Căn cứ Thông tư số 03/2018/TT-BYT ngày 09/02/2018 của Bộ Y tế quy định về Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Thông tư số 09/2020/TT-BYT ngày 10/6/2020 của Bộ Y tế sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 03/2018/TT-BYT ngày 09/02/2018 của Bộ Y tế quy định về Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc, Sở Y tế xây dựng kế hoạch đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng Thực hành tốt phân phối thuốc trên địa bàn tỉnh Bắc Kạn năm 2024, cụ thể như sau:

          I. MỤC ĐÍCH, YÊU CẦU

1. Mục đích

- Nhằm đánh giá việc duy trì đáp ứng các nguyên tắc, tiêu chuẩn về Thực hành tốt phân phối thuốc theo quy định của Bộ Y tế của các cơ sở bán buôn thuốc trên địa bàn tỉnh.

- Nâng cao vai trò, trách nhiệm của các cơ sở bán buôn thuốc trong việc chấp hành các quy định của Nhà nước về kinh doanh dược.

2. Yêu cầu

- Các cơ sở bán buôn thuốc chuẩn bị đầy đủ và nộp hồ sơ về Sở Y tế qua Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh Bắc Kạn đảm bảo đúng thời gian quy định;

- Đoàn Đánh giá việc đáp ứng Thực hành tốt phân phối thuốc của Sở Y tế căn cứ các hồ sơ đã được tiếp nhận qua Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh Bắc Kạn, tổ chức đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng Thực hành tốt phân phối thuốc tại các cơ sở theo đúng quy định.

          II. NỘI DUNG, THỜI GIAN, ĐỊA ĐIỂM, ĐỐI TƯỢNG ĐÁNH GIÁ

1. Nội dung

Đánh giá việc duy trì đáp ứng Thực hành tốt phân phối thuốc theo Thông tư số 03/2018/TT-BYT, Thông tư số 09/2020/TT-BYT của Bộ Y tế và các quy định hiện hành khác đối với các cơ sở bán buôn thuốc trên địa bàn tỉnh.

2. Địa điểm, đối tượng, thời gian đánh giá

- Địa điểm, đối tượng đánh giá: Công ty Cổ phần Dược Bắc Kạn, địa chỉ : tổ 9B, phường Đức Xuân, thành phố Bắc Kạn, tỉnh Bắc Kạn.

- Thời gian đánh giá: Căn cứ hồ sơ đề nghị đánh giá duy trì đáp ứng GDP của cơ sở nộp tại Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh Bắc Kạn; thời hạn đánh giá: ngày 22/6/2024.

III. ĐOÀN KIỂM TRA, ĐÁNH GIÁ

Thành phần Đoàn Đánh giá việc đáp ứng Thực hành tốt phân phối thuốc đáp ứng các tiêu chuẩn theo quy định tại Điều 13 Thông tư số 03/2018/TT-BYT ngày 09/02/2018 của Bộ Y tế.

IV. KINH PHÍ

1. Nguồn kinh phí: Từ phí thẩm định hoạt động, tiêu chuẩn, điều kiện hành nghề thuộc lĩnh vực y tế.

2. Kinh phí thực hiện: Theo định mức chi hiện hành.

          IV. TỔ CHỨC THỰC HIỆN

            1.Phòng Nghiệp vụ Y - Dược

- Tham mưu ban hành Quyết định thành lập Đoàn Đánh giá việc duy trì đáp ứng Thực hành tốt phân phối thuốc;

- Chuẩn bị đầy đủ các tài liệu, biểu mẫu phục vụ công tác đánh giá việc duy trì đáp ứng Thực hành tốt phân phối thuốc;

- Chủ động bố trí nhân lực tham gia Đoàn Đánh giá, đề xuất phương tiện đảm bảo thực hiện việc đánh giá đúng tiến độ kế hoạch.

2. Phòng Kế hoạch - Tài chính

Phối hợp thanh quyết toán kinh phí theo quy định hiện hành.

3. Công ty Cổ phần Dược Bắc Kạn

- Chủ động nộp hồ sơ đề nghị đánh giá việc duy trì đáp ứng Thực hành tốt phân phối thuốc về Sở Y tế (qua Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh Bắc Kạn) trong thời gian tối thiểu 30 ngày trước thời hạn đánh giá theo kế hoạch.

- Chuẩn bị đầy đủ về cơ sở vật chất, hồ sơ, sổ sách, quy trình thao tác chuẩn, phần mềm quản lý cơ sở phân phối thuốc và các tài liệu có liên quan đến hoạt động kinh doanh thuốc tại cơ sở để Đoàn Đánh giá tiến hành kiểm tra, đánh giá theo quy định.

Trên đây là kế hoạch đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng Thực hành tốt phân phối thuốc trên địa bàn tỉnh Bắc Kạn năm 2024, yêu cầu các bộ phận liên quan căn cứ nội dung kế hoạch triển khai thực hiện./.

           Căn cứ Thông tư số 36/2018/TT-BYT ngày 22/11/2018 của Bộ Y tế quy định về Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc;

Căn cứ Thông báo đáp ứng thực hành tốt bảo quản vắc xin (GSP) số 02/TB-PTDV ngày 22/11/2023 của Phòng tiêm chủng vắc xin Tuấn Diễm,

Sở Y tế công bố thông tin cơ sở đáp ứng thực hành tốt bảo quản thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở Y tế như sau:

- Tên cơ sở: Phòng tiêm chủng vắc xin Tuấn Diễm;

- Địa chỉ: Tiểu khu II, thị trấn Vân Tùng, huyện Ngân Sơn, tỉnh Bắc Kạn;

- Thời điểm thông báo đáp ứng GSP: 22/11/2023;

- Phạm vi hoạt động bảo quản của cơ sở: Bảo quản vắc xin.

Sở Y tế yêu cầu Phòng tiêm chủng vắc xin Tuấn Diễm tiếp tục duy trì việc tuân thủ đáp ứng thực hành tốt bảo quản thuốc theo đúng quy định hiện hành và tự chịu trách nhiệm về nội dung đã thông báo./.

Từ ngày 21 đến 25/11, Sở Y tế Bắc Kạn phối hợp tổ chức 02 lớp tập huấn về người đỡ đẻ có kỹ năng cho 70 nữ hộ sinh tại các tuyến y tế cơ sở trong tỉnh

Ảnh: Quang cảnh lớp tập huấn

Tại lớp tập huấn, các học viên được cập nhật các kiến thức về khám thai và ý nghĩa của khám thai trong 3 tháng đầu, 3 tháng giữa và 3 tháng cuối; phát hiện và xử trí các yếu tố nguy cơ của bà mẹ trong thời kỳ mang thai; theo dõi, chăm sóc sản phụ chuyển dạ; chăm sóc, theo dõi bà mẹ và trẻ sơ sinh trong ngày đầu sau đẻ…

Qua lớp tập huấn, nữ hộ sinh các tuyến y tế cơ sở đã nắm bắt được những kiến thức cơ bản về chăm sóc sức khoẻ bà mẹ và trẻ sơ sinh, góp phần giảm tỷ lệ tai biến, tử vong mẹ và bé./.

Hoàng Chúc (CDC)

Sở Y tế nhận được các Quyết định về việc thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm của Cục Quản lý Dược và Sở Y tế các tỉnh, thành phố cụ thể như sau:

1. Quyết định số 860/QĐ-QLD ngày 17/11/2023 của Cục Quản lý Dược về việc thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với 106 sản phẩm do Công ty TNHH Ultrasun Việt Nam (địa chỉ: F3 Lô F, 552-588 Cách Mạng Tháng 8, phường 11, Quận 3, thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam) chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.

Lý do thu hồi: Công ty đề nghị thu hồi tự nguyện các số tiếp nhận Phiếu côngbố sản phẩm mỹ phẩm nêu trên.

2. Quyết định số 861/QĐ-QLD ngày 17/11/2023 của Cục Quản lý Dược về việc thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với 03 sản phẩm do Công ty TNHH mỹ phẩm Lê Giang (nay đã đổi tên thành Công ty TNHH phát triển thương mại và dịch vụ Lê Giang) (địa chỉ: Số 4B/1/83 Miếu Hai Xã, phường Dư Hàng Kênh, quận Lê Chân, thành phố Hải Phòng, Việt Nam) chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.

Lý do thu hồi: Công ty đề nghị thu hồi tự nguyện các số tiếp nhận Phiếu côngbố sản phẩm mỹ phẩm nêu trên.

3. Quyết định số 862/QĐ-QLD ngày 17/11/2023 của Cục Quản lý Dược về việc thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với 02 sản phẩm do Công ty TNHH xuất nhập khẩu một vòng trái đất ATL (Địa chỉ: Số nhà 15 đường Bờ hồ, thôn Đông Lai, xã Liên Hồng, huyện Đan Phượng, thành phố Hà Nội, Việt Nam) chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.

Lý do thu hồi: Công ty đề nghị thu hồi tự nguyện các số tiếp nhận Phiếu côngbố sản phẩm mỹ phẩm nêu trên.

4. Quyết định số 17940/QĐ-SYT ngày 13/11/2023 của Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh về việc thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với 09 sản phẩm mỹ phẩm do Công ty TNHH Đầu tư thương mại quốc tế Lộc Phát (địa chỉ: số 5, đường Hồ Học Lãm, phường 16, Quận 8, thành phố Hồ Chí Minh) sản xuất; Công ty TNHH Phát triển thương mại Bonjour La Victoire (địa chỉ: số 35, đường 61, phường 10, Quận 6, thành phố Hồ Chí Minh) chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.

Lý do thu hồi: Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh đã ban hành Quyết định thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm của Công ty TNHH Đầu tư thương mại quốc tế Lộc Phát (địa chỉ: số 5, đường Hồ Học Lãm, phường 16, Quận 8, thành phố Hồ Chí Minh).

(Thông tin chi tiết về các sản phẩm thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm tại bản điện tử các Quyết định thu hồi nêu trên đính kèm theo).

Sở Y tế thông báo để các đơn vị biết và thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm thuộc phạm vi quản lý./.