Cục Quản lý Dược ban hành Công văn số 16811/QLD-CL ngày 02/10/2019 và Công văn số 16912/QLD-CL ngày 03/10/2019 đình chỉ lưu hành và thu hồi các lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng trên phạm vi toàn quốc như sau:
1. Lô thuốc Viên nén bao phim Desratel (Desloratadin 5mg); SĐK: VD-28452-17; số lô: 190157; hạn dùng 19/02/2022; Công ty cổ phần Dược phẩm Đạt Vi Phú sản xuất do thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng; vi phạm mức độ 2.
2. Lô thuốc Viên nén dài bao phim Cetirizin (Cetirizin 2HCl 10mg); SĐK: VD-19303-13; số lô: 002171; hạn dùng: 14/4/2020; Công ty cổ phần Dược phẩm 3/2 sản xuất do thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan; vi phạm mức độ 3.
Thực hiện ý kiến chỉ đạo của Cục Quản lý Dược tại các công văn nêu trên và để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, xử lý nghiêm vi phạm theo quy định của pháp luật, Sở Y tế đề nghị:
- Các cơ sở y tế, cơ sở kinh doanh ngừng ngay việc kinh doanh, phân phối, sử dụng và tiến hành thu hồi lô thuốc Viên nén bao phim Desratel (Desloratadin 5mg); SĐK: VD-28452-17; số lô: 190157; hạn dùng 19/02/2022 do Công ty cổ phần Dược phẩm Đạt Vi Phú sản xuất và lô thuốc Viên nén dài bao phim Cetirizin (Cetirizin 2HCl 10mg); SĐK: VD-19303-13; số lô: 002171; hạn dùng: 14/4/2020 do Công ty cổ phần Dược phẩm 3/2 sản xuất.
- Văn phòng HĐND - UBND các huyện, thành phố thông báo đến cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn thu hồi các lô thuốc vi phạm chất lượng nêu trên; kiểm tra, giám sát, xử lý các cơ sở vi phạm theo quy định hiện hành.
Với nội dung trên, Sở Y tế đề nghị các đơn vị triển khai thực hiện.