Cục Quản lý Dược ban hành các văn bản đìnhchỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm cụ thể như sau:

Công văn số 10463/QLD-MP ngày 14/12/2023 về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi, tiêu hủy mỹ phẩm có thành phần ghi trên nhãn không đúng với Phiếu công bố đối với 07 sản phẩm mỹ phẩm (chi tiết tại Phụ lục Công văn số 10463/QLD-MP). Lý do đình chỉ lưu hành, thu hồi, tiêu hủy: Thành phần công thức của sản phẩm ghi trên nhãn không đúng vớiPhiếu công bố sản phẩm.

Công văn số 10579/QLD-MP ngày 27/12/2023 về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng đối với lô sản phẩm BAMBOO CLEANSING FOAM COLLAGEN - Tuýp 150ml; trên nhãn ghi thông tin: Số lô: 01; NSX: 03062022; HSD: 03062025. Lý do đình chỉ lưu hành, thu hồi: Mẫu thử không đáp ứng yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm theo quy định.

Thực hiện ý kiến chỉ đạo của Cục Quản lý Dược tại các văn bản nêu trên (gửi kèm bản điện tử các văn bản của Cục Quản lý Dược) và để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Sở Y tế đề nghị các đơn vị thực hiện nội dung sau:

1. Văn phòng HĐND và UBND các huyện, thành phố thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng và tiến hành thu hồi đối với các sản phẩm mỹ phẩm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo thu hồi mỹ phẩm và xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

2. Thanh tra Sở Y tế phối hợp với các phòng chức năng và các đơn vị có liên quan tiến hành kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi các sản phẩm mỹ phẩm nêu trên; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Với nội dung trên, Sở Y tế đề nghị các đơn vị triển khai thực hiện./.

Căn cứ Luật Khám bệnh, chữa bệnh số 15/2023/QH15 đã được Quốc hội khóa XV thông qua ngày 09/01/2023, có hiệu lực thi hành từ ngày 01/01/2024.

Hiện nay, Chính phủ chưa ban hành Nghị định Hướng dẫn, triển khai Luật Khám bệnh, chữa bệnh số 15/2023/QH15, do vậy, Sở Y tế tỉnh Bắc Kạn báo cáo Bộ Y tế, Ủy ban nhân dân tỉnh Bắc Kạn, kể từ ngày 01/01/2024, Sở Y tế tỉnh Bắc Kạn tạm dừng tiếp nhận các Hồ sơ thủ tục hành chính sau:

1. Hồ sơ đề nghị (1) Cấp chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh đối với người Việt Nam thuộc thẩm quyền của Sở Y tế; (2) Cấp bổ sung phạm vi hoạt động chuyên môn trong chứng chỉ hành nghề thuộc thẩm quyền của Sở Y tế; (3) Cấp thay đổi phạm vi hoạt động chuyên môn trong chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền của Sở Y tế; (4) Cấp điều chỉnh chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh trong trường hợp đề nghị đề nghị thay đổi họ và tên, ngày tháng năm sinh thuộc thẩm quyền của Sở Y tế; (5) Cấp lại chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh đối với người Việt Nam bị mất hoặc hư hỏng hoặc bị thu hồi chứng chỉ hành nghề theo quy định tại điểm a, b Khoản 1 Điều 29 Luật khám bệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền của Sở Y tế.

2. Hồ sơ đề nghị (6) Cấp giấy phép hoạt động đối với Phòng khám đa khoa thuộc thẩm quyền của Sở Y tế; (7) Cấp giấy phép hoạt động đối với Phòng khám chuyên khoa thuộc thẩm quyền của Sở Y tế; (8) Cấp giấy phép hoạt động đối với Phòng chẩn trị y học cổ truyền thuộc thẩm quyền của Sở Y tế; (9) Cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh khi thay đổi tên cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền của Sở Y tế; (10) Cấp giấy phép hoạt động đối với bệnh viện thuộc Sở Y tế và áp dụng đối với trường hợp khi thay đổi hình thức tổ chức, chia tách, hợp nhất, sáp nhập; (11) Cấp giấy phép hoạt động đối với phòng xét nghiệm thuộc thẩm quyền của Sở Y tế; Cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở dịch vụ chăm sóc sức khỏe tại nhà; (12) Cấp giấy phép hoạt động đối với trạm xá, trạm y tế cấp xã; (13) Cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh khi thay đổi người chịu trách nhiệm chuyên môn của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền của Sở Y tế; (14) Cấp lại giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền của Sở Y tế do bị mất, hoặc hư hỏng hoặc bị thu hồi do cấp không đúng thẩm quyền; (15) Cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở dịch vụ cấp cứu, hỗ trợ vận chuyển người bệnh; (16) Cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở dịch vụ kính thuốc; (17) Cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở dịch vụ làm răng giả.

3. Đối với các hồ sơ đã tiếp nhận trước ngày 01/01/2024, Sở Y tế thực hiện theo quy định tại Khoản 2 và Khoản 12, Điều 121, Luật Khám bệnh, chữa bệnh số 15/2023/QH15.