Căn cứ Thông tư số 03/2018/TT-BYT ngày 09/02/2018 của Bộ Y tế quy định về Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Thông tư số 09/2020/TT-BYT ngày 10/6/2020 của Bộ Y tế sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 03/2018/TT-BYT ngày 09/02/2018 của Bộ Y tế quy định về Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc, Sở Y tế xây dựng kế hoạch đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng Thực hành tốt phân phối thuốc trên địa bàn tỉnh Bắc Kạn năm 2024, cụ thể như sau:

          I. MỤC ĐÍCH, YÊU CẦU

1. Mục đích

- Nhằm đánh giá việc duy trì đáp ứng các nguyên tắc, tiêu chuẩn về Thực hành tốt phân phối thuốc theo quy định của Bộ Y tế của các cơ sở bán buôn thuốc trên địa bàn tỉnh.

- Nâng cao vai trò, trách nhiệm của các cơ sở bán buôn thuốc trong việc chấp hành các quy định của Nhà nước về kinh doanh dược.

2. Yêu cầu

- Các cơ sở bán buôn thuốc chuẩn bị đầy đủ và nộp hồ sơ về Sở Y tế qua Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh Bắc Kạn đảm bảo đúng thời gian quy định;

- Đoàn Đánh giá việc đáp ứng Thực hành tốt phân phối thuốc của Sở Y tế căn cứ các hồ sơ đã được tiếp nhận qua Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh Bắc Kạn, tổ chức đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng Thực hành tốt phân phối thuốc tại các cơ sở theo đúng quy định.

          II. NỘI DUNG, THỜI GIAN, ĐỊA ĐIỂM, ĐỐI TƯỢNG ĐÁNH GIÁ

1. Nội dung

Đánh giá việc duy trì đáp ứng Thực hành tốt phân phối thuốc theo Thông tư số 03/2018/TT-BYT, Thông tư số 09/2020/TT-BYT của Bộ Y tế và các quy định hiện hành khác đối với các cơ sở bán buôn thuốc trên địa bàn tỉnh.

2. Địa điểm, đối tượng, thời gian đánh giá

- Địa điểm, đối tượng đánh giá: Công ty Cổ phần Dược Bắc Kạn, địa chỉ : tổ 9B, phường Đức Xuân, thành phố Bắc Kạn, tỉnh Bắc Kạn.

- Thời gian đánh giá: Căn cứ hồ sơ đề nghị đánh giá duy trì đáp ứng GDP của cơ sở nộp tại Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh Bắc Kạn; thời hạn đánh giá: ngày 22/6/2024.

III. ĐOÀN KIỂM TRA, ĐÁNH GIÁ

Thành phần Đoàn Đánh giá việc đáp ứng Thực hành tốt phân phối thuốc đáp ứng các tiêu chuẩn theo quy định tại Điều 13 Thông tư số 03/2018/TT-BYT ngày 09/02/2018 của Bộ Y tế.

IV. KINH PHÍ

1. Nguồn kinh phí: Từ phí thẩm định hoạt động, tiêu chuẩn, điều kiện hành nghề thuộc lĩnh vực y tế.

2. Kinh phí thực hiện: Theo định mức chi hiện hành.

          IV. TỔ CHỨC THỰC HIỆN

            1.Phòng Nghiệp vụ Y - Dược

- Tham mưu ban hành Quyết định thành lập Đoàn Đánh giá việc duy trì đáp ứng Thực hành tốt phân phối thuốc;

- Chuẩn bị đầy đủ các tài liệu, biểu mẫu phục vụ công tác đánh giá việc duy trì đáp ứng Thực hành tốt phân phối thuốc;

- Chủ động bố trí nhân lực tham gia Đoàn Đánh giá, đề xuất phương tiện đảm bảo thực hiện việc đánh giá đúng tiến độ kế hoạch.

2. Phòng Kế hoạch - Tài chính

Phối hợp thanh quyết toán kinh phí theo quy định hiện hành.

3. Công ty Cổ phần Dược Bắc Kạn

- Chủ động nộp hồ sơ đề nghị đánh giá việc duy trì đáp ứng Thực hành tốt phân phối thuốc về Sở Y tế (qua Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh Bắc Kạn) trong thời gian tối thiểu 30 ngày trước thời hạn đánh giá theo kế hoạch.

- Chuẩn bị đầy đủ về cơ sở vật chất, hồ sơ, sổ sách, quy trình thao tác chuẩn, phần mềm quản lý cơ sở phân phối thuốc và các tài liệu có liên quan đến hoạt động kinh doanh thuốc tại cơ sở để Đoàn Đánh giá tiến hành kiểm tra, đánh giá theo quy định.

Trên đây là kế hoạch đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng Thực hành tốt phân phối thuốc trên địa bàn tỉnh Bắc Kạn năm 2024, yêu cầu các bộ phận liên quan căn cứ nội dung kế hoạch triển khai thực hiện./.