Sở Y tế tỉnh Bắc Kạn nhận được hồ sơ đề nghị giải quyết thủ tục hành chính cấp lần đầu Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế của Bà Ma Thị Hiền đối với Quầy thuốc Nhật Minh, địa chỉ: thôn Cốc Lùng, xã Nam Cường, huyện Chợ Đồn, tỉnh Bắc Kạn. Ngày 17/8/2022, Đoàn Đánh giá việc đáp ứng Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc theo Quyết định số 584/QĐ-SYT ngày 02/7/2022 của Sở Y tế tỉnh Bắc Kạn đã tiến hành thẩm định, đánh giá tại cơ sở Quầy thuốc Nhật Minh.
Qua thẩm định hồ sơ, nghe báo cáo của cơ sở và tiến hành kiểm tra, đánh giá thực tế, Đoàn Đánh giá kết luận cơ sở không đáp ứng các nguyên tắc tiêu chuẩn Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc – GPP quy định tại Thông tư số 02/2018/TT-BYT ngày 22/01/2022 của Bộ Y tế quy định về Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc do cơ sở còn một số tồn tại, hạn chế sau:
- Chưa phân các khu vực bảo quản thuốc; tại thời điểm kiểm tra, cơ sở đã trưng bày nhiều mặt hàng thuốc, tuy nhiên, để lẫn các sản phẩm không phải là thuốc cùng với thuốc;
- Các nội dung tại Quy trình thao tác chuẩn chưa đầy đủ, phù hợp;
- Chưa có hồ sơ nhân viên;
- Chưa có biện pháp quản lý, mua bán, đối chiếu thuốc kiểm soát đặc biệt;
- Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở chưa nắm được các quy định về Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc và các nội dung đã ban hành tại các quy trình thao tác chuẩn của cơ sở.
- Tổng số điểm của cơ sở đạt 72/97 điểm (đạt 74,2%).
Như vậy, theo quy định tại điểm c khoản 3 Điều 7 Thông tư số 02/2018/TT-BYT, cơ sở Quầy thuốc Nhật Minh được phân loại không đáp ứng GPP.
Với kết quả đánh giá như trên, Sở Y tế chưa đủ căn cứ để cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cho Quầy thuốc Nhật Minh, địa chỉ: thôn Cốc Lùng, xã Nam Cường, huyện Chợ Đồn, tỉnh Bắc Kạn theo quy định tại khoản 3 Điều 8 Thông tư số 02/2018/TT-BYT. Sở Y tế yêu cầu cơ sở không được hoạt động kinh doanh thuốc khi chưa được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.
Sở Y tế thông báo kết quả giải quyết thủ tục hành chính để Bà biết. Nếu có vướng mắc, Bà vui lòng liên hệ với Bà Hoàng Thị Chuyên số điện thoại 0974.933.818 để được giải đáp./.