Ngày 06/12/2021, Sở Y tế tỉnh Bắc Kạn nhận được Công văn số 01/TB-ĐƯTHBQT&NLLT đề ngày 16/11/2021 của Công ty TNHH Công nghệ và Dịch vụ y tế Sao Việt về việc thông báo đáp ứng thực hành tốt bảo quản bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Căn cứ quy định tại Thông tư số 36/2018/TT-BYT ngày 22/11/2018 của Bộ Y tế quy định về Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc, Sở Y tế công bố trên Trang Thông tin điện tử Sở Y tế (địa chỉ: http://soyte.backan.gov.vn) về việc đáp ứng thực hành tốt bảo quản thuốc đối với phạm vi bảo quản vắc xin của Trung tâm tiêm chủng vắc xin dịch vụ VietCare trực thuộc Công ty TNHH Công nghệ và Dịch vụ y tế Sao Việt – Địa điểm kinh doanh Bắc Kạn với những nội dung sau:

- Tên cơ sở: Trung tâm tiêm chủng vắc xin dịch vụ VietCare trực thuộc Công ty TNHH Công nghệ và Dịch vụ y tế Sao Việt – Địa điểm kinh doanh Bắc Kạn;

- Địa chỉ: Số 5, Tổ 6, phường Đức Xuân, thành phố Bắc Kạn, tỉnh Bắc Kạn;

- Thời điểm thông báo đáp ứng GSP: kể từ ngày ký văn bản này.

- Phạm vi hoạt động bảo quản: Bảo quản vắc xin.

Sở Y tế yêu cầu Trung tâm tiêm chủng vắc xin dịch vụ VietCare trực thuộc Công ty TNHH Công nghệ và Dịch vụ y tế Sao Việt – Địa điểm kinh doanh Bắc Kạn tiếp tục duy trì việc đáp ứng tuân thủ thực hành tốt bảo quản thuốc theo đúng quy định hiện hành và tự chịu trách nhiệm trước pháp luật về nội dung đã thông báo.

Tải về công bố công khai tại đây

Ngày 09/12/2021, Bộ Y tế ban hành Thông tư số 23/2021/TT-BYT, Thông tư sửa đổi, bổ sung một số văn bản quy phạm pháp luật do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành về trang thiết bị y tế, dược, dân số; có hiệu lực thi hành từ ngày 25 tháng 01 năm 2022.

Để kịp thời triển khai thực hiện Thông tư 23/2021/TT-BYT, Sở Y tế yêu cầu thủ trưởng các đơn vị trực thuộc, các phòng chức năng thuộc Cơ quan Văn phòng sở tổ chức phổ biến Thông tư 23/2021/TT-BYT đến toàn thể công chức, viên chức, người lao động thuộc quyền quản lý và thực hiện nghiêm túc nội dung của Thông tư này.

(Kèm theo Thông tư 23/2021/TT-BYT ngày 09/12/2021).

Ngày 07/12/2021, Cục Quản lý Dược ban hành Quyết định số 701/QĐ-QLD về việc thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc, đình chỉ lưu hành và thu hồi thuốc đang lưu hành, trong đó:

- Thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc, đình chỉ lưu hành và thu hồi thuốc đang lưu hành trên thị trường đối với các thuốc thuộc danh mục tại Phụ lục 1 kèm theo Quyết định số 701/QĐ-QLD.

- Đình chỉ lưu hành và thu hồi thuốc đang lưu hành trên thị trường đối với các thuốc thuộc danh mục tại Phụ lục 2 kèm theo Quyết định số 701/QĐ-QLD.

Lý do thu hồi: Thuốc có khuyến cáo của Cơ quan Quản lý dược nước ngoài đối với dạng phối hợp liều cố định chưa có đủ dữ liệu về tính an toàn, hiệu quả.

(Gửi kèm bản điện tử Quyết định số 701/QĐ-QLD).

Với nội dung trên, Sở Y tế yêu cầu các đơn vị ngừng ngay hoạt động kinh doanh, sử dụng, thực hiện thu hồi và báo cáo thu hồi các thuốc nêu trên về Văn phòng HĐND và UBND các huyện, thành phố và Sở Y tế; đề nghị Văn phòng HĐND và UBND các huyện, thành phố thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn thực hiện thông báo này và tổ chức kiểm tra, giám sát, xử lý vi phạm, báo cáo thu hồi (nếu có) theo quy định./.