Ngày 23/11/2022 Cục Quản lý Y Dược cổ truyền - Bộ Y tế ban hành Văn bản số 1397/YDCT-QLD về việc thuốc giả Phong tê nhức Hổ Cốt Hoàn, theo đó Thuốc Phong tê nhức Hổ Cốt Hoàn, Số đăng ký VD-93312-13 chưa được cấp Giấy đăng ký lưu hành; CSĐND Thái Sơn, địa chỉ: 399 Trần Hưng Đạo, Ba Đình, Hà Nội chưa được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược và thuốc có trộn với Paracetamol. Căn cứ quy định tại khoản 33 Điều 2 Luật Dược số 105/2016/QH13, thuốc Phong tê nhức Hổ Cốt Hoàn nêu trên là thuốc giả. Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Sở Y tế đề nghị:

1. Văn phòng HĐND và UBND các huyện, thành phố:

- Thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân trên địa bàn về thuốc giả có tên: Phong tê nhức Hổ Cốt Hoàn, Số đăng ký VD-93312-13 do CSĐND Thái Sơn, địa chỉ: 399 Trần Hưng Đạo, Ba Đình, Hà Nội sản xuất.

- Phối hợp với các cơ quan chức năng liên quan tiến hành kiểm tra, giám sát các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn, xác minh thông tin và truy tìm nguồn gốc về sản phẩm thuốc giả nêu trên, xử lý các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định hiện hành.

- Báo cáo kết quả kiểm tra, xử lý vi phạm và nguồn gốc thuốc giả (nếu có) về Sở Y tế và các cơ quan liên quan.

2. Thanh tra Sở Y tế phối hợp với các phòng chức năng và các đơn vị có liên quan: tăng cường công tác thanh tra, kiểm tra, giám sát các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc; xử lý các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định hiện hành; kịp thời phát hiện và ngăn chặn việc sản xuất, buôn bán và sử dụng thuốc giả nêu trên.

3. Trang Thông tin điện tử Sở Y tế, Bản tin Y tế Bắc Kạnthực hiện đăng tải thông tin về thuốc giả có tên: Phong tê nhức Hổ Cốt Hoàn, Số đăng ký VD-93312-13 do CSĐND Thái Sơn, địa chỉ: 399 Trần Hưng Đạo, Ba Đình, Hà Nội sản xuất.

Sở Y tế đề nghị Đài Phát thanh và Truyền hình tỉnh, Báo Bắc Kạn phối hợp truyền thông, thông tin tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân biết để không buôn bán, sử dụng sản phẩm thuốc giả nêu trên.

Với nội dung trên, Sở Y tế đề nghị các đơn vị triển khai thực hiện./.

Trong thời gian qua, cùng với sự phát triển kinh tế - xã hội, đời sống của người dân không ngừng được nâng lên; theo đó, nhu cầu chăm sóc sắc đẹp ngày càng được quan tâm. Đáp ứng nhu cầu đó, trên địa bàn tỉnh xuất hiện các cơ sở cung cấp dịch vụ thẩm mỹ, làm đẹp, spa đặc biệt là các cơ sở dịch vụ thẩm mỹ xuất hiện rộng khắp từ khu vực thành thị đến nông thôn.

Tuy nhiên, bên cạnh những cơ sở thẩm mỹ hợp pháp (cơ sở thẩm mỹ đã có văn bản thông báo đăng ký hoạt động của cơ sở dịch vụ thẩm mỹ gửi về Sở Y tế), vẫn còn tình trạng cơ sở thẩm mỹ không phép, cơ sở có dấu hiệu hoạt động vượt quá phạm vi chuyên môn cho phép tiềm ẩn nguy cơ ảnh hưởng đến sức khỏe, tính mạng của người sử dụng dịch vụ; cá biệt, trên địa bàn tỉnh đã có cơ sở dịch vụ thẩm mỹ vi phạm quy định “cung cấp dịch vụ thẩm mỹ tại cơ sở dịch vụ thẩm mỹ khi chưa có văn bản thông báo đáp ứng đủ điều kiện cung cấp dịch vụ thẩm mỹ gửi về cơ quan nhà nước có thẩm quyền theo quy định của pháp luật”; bị phạt tiền từ 40.000.000 đến 50.000.000 đồng và cơ sở có hành vi sử dụng thuốc gây tê dạng tiêm và hoạt động quá phạm vi quy định; bị phạt tiền từ 20.000.000 đến 30.000.000 đồng.

Nhằm tăng cường công tác quản lý đối với các cơ sở thẩm mỹ, đảm bảo hoạt động thẩm mỹ tuân thủ đúng các quy định của pháp luật, Sở Y tế Bắc Kạn yêu cầu:

1. Các cơ sở dịch vụ thẩm mỹ (thực hiện xăm, phun, thêu trên da không sử dụng thuốc gây tê dạng tiêm) đã có văn bản thông báo đăng ký hoạt động của cơ sở dịch vụ thẩm mỹ gửi về Sở Y tế.

- Thực hiện nghiêm túc quy định của pháp luật về điều kiện cơ sở hoạt động dịch vụ thẩm mỹ tại Khoản 5, Điều 23a (thuộc Khoản 4, Điều 11), Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 21/11/2018 của Chính phủ, theo đó cơ sở dịch vụ thẩm mỹ không thuộc loại hình phải có giấy phép hoạt động nhưng phải có văn bản thông báo đáp ứng đủ điều kiện cung cấp dịch vụ thẩm mỹ theo mẫu quy định tại Phụ lục VIII ban hành kèm theo Nghị định số 109/2016/NĐ-CP, nơi đặt trụ sở gửi về Sở Y tế trước khi hoạt động ít nhất 10 ngày.Các dịch vụ thẩm mỹ có sử dụng thuốc, các chất, thiết bị để can thiệp vào cơ thể người (phẫu thuật, thủ thuật, các can thiệp có tiêm, chích, bơm, chiếu tia, sóng, đốt hoặc các can thiệp xâm lấn khác) làm thay đổi màu sắc da, hình dạng, cân nặng, khiếm khuyết của các bộ phận trên cơ thể (da, mũi, mắt, môi, khuôn mặt, ngực, bụng, mông và các bộ phận khác trên cơ thể người), xăm, phun, thêu trên da có sử dụng thuốc gây tê dạng tiêm chỉ được thực hiện tại bệnh viện có chuyên khoa thẩm mỹ hoặc phòng khám chuyên khoa thẩm mỹ hoặc cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có phạm vi hoạt động chuyên môn về chuyên khoa thẩm mỹ tùy theo phạm vi hoạt động chuyên môn được cơ quan có thẩm quyền phê duyệt.

- Trong quá trình hoạt động, có thay đổi về nhân sự, địa điểm hoạt động hoặc không thực hiện cung cấp dịch vụ thẩm mỹ cần thông báo kịp thời về Sở Y tế để tiếp nhận, theo dõi, giám sát đúng quy định.

2. Các cơ sở cung cấp dịch vụ thẩm mỹ trên địa bàn

- Tuân thủ đầy đủ các quy định của pháp luật về hoạt động thẩm mỹ vì đây là ngành nghề hoạt động có điều kiện theo quy định của pháp luật.

- Khẩn trương hoàn thiện hồ sơ, thủ tục thông báo đăng ký hoạt động của cơ sở dịch vụ thẩm mỹ gửi về Sở Y tế (qua Trung tâm Hành chính công tỉnh Bắc Kạn) theo quy định.

Trong quá trình thực hiện, nếu có khó khăn, vướng mắc đề nghị phản ánh về Sở Y tế (qua phòng Nghiệp vụ Y - Dược) để xem xét, giải quyết kịp thời.

Với nội dung trên, yêu cầu các đơn vị tổ chức thực hiện./.

Thực hiện Luật Khám bệnh, chữa bệnh ngày 23/11/2009; Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế; trong thời gian qua, ngành Y tế đã đẩy mạnh công tác hướng dẫn các cơ sở dịch vụ thẩm mỹ (thực hiện xăm, phun, thêu trên da không sử dụng thuốc gây tê dạng tiêm) hoàn hành hồ sơ thông báo đăng ký hoạt động của cơ sở dịch vụ thẩm mỹ gửi về Sở Y tế (qua Trung tâm Hành chính công tỉnh Bắc Kạn) để công bố. Tuy nhiên, đến ngày 22/11/2022, Sở Y tế Bắc Kạn mới tiếp nhận 07 văn bản thông báo đăng ký hoạt động của cơ sở dịch vụ thẩm mỹ gồm 05 cơ sở thuộc địa bàn thành phố Bắc Kạn và 02 cơ sở trên địa bàn huyện Chợ Đồn (danh sách đăng tải trên trang thông tin điện tử Sở Y tế tại địa chỉ: http://soyte.backan.gov.vn/).

Để tăng cường công tác quản lý nhà nước đối với hoạt động dịch vụ thẩm mỹ trên địa bàn nhằm đảm bảo an toàn sức khỏe cho nhân dân, Sở Y tế đề nghị Ủy ban nhân dân các huyện, thành phố phối hợp chỉ đạo một số nội dung cụ thể sau:

1. Tăng cường công tác tuyên truyền, phổ biến quy định pháp luật về khám bệnh, chữa bệnh, đặc biệt là quy định về điều kiện thành lập và hoạt động dịch vụ thẩm mỹ cho người hành nghề, các cơ sở kinh doanh dịch vụ thẩm mỹ và người dân trên địa bàn cụ thể:

- Quy định tại Khoản 5, Điều 23a (thuộc Khoản 4, Điều 11), Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 21/11/2018 của Chính phủ, theo đó cơ sở dịch vụ thẩm mỹ không thuộc loại hình phải có giấy phép hoạt động nhưng phải có văn bản thông báo đáp ứng đủ điều kiện cung cấp dịch vụ thẩm mỹ theo mẫu quy định tại Phụ lục VIII ban hành kèm theo Nghị định số 109/2016/NĐ-CP nơi đặt trụ sở, gửi về Sở Y tế trước khi hoạt động ít nhất 10 ngày.

- “Các dịch vụ thẩm mỹ có sử dụng thuốc, các chất, thiết bị để can thiệp vào cơ thể người (phẫu thuật, thủ thuật, các can thiệp có tiêm, chích, bơm, chiếu tia, sóng, đốt hoặc các can thiệp xâm lấn khác) làm thay đổi màu sắc da, hình dạng, cân nặng, khiếm khuyết của các bộ phận trên cơ thể (da, mũi, mắt, môi, khuôn mặt, ngực, bụng, mông và các bộ phận khác trên cơ thể người), xăm, phun, thêu trên da có sử dụng thuốc gây tê dạng tiêm chỉ được thực hiện tại bệnh viện có chuyên khoa thẩm mỹ hoặc phòng khám chuyên khoa thẩm mỹ hoặc cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có phạm vi hoạt động chuyên môn về chuyên khoa thẩm mỹ tùy theo phạm vi hoạt động chuyên môn được cơ quan có thẩm quyền phê duyệt.”

2. Chỉ đạo Văn phòng HĐND&UBND huyện, thành phố phối hợp với các cơ quan chức năng trên địa bàn tăng cường công tác kiểm tra, giám sát các cơ sở dịch vụ thẩm mỹ, hướng dẫn các cơ sở dịch vụ thẩm mỹ trên địa bàn quản lý hoàn thiện hồ sơ, thủ tục thông báo đăng ký hoạt động của cơ sở dịch vụ thẩm mỹ gửi về Sở Y tế theo quy định của pháp luật; xử phạt nghiêm các tổ chức, cá nhân cung cấp dịch vụ thẩm mỹ, quảng cáo dịch vụ thẩm mỹ sai quy định.

3. Giao trách nhiệm cụ thể cho Ủy ban nhân dân các xã, phường, thị trấn tăng cường quản lý hành nghề theo phân cấp; đảm bảo các cơ sở kinh doanh dịch vụ thẩm mỹ trên địa bàn tuân thủ nghiêm các quy định của pháp luật; tăng cường công tác truyền thông, giáo dục sức khỏe cho người dân trên địa bàn về tác hại nghiêm trọng đến sức khỏe khi sử dụng các dịch vụ thẩm mỹ tại cơ sở không phép, không đảm bảo đủ điều kiện theo quy định để người dân biết và lựa chọn, sử dụng dịch vụ thẩm mỹ tại các cơ sở có uy tín và đủ điều kiện hoạt động; đẩy mạnh công tác kiểm tra, rà soát, nắm bắt tình hình hoạt động dịch vụ thẩm mỹ trên địa bàn; xử lý nghiêm các vi phạm theo đúng thẩm quyền; trường hợp vượt quá thẩm quyền chuyển hồ sơ đến cơ quan có thẩm quyền để giải quyết.

4. Tổng hợp kết quả thực hiện và rà soát, thống kê, lập danh sách các cơ sở cung cấp dịch vụ thẩm mỹ trên địa bàn gửi về Sở Y tế tổng hợp báo cáo theo quy định.

Trong quá trình thực hiện, nếu có khó khăn, vướng mắc đề nghị phản ánh về Sở Y tế (qua phòng Nghiệp vụ Y - Dược) để tổng hợp, tham mưu, đề xuất cho UBND tỉnh chỉ đạo giải quyết kịp thời.

Với nội dung trên, đề nghị quý cơ quan quan tâm phối hợp./.

Nhằm nâng cao vai trò Ban chỉ đạo liên ngành về ATTP các cấp trong hoạt động chỉ đạo điều hành xử lý vụ ngộ độc thực phẩm tại địa phương; nâng cao trách nhiệm đảm bảo an toàn thực phẩm trong các trường học; cán bộ, nhân viên ngành y tế thành thạo quy trình ứng phó, xử lý với tình huống khẩn cấp nếu xảy ra vụ ngộ độc thực phẩm đông người, ngày 14/11/2022, Sở Y tế Bắc Kạn ban hành kế hoạch 3862/KH-SYT về tổ chức diễn tập xử lý vụ ngộ độc thực phẩm tập thể tại trường Phổ thông dân tộc nội trú tỉnh Bắc Kạn.

Các thành viên trong Tổ giúp việc họp xây dựng dự thảo kịch bản diễn tập xử lý vụ ngộ độc thực phẩm tập thể

Theo kế hoạch: Quy mô diễn tập xử lý vụ ngộ độc thực phẩm tập thể cấp thành phố.

Hình thức diễn tập là diễn tập đóng vai tại hiện trường kết hợp trình chiếu một số clip xử lý tình huống vụ ngộ độc thực phẩm đã được dựng sẵn.

Về tổ chức thực hiện, Sở Y tế phối hợp với Sở Giáo dục và Đào tạo, UBND thành phố chỉ đạo các phòng chuyên môn, Trung tâm Y tế thành phố, Trường Phổ thông DTNT triển khai thực hiện theo hướng dẫn của cơ quan chuyên môn.

Lực lượng tham gia diễn tập khoảng 100 người thuộc các cơ quan, đơn vị chức năng trên địa bàn thành phố.

Địa điểm diễn tập tại trường Phổ thông Dân tộc nội trú tỉnh Bắc Kạn.

Thời gian tổ chức diễn tập dự kiến ngày 04/12/2022.

Để hoạt động diễn tập xử lý vụ ngộ độc thực phẩm tập thể tại trường Phổ thông dân tộc nội trú của tỉnh đạt mục tiêu kế hoạch đề ra, Sở Y tế yêu cầu phòng Quản lý ATVSTP, các đơn vị liên quan trực thuộc chuẩn bị chu đáo các nội dung, mọi điều kiện cho diễn tập tổ chức thực hiện nhiệm vụ hướng dẫn chuyên môn; Các tình huống trong diễn tập xử lý vụ ngộ độc thực phẩm phải phù hợp với thực tế của cơ sở, đảm bảo đúng tình huống đề ra trong phương án và các yêu cầu, quy định, kỹ thuật của điều tra, xử lý vụ ngộ độc thực phẩm. Các đơn vị tham gia xác định rõ nhiệm vụ, trách nhiệm được phân công, chủ động xây dựng kế hoạch diễn tập, kịch bản chi tiết và triển khai thực hiện theo đúng tình huống giả định đạt hiệu quả cao, đồng thời phối hợp tốt với cơ quan thông tin, báo chí, đưa tin để nhân dân biết đây là cuộc diễn tập, không phải tình huống thật, tránh việc đưa thông tin không chính xác lên mạng xã hội./.

P.T