Tải về danh mục tại đây

Tải về văn bản tại đây

Thực hiện Công văn số 17363/QLD-CL ngày 10/10/2019 của Cục Quản lý Dược về việc công bố cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP và EU-GMP (Đợt 68), Sở Y tế Bắc Kạn thông báo Cục Quản lý Dược đã công bố:

1. Danh sách cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP và EU-GMP (Đợt 68).

2. Các trường hợp rút tên ra khỏi Danh sách cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP và EU-GMP.

3. Điều chỉnh một số nội dung trong Danh sách cơ sở đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP và EU-GMP đã được công bố.

(Nội dung chi tiết tại Công văn số 17366/QLD-CL ngày 10/10/2019 của Cục Quản lý Dược đính kèm theo).

Danh sách cập nhật cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP và EU-GMP tổng hợp từ đợt 1 đến đợt 68 được đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược, địa chỉ: http://www.dav.gov.vn - Mục thông tin đấu thầu thuốc.

Sở Y tế thông báo để các đơn vị biết và tải nội dung văn bản theo địa chỉ nêu trên để tổ chức thực hiện công tác đấu thầu mua thuốc đúng quy định.

Tải về văn bản của Sở Y tế

Ngày 11/10/2019 Cục Quản lý Dược đã ban hành Công văn số 17364/QLD-CL về việc thu hồi thuốc Methylprednisolon 16mg không đạt tiêu chuẩn chất lượng trên phạm vi toàn quốc đối với lô thuốc Viên nén Methylprednisolon 16mg; số đăng ký: VD-19224-13; số lô: 804060; ngày SX: 20/4/2018; HD: 20/4/2021; do Công ty TNHH dược phẩm USA-NIC sản xuất do thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ hòa tan; vi phạm chất lượng mức độ 3.

Thực hiện ý kiến chỉ đạo của Cục Quản lý Dược tại Công văn nêu trên và để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, xử lý nghiêm vi phạm theo quy định của pháp luật, Sở Y tế đề nghị:

- Các cơ sở y tế, cơ sở kinh doanh ngừng ngay việc kinh doanh, phân phối, sử dụng và tiến hành thu hồi lô thuốc Viên nén Methylprednisolon 16mg; số đăng ký: VD-19224-13; số lô: 804060; ngày SX: 20/4/2018; HD: 20/4/2021; do Công ty TNHH dược phẩm USA-NIC sản xuất.

- Văn phòng HĐND - UBND các huyện, thành phố thông báo đến cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; kiểm tra, giám sát, xử lý các cơ sở vi phạm theo quy định hiện hành.

Với nội dung trên, Sở Y tế đề nghị các đơn vị triển khai thực hiện.

Tải về nội dung văn bản của Sở Y tế