (địa chỉ: tổ 01, phường Tân Long, thành phố Thái Nguyên, tỉnh Thái Nguyên) sản xuất do Công ty TNHH sản xuất và thương mại Labcos Việt Nam có văn bản đề nghị thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
(Thông tin chi tiết về các sản phẩm thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm tại bản điện tử các Quyết định thu hồi nêu trên đính kèm theo).
Sở Y tế thông báo để các đơn vị biết và thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm thuộc phạm vi quản lý./.
Khoảng 18h00 ngày 15/12/2023, Sở Y tế nhận được thông tin trên mạng xã Facebook có đăng hình ảnh các thuốc, thực phẩm chức năng bày bán trên vỉa hè tại khu vực Tổ 5, phường Phùng Chí Kiên, thành phố Băc Kạn, tỉnh Bắc Kạn. Ngay khi nhận được thông tin, Sở Y tế đã tiếp nhận, xác minh thông tin. Tuy nhiên, khi tiến hành xác minh thông tin, tại hiện trường tổ 5, phường Phùng Chí Kiên, thành phố Bắc Kạn, tỉnh Bắc Kạn đã không còn hiện tượng bày bán thuốc, thực phẩm chức năng như đã nêu. Trước tình hình thực tế như trên, để đảm bảo việc kinh doanh thuốc thực hiện đúng quy định hiện hành và để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Sở Y tế đề nghị các đơn vị thực hiện nội dung sau:
1. Các cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn tỉnh: luôn đảm bảo các điều kiện bảo quản thuốc theo đúng yêu cầu của nhà sản xuất; tiếp tục tuân thủ đầy đủ các nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc theo quy định tại Thông tư số 02/2018/TT-BYT ngày 22/01/2018 của Bộ Y tế quy định về Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc và các quy định hiện hành khác có liên quan.
2. Văn phòng HĐND và UBND các huyện, thành phố: tăng cường kiểm tra, giám sát việc kinh doanh thuốc trên địa bàn quản lý; phát hiện, xử lý nghiêm các tổ chức, cá nhân vi phạm các quy định về kinh doanh dược, nhất là các trường hợp kinh doanh thuốc không đúng địa điểm kinh doanh đã đăng ký hoặc kinh danh thuốc khi chưa được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.
3. Thanh tra Sở Y tế chủ trì, phối hợp với các phòng chức năng và các đơn vị có liên quan tăng cường kiểm tra, giám sát hoạt động kinh danh dược trên địa bàn tỉnh; xử lý các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định hiện hành.
Với nội dung trên, Sở Y tế đề nghị các đơn vị triển khai thực hiện./.
Ngày 05/12/2023, Cục Quản lý Dược ban hành Công văn số 10363/QLD-MP về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Theo đó, Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi lô sản phẩm Mặt nạ bơ dưỡng da, nhãn hàng Alyna – Gói 28g (số lô: 21FM01; NSX: 080421; HSD: 3 năm kể từ ngày sản xuất; Số công bố: 001068/18/CBMP-HCM); do Chi nhánh Công ty TNHH sản xuất thương mại xuất nhập khẩu Tạ Minh Quang – Nhà máy mỹ phẩm Tạ Minh Quang (địa chỉ: Lô 14A đường số 8 Khu Công nghiệp Tân tạo mở rộng, Phường Tân tạo A, Quận Bình Tân, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam) sản xuất; Công ty TNHH sản xuất thương mại xuất nhập khẩu Tạ Minh Quang (địa chỉ: 15 Đường 3C Phường An Lạc A, Quận Bình Tân, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam), chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường; lý do thu hồi: mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tổng số vi sinh vật đếm được.
Thực hiện ý kiến chỉ đạo của Cục Quản lý Dược tại văn bản nêu trên và để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Sở Y tế đề nghị các đơn vị thực hiện nội dung sau:
1. Văn phòng HĐND và UBND các huyện, thành phố: thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc lưu thông, sử dụng và tiến hành thu hồi, trả nhà cung ứng toàn bộ lô sản phẩm Mặt nạ bơ dưỡng da, nhãn hàng Alyna – Gói 28g không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo thu hồi mỹ phẩm và xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành;
2. Thanh tra Sở Y tế phối hợp với các phòng chức năng và các đơn vị có liên quan tiến hành kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo thu hồi sản phẩm mỹ phẩm không đạt chất lượng nêu trên; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Với nội dung trên, Sở Y tế đề nghị các đơn vị triển khai thực hiện./.
Sở Y tế nhận được Quyết định số 16906/QĐ-SYT ngày 18/10/2023 và Quyết định số 17938/QĐ-SYT ngày 13/11/2023 về việc thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm của Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh đối với 02 sản phẩm mỹ phẩm do Cơ sở có đơn xin tự nguyện thu hồi.
Sở Y tế thông báo để các đơn vị biết và thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm thuộc phạm vi quản lý./.
Căn cứ Thông tư số 36/2018/TT-BYT ngày 22/11/2018 của Bộ Y tế quy định về Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
Căn cứ Thông báo đáp ứng thực hành tốt bảo quản vắc xin (GSP) số 02/TB-PTDV ngày 22/11/2023 của Phòng tiêm chủng vắc xin Tuấn Diễm,
Sở Y tế công bố thông tin cơ sở đáp ứng thực hành tốt bảo quản thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở Y tế như sau:
- Tên cơ sở: Phòng tiêm chủng vắc xin Tuấn Diễm;
- Địa chỉ: Tiểu khu II, thị trấn Vân Tùng, huyện Ngân Sơn, tỉnh Bắc Kạn;
- Thời điểm thông báo đáp ứng GSP: 22/11/2023;
- Phạm vi hoạt động bảo quản của cơ sở: Bảo quản vắc xin.
Sở Y tế yêu cầu Phòng tiêm chủng vắc xin Tuấn Diễm tiếp tục duy trì việc tuân thủ đáp ứng thực hành tốt bảo quản thuốc theo đúng quy định hiện hành và tự chịu trách nhiệm về nội dung đã thông báo./.
Trang thông tin Y tế Bắc Kạn
Cung cấp thông tin Y tế khu vực Phía Bắc tỉnh Thái Nguyên
Điện thoại :(+84).2093.870.324
Địa chỉ: Tổ 4- phường Đức Xuân - tỉnh Thái Nguyên