Cục Quản lý Dược đã ban hành các văn bản sau:
- Viên nén bao phim Vitamin C 300mg (Acid ascorbic 300 mg); số đăng ký: VD-28097-17; số lô: 18001; ngày sản xuất: 04/10/2018; hạn sử dụng: 03/10/2021; do Công ty Cổ phần dược phẩm Trung ương 1 - Pharbaco sản xuất; lý do thu hồi: ngày 24/9/2020, Cục Quản lý Dược đã có công văn số 15295/QLD-CL về việc xử lý mẫu thuốc Viên nén bao phim Vitamin C 300mg, trong đó, yêu cầu Công ty Cổ phần dược phẩm Trung ương 1 - Pharbaco phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc nhà nước tiến hành lấy mẫu bổ sung ít nhất 03 mẫu thuốc để kiểm tra chất lượng thuốc. Tuy nhiên, theo báo cáo của Công ty Cổ phần dược phẩm Trung ương 1 – Pharbaco, Công ty không thể liên hệ và thu thập thông tin, hồ sơ phân phối sản phẩm Viên nén bao phim Vitamin C 300mg, không xác định được các cơ sở kinh doanh và các cơ sở khám chữa bệnh đã mua thuốc hoặc còn bảo quản, tồn trữ sản phẩm Viên nén bao phim Vitamin C 300mg, không thực hiện việc kiểm nghiệm thuốc lưu hành trên thị trường và đề nghị tự hủy số lượng hàng trả về hiện đang bảo quản tại kho của Công ty do hạn dùng của lô thuốc còn ngắn (dưới 3 tháng).
Thực hiện các văn bản nêu trên và để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Sở Y tế có ý kiến như sau:
- Yêu cầu các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc ngừng ngay việc kinh doanh, phân phối, sử dụng và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng: Viên nén bao phim Vitamin C 300mg (Acid ascorbic 300 mg); số đăng ký: VD-28097-17; số lô: 18001; ngày sản xuất: 04/10/2018; hạn sử dụng: 03/10/2021; Công ty Cổ phần dược phẩm Trung ương 1 - Pharbaco sản xuất và Viên nén bao đường Hoạt huyết dưỡng não (Cao đặc rễ Đinh lăng 150 mg; Cao khô lá bạch quả 20 mg); số đăng ký: VD-30958-18; số lô: 011120; ngày sản xuất: 02/11/2020; hạn sử dụng: 01/11/2023; Công ty Cổ phần dược Phúc Vinh sản xuất; báo cáo kết quả thu hồi (nếu có) về cơ quan quản lý nhà nước về y tế (Sở Y tế hoặc Văn phòng HĐND và UBND các huyện, thành phố).
- Đề nghị Văn phòng HĐND và UBND các huyện, thành phố thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn tiến hành thu hồi các lô thuốc vi phạm chất lượng nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo thu hồi thuốc và xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo kết quả kiểm tra và kết quả thu hồi (nếu có) về Sở Y tế và các cơ quan chức năng có liên quan.
Với nội dung trên, Sở Y tế đề nghị các đơn vị triển khai thực hiện.