Ngày 07/12/2021, Cục Quản lý Dược ban hành Quyết định số 701/QĐ-QLD về việc thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc, đình chỉ lưu hành và thu hồi thuốc đang lưu hành, trong đó:
- Thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc, đình chỉ lưu hành và thu hồi thuốc đang lưu hành trên thị trường đối với các thuốc thuộc danh mục tại Phụ lục 1 kèm theo Quyết định số 701/QĐ-QLD.
- Đình chỉ lưu hành và thu hồi thuốc đang lưu hành trên thị trường đối với các thuốc thuộc danh mục tại Phụ lục 2 kèm theo Quyết định số 701/QĐ-QLD.
Lý do thu hồi: Thuốc có khuyến cáo của Cơ quan Quản lý dược nước ngoài đối với dạng phối hợp liều cố định chưa có đủ dữ liệu về tính an toàn, hiệu quả.
(Gửi kèm bản điện tử Quyết định số 701/QĐ-QLD).
Với nội dung trên, Sở Y tế yêu cầu các đơn vị ngừng ngay hoạt động kinh doanh, sử dụng, thực hiện thu hồi và báo cáo thu hồi các thuốc nêu trên về Văn phòng HĐND và UBND các huyện, thành phố và Sở Y tế; đề nghị Văn phòng HĐND và UBND các huyện, thành phố thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn thực hiện thông báo này và tổ chức kiểm tra, giám sát, xử lý vi phạm, báo cáo thu hồi (nếu có) theo quy định./.
| STT | ĐỐI TƯỢNG THANH TRA, KIỂM TRA | NỘI DUNG THANH TRA, KIỂM TRA | PHẠM VI THANH TRA, KIỂM TRA | THỜI GIAN TIẾN HÀNH | ĐƠN VỊ CHỦ TRÌ | ĐƠN VỊ PHỐI HỢP | GHI CHÚ |
| 1 | Phòng khám đa khoa Tâm Bắc | Thanh tra hoạt động khám sức khỏe | Từ 01/01/2022 đến thời điểm tiến hành cuộc thanh tra | Quý II/2022 | Thanh tra sở | Phòng Nghiệp vụ Y-Dược | |
| 2 | Trung tâm Y tế huyện Chợ Đồn | Thanh tra hoạt động khám sức khỏe | Từ 01/01/2022 đến thời điểm tiến hành cuộc thanh tra | Quý III - IV/2022 | Thanh tra sở | Phòng Nghiệp vụ Y-Dược | |
| 3 | Các cơ sở kinh doanh dược phẩm, thực phẩm chức năng, thuốc y học cổ truyền trên địa bàn tỉnh Bắc Kạn | Kiểm tra việc chấp hành các quy định của pháp luật về kinh doanh thuốc tân dược, thực phẩm chức năng, thuốc y học cổ truyền | Thực trạng tại thời điểm kiểm tra | Quý I - IV/2022 | Thanh tra sở | Phòng Nghiệp vụ Y - Dược | |
| 4 | Các cơ sở hành nghề y tư nhân trên địa bàn thành phố Bắc Kạn | Kiểm tra việc chấp hành pháp luật về hành nghề khám bệnh, chữa bệnh, công tác an toàn phòng cháy, chữa cháy và công tác thu gom, xử lý chất thải y tế | Thực trạng tại thời điểm kiểm tra | Quý III/2022 | Phòng Nghiệp vụ Y-Dược | Thanh tra Sở Y tế; Công an tỉnh Bắc Kạn | |
| 5 | Các cơ sở hành nghề y tư nhân huyện Chợ Đồn, Chợ Mới, Ba Bể | Kiểm tra việc chấp hành các quy định của pháp luật trong khám bệnh, chữa bệnh | Thực trạng tại thời điểm kiểm tra | Quý II/2022 | Phòng Nghiệp vụ Y-Dược | Thanh tra Sở Y tế | |
| 6 | Cơ sở kinh doanh và cung cấp, dịch vụ diệt côn trùng , diệt khuẩn bằng chế phẩm (Tổ 12, phường Nguyễn Thị Minh Khai, TP Bắc Kạn, tỉnh Bắc Kạn) | Kiểm tra công tác quản lý, sử dụng, kinh doanh hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế | Thực trạng tại thời điểm kiểm tra | Quý IV/2022 | Thanh tra sở | Phòng Nghiệp vụ Y - Dược; Trung tâm KSBT | |
| 7 | Công TNHH MTV Phú Thiện (tổ 8A, phường Phùng Chí Kiên, TP Bắc Kạn, tỉnh Bắc Kạn) | ||||||
| 8 | Một số cơ sở tư nhân có kinh doanh chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn trên địa bàn tỉnh Bắc Kạn | ||||||
| 9 | Phòng khám sản phụ khoa (Đàm Thị Tanh) tổ 11, phường Nguyễn Thị Minh Khai, TP Bắc Kạn, tỉnh Bắc Kạn) | Kiểm tra việc thực hiện các quy định của pháp luật về nghiêm cấm lựa chọn giới tính thai nhi dưới mọi hình thức | Từ 01/01/2022 đến thời điểm tiến hành cuộc kiểm tra | Quý III/2022 | Chi cục DS-KHHGĐ | Các phòng chức năng thuộc Sở Y tế | |
| 10 | Phòng khám đa khoa Trung tâm ( Tổ 6, phường Đức Xuân, TP Bắc Kạn, tỉnh Bắc Kạn) | ||||||
| 11 | Phòng khám sản phụ khoa (PTCM: Lương Thị Thu Hà) tổ 8a, phường Đức Xuân, TP Bắc Kạn, tỉnh Bắc Kạn | ||||||
| 12 | Phòng khám sản phụ khoa Hoa Hồng (PTCM: Phạm Xuân Minh) tổ 4, phường Đức Xuân, TP Bắc Kạn, tỉnh Bắc Kạn | ||||||
| 13 | Cơ sở sản xuất nước uống đóng chai, bình Núi Nga Địa chỉ: Thôn Pù Cà, xã Lãng Ngâm huyện Ngân Sơn tỉnh Bắc Kạn |
Kiểm tra việc chấp hành các quy định về điều kiện đảm bảo an toàn thực phẩm trong sản xuất, kinh doanh thực phẩm | Từ 01/01/2021 đến thời điểm kiểm tra | Quý II/2022 | Phòng QLATVSTP | Thanh tra Sở Y tế | |
| 14 | Cơ sở sản xuất nước uống đóng chai, bình Thác Tiên Địa chỉ: Tiều khu 2, TT Chợ Rã, huyện Ba Bể |
||||||
| 15 | Cơ sở sản xuất nước đá dùng liền Trần Nga Tiểu khu 3, thị trấn Chợ Rã, huyện Ba Bể |
||||||
| 16 | Cơ sở sản xuất nước uống đóng chai, bình; nước đá dùng liền Anh Tú Địa chỉ: Thôn Bản Ngù 2, xã Cao Trĩ, huyện Ba Bể, tỉnh Bắc Kạn |
||||||
| 17 | Cơ sở sản xuất nước đá dùng liền Hoàng Thuần Địa chỉ:Thôn Bản Chàng, xã Thanh Bình, huyện Chợ Mới, tỉnh Bắc Kạn |
||||||
| 18 | Cơ sở sản xuất nước uống đóng bình đóng chai Đán Khao Địa chỉ: Thôn Suối Hón, xã Yên Đĩnh, huyện Chợ Mới, tỉnh Bắc Kạn |
||||||
| 19 | Sản xuất nước uống đóng chai, bình Trương Minh Hướng Địa chỉ: Phố a, thị trấn Yến Lạc, Na Rì |
||||||
| 20 | Cơ sở sản xuất nước đá dùng liền Cảnh Hưng, Địa chỉ:t ổ 11a, phường Sông Cầu, TPBK |
||||||
| 21 | Nhà Hàng Sơn Nữ địa chỉ tổ 1a, Đức Xuân, thành phố Bắc Kạn |
||||||
| 22 | Cơ sở sản xuất nước đá dùng liền Tuấn Hường, Địa chỉ tổ 7 Sông Cầu, thành phố Bắc Kạn |
||||||
| 23 | Cơ sở sản xuất nước uống đóng bình, đóng chai Tuấn Hường, Địa chỉ tổ 12 Chí Kiên, thành phố Bắc Kạn |
||||||
| 24 | Cơ sở sản xuất nước đá dùng liền Thăng Long, Địa chỉ: Tổ 2, phường Đức Xuân, thành phố Bắc Kạn, tỉnh Bắc Kạn |
||||||
| 25 | Cơ sở sản xuất nước đá dùng liền Hải Thanh, Địa chỉ: Tổ 5, phường Sông Cầu, thành phố Bắc Kạn, tỉnh Bắc Kạn |
||||||
| 26 | Cơ sở sản xuất nước uống đóng bình, đóng chai Pò Nà, Địa chỉ: Tổ 1, TT Bằng Lũng, Chợ Đồn, tỉnh Bắc Kạn |
||||||
| 27 | Hợp tác xã Thiên An | Kiểm tra việc chấp hành pháp luật về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm | Từ 01/01/2022 đến thời điểm kiểm tra | Quý II-III/2022 | Phòng Nghiệp vụ Y-Dược | Thanh tra SYT | Thôn Nà Ít, xã Vi Hương, huyện Bạch Thông, tỉnh Bắc Kạn |
| 28 | Quầy thuốc Vi Hương | Thôn Nà Pái, xã Vi Hương, huyện Bạch Thông, tỉnh Bắc Kạn | |||||
| 29 | Quầy thuốc Hải Yến | Thôn Lọ Cặp, xã Sỹ Bình, huyện Bạch Thông, tỉnh Bắc Kạn | |||||
| 30 | Quầy thuốc Tùng Gấm | Thôn Lọ Cặp, xã Sỹ Bình, huyện Bạch Thông, tỉnh Bắc Kạn | |||||
| 31 | Quầy thuốc Phúc Thương | Thôn Tân Lập, xã Vũ Muộn, huyện Bạch Thông, tỉnh Bắc Kạn | |||||
| 32 | Quầy thuốc Đức Sang | Chợ Nam Cường, huyện Chợ Đồn, tỉnh Bắc Kạn | |||||
| 33 | Quầy thuốc Thùy Lý | Thôn Nà Dầu, xã Đồng Lạc, huyện Chợ Đồn, tỉnh Bắc Kạn | |||||
| 34 | Quầy thuốc tư nhân (Trương Thị Sớm) | Thôn Nà Áng, xã Đồng Lạc, huyện Chợ Đồn, tỉnh Bắc Kạn | |||||
| 35 | Quầy thuốc tư nhân (Nông Thị Uyển) | Thôn Bản Duồn, xã Quảng Bạch, huyện Chợ Đồn, tỉnh Bắc Kạn |
Tải về Quyết định tại đây
Căn cứ Nghị định số 104/2016/NĐ-CP ngày 01 tháng 7 năm 2016 của Chính phủ quy định về hoạt động tiêm chủng và Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 21/11/2018 của Chính Phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế.
Sở Y tế Bắc Kạn tiếp nhận hồ sơ công bố Cơ sở đủ điều kiện tiêm chủng, cụ thể như sau:
Tên cơ sở thông báo:Trung tâm tiêm chủng vắc xin dịch vụ VietCare trực thuộc Công ty TNHH Công nghệ Dịch vụ Y tế Sao Việt - Địa điểm kinh doanh Bắc Kạn.
Người đứng đầu cơ sở: ông Nguyễn Văn Cường
Địa chỉ:Số 5, Tổ 6, phường Đức Xuân, thành phố Bắc Kạn, tỉnh Bắc Kạn.
Điện thoại liên hệ: 0904 021 199
Email: This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.
Thành phần hồ sơ:
| 1. | Thông báo Cơ sở đủ điều kiện tiêm chủng ngày 16/11/2021 | |
| 2. | Bản kê khai cơ sở vật chất, thiết bị y tế, tổ chức và nhân sự của cơ sở tiêm chủng vắc xin |
Cơ sở được thực hiện hoạt động tiêm chủng kể từ ngày Sở Y tế đăng tải trên trang thông tin điện tử Sở Y tế Bắc Kạn tại địa chỉ: http://soyte.backan.gov.vn/.
Người đứng đầu Trung tâm tiêm chủng vắc xin dịch vụ VietCare trực thuộc Công ty TNHH Công nghệ Dịch vụ Y tế Sao Việt - Địa điểm kinh doanh Bắc Kạn chịu trách nhiệm trước pháp luật về tính chính xác của hồ sơ và việc tự công bố Cơ sở đủ điều kiện tiêm chủng do mình phụ trách./.
Trang thông tin Y tế Bắc Kạn
Cung cấp thông tin Y tế khu vực Phía Bắc tỉnh Thái Nguyên
Điện thoại :(+84).2093.870.324
Địa chỉ: Tổ 4- phường Đức Xuân - tỉnh Thái Nguyên